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質量體系基本要求ppt課件-展示頁

2025-05-14 22:21本頁面
  

【正文】 及其他特殊試驗條件 、 方法 、工藝 、 記錄 、 報告及試驗結論 ? 記錄和報告控制:記錄、報告的填寫、審核和確認、記錄、報告、樣機(試樣、試件)的收集、歸檔、保管 2022年 5月 31日星期二 基本要素 (設備和檢驗與試驗裝置控制) ? 設備和檢驗與試驗裝置控制 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制 ? 設備和檢驗與試驗裝置控制:采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境、檢定校準、檢修、報廢 ? 檔案管理:建立臺帳和檔案(質量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準檢定計劃,校準檢定記錄、報告等檔案資料) ? 狀態(tài)控制:檢定校準標識,法定檢驗要求的設備定期檢驗報告 2022年 5月 31日星期二 基本要素(不合格品(項)控制) ? 不合格品(項)控制 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗、糾正措施、驗證等 ? 不合格品(項)的記錄、標識、存放、隔離等 ? 不合格品(項)原因分析、處置及處置后的檢驗等 ? 對不合格品(項)所采取糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證等 關于不合格品、不合格項、處置及處置后的檢驗、糾正措施 2022年 5月 31日星期二 基本要素(質量改進與服務) ? 質量改進與服務 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、質量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施、用戶服務 ? 質量信息控制:內(nèi)、外部質量信息,質量技術監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構提出的質量問題,質量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等 ? 規(guī)定每年至少進行一次完整的內(nèi)部審核,分析原因、糾正措施、跟蹤驗證 ? 對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析,提出具體預防措施等 ? 用戶服務:服務計劃、實施、驗證和報告,以及相關人員職責 關于質量信息、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施 2022年 5月 31日星期二 ? 要點: ? 質量改進是質量管理的組成部分,它的目的是致力于增強滿足質量要求的能力。 因此 , 也可將其視為一個小的質保體系 , 要有目的要求 、 使用什么方法 、 利用什么資源 ( 設備 、 人員 ) 、在什么時間 、 地點 , 達到什么要求 。 2022年 5月 31日星期二 基本要素(質量保證體系文件) ? 特種設備質量保證體系文件包括:手冊 、 程序文件 、 作業(yè)文件 、 記錄 ? 質量保證手冊 質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系 , 并至少包括的內(nèi)容 ( 5條 ) ? 程序文件 ( 管理制度 ) 程序文件 ( 管理制度 ) 與質量方針相一致 、 滿足質量保證手冊基本要素要求 , 符合實際情況 , 具有可操作性 ? 作業(yè) (工藝 )文件和質量記錄 作業(yè) (工藝 )文件和質量記錄的要求:許可項目特性 、 實施過程的控制需要 、 格式 、 項目 、 內(nèi)容規(guī)范標準 ? 質量計劃 ( 過程控制表卡 、 施工組織設計或者施工方案 ) 有效控制安全性能 , 合理設置控制環(huán)節(jié) 、 控制點 ( 包括審核點 、 見證點 、 停止點 ) , 滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況 質量計劃的內(nèi)容:控制內(nèi)容 、 要求;過程中實際操作要求; 質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員的簽字確認的規(guī)定 。 2022年 5月 31日星期二 特種設備制造、安裝、維修、改造質量保證體系修訂、改版 ? 第八條 ? 質量保證體系發(fā)生變化時,應當及時按規(guī)定程序修訂質量保證體系文件 ? 必要時對質量保證手冊進行再版 ? a)企業(yè)組織機構發(fā)生變動; ? b)公司產(chǎn)品結構發(fā)生較大變動; ? c)公司質量方針和目標調整; ? d)國家管理法規(guī)有重大修改時。(基本要素見附件) ? 至少包括管理職責、質量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設計控制、材料(零、部件)控制、作業(yè)(工藝)控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗試驗裝置控制、不合格品(項)控制、質量改進與服務、人員培訓、考核及其管理、執(zhí)行特種設備許可制度以及許可規(guī)則(條件)等 ? 安全技術規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質量保證體系基本要素 ? 允許分包 的項目、內(nèi)容,應當制定分包質量控制的基本要求,包括資格認定、評價、活動的監(jiān)督、質量記錄、報告的審查確認等要求 2022年 5月 31日星期二 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系的管理評審 ? 第七條 ? 應當定期對質量保證體系進行管理評審 ? 管理評審記錄 2022年 5月 31日星期二 ? 管理評審 管理評審是對特種設備質量保證體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效
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