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制藥廠凈化改造方案-展示頁(yè)

2025-05-05 13:48本頁(yè)面
  

【正文】 余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位。 ,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。(3)對(duì)施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目,嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改,直至達(dá)到要求為止。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動(dòng)邀請(qǐng)監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。(2)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議,協(xié)商解決有關(guān)問題。(5)配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認(rèn)證資料。滿足業(yè)主使用和GMP認(rèn)證的需求。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。1. 與建設(shè)單位的配合(1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對(duì)項(xiàng)目安裝質(zhì)量的驗(yàn)收工作。1. (鍋爐、壓力容器)、壓力管道安裝工程對(duì)于(鍋爐、壓力容器)、壓力管道安裝工程,由項(xiàng)目經(jīng)理部及時(shí)向昆明市技監(jiān)局特設(shè)處辦理開工報(bào)告,按有關(guān)部門的要求聯(lián)系監(jiān)檢人員到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)相關(guān)質(zhì)量停止點(diǎn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。工程完工后,邀請(qǐng)消防管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。 本工程所采用的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)編目 序號(hào)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB 5023198機(jī)械設(shè)備安裝工程施工驗(yàn)收通用規(guī)范2GB502422002建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范3GB5027498制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范4GB 5023597工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范5GB5026897給排水管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范6GB502432002 5024352002200220022002200200200297通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范7GBJ24282采暖與衛(wèi)生工程施工及驗(yàn)收規(guī)范8GB 5023698現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范9GB 5023597建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程10GB 5025496電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗(yàn)收規(guī)范11GB5025996電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范12GB 5016892電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范13GB 5016992電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范14GB 5017092電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機(jī)施工及驗(yàn)收規(guī)范15GB 5017192電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗(yàn)收規(guī)范16GBJ 14990電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范17GBJ 9386工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)范18GB503032002建筑電氣工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范19GB5015091電氣裝置安裝工程電氣交接試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)20藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)21JGJ7190潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范22醫(yī)藥設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)23藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998)24GB503002001建筑工程質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)25GB 5025294工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)26GB 5018493工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)27GBJ 30288建筑采暖,衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)28GBJ 30388建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)29GBJ 13190自動(dòng)化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)30GB5018593工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1.2 施工協(xié)調(diào)與配合1. 與政府有關(guān)監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)1. 消防給排水安裝工程按照西藏自治區(qū)消防施工管理的規(guī)定,消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報(bào)告。(3)我公司多年來承擔(dān)施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗(yàn):a.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物學(xué)醫(yī)學(xué)研究所小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號(hào)樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號(hào)樓)、科研行政樓和公用工程;b.四川制藥廠片劑車間施工工藝;c.四川美大康制藥廠蒿甲醚生產(chǎn)裝置施工工藝;d.四川合信藥業(yè)有限公司制劑車間、提取車間施工組織設(shè)計(jì)等;e.另在施工的大理通大、四川中方制藥、四川逢春制藥、楚雄萬裕/老撥云堂、迪康藥業(yè)、普洱華豐裕及金柯制藥廠(含鋼結(jié)構(gòu)廠房)等的施工經(jīng)驗(yàn)。(3)工程質(zhì)量:優(yōu)良。 工期和質(zhì)量目標(biāo)(1)認(rèn)真貫徹“質(zhì)量?jī)?yōu)、速度快、效益好、信譽(yù)高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項(xiàng)目建成一個(gè)優(yōu)質(zhì)樣板工程。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。(4)施工過程中施工技術(shù)人員可能會(huì)出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對(duì)原設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議;本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證,我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。(2)項(xiàng)目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。(二)、公用介質(zhì)安裝工程 給排水; 動(dòng)力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;工藝管道(壓縮空氣等); 施工條件因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場(chǎng)地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。——以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過GMP認(rèn)證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。 西藏甘露藏藥廠潔凈車間改造凈化工程施工組織設(shè)計(jì)四川 有限公司二○一三年二十月綜述 概述本工程地處西藏拉薩,屬老廠房改造。西藥甘露藏藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動(dòng)力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。 其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:(一)、凈化空調(diào)工程。 工程特點(diǎn)(1)本工程項(xiàng)目為西藏甘露藏藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認(rèn)證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。(3)對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。(5)管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。(2)施工工期:100天,其中設(shè)備調(diào)試期10天。 施工組織設(shè)計(jì)編制的依據(jù)首先基于以下諸條件:(1)工程招標(biāo)書;(2)國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)以及我公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等。、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動(dòng)力管道、大面積潔凈廠房安裝等。工程施工期間,接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。交付建設(shè)單位使用。質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)整理有關(guān)施工記錄。1. 與建筑質(zhì)量監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)工程竣工后,質(zhì)量工程負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各專業(yè)工程師,及時(shí)整理、匯總工程驗(yàn)收及竣工資料,參加由業(yè)主組織的工程竣工會(huì)議,配合業(yè)主進(jìn)行工程竣工驗(yàn)收到政府建筑工程質(zhì)檢站的竣工驗(yàn)收備案工作。(2)在工程開工前和開工初期,項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流,根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整,服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。(3)我方工程師在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進(jìn)行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,進(jìn)行詳盡的施工作業(yè)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。(4)對(duì)涉及GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。(5)根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn),由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。1. 與設(shè)計(jì)部門的協(xié)調(diào)(1)在施工過程中,若施工(技術(shù))人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。1. 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)(若有)(1)在施工過程中,嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。(2)按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。 本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合 ,協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作。c. 潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)備就位時(shí),注意成品保護(hù)工作,包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。 ,做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。2.現(xiàn)場(chǎng)施工平面布置 因本項(xiàng)目為老廠房改造項(xiàng)目,我公司未必需要搭設(shè)臨時(shí)設(shè)施(工具房及臨時(shí)辦公室等),但需約20m2的辦公場(chǎng)地,40m2左右的庫(kù)房(20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房),具體位置可在進(jìn)場(chǎng)前與建設(shè)、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)確定。 凈化工程有三個(gè)關(guān)鍵,即氣流組織、正壓控制、高效〈過濾器〉的運(yùn)用。 潔凈廠房的施工管理,必須強(qiáng)化一個(gè)意識(shí),即凈化意識(shí);牢記一個(gè)程序,即凈化廠房的施工程序:分清三個(gè)階段;把握三個(gè)關(guān)鍵,堅(jiān)持一個(gè)文明施工。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。第二階段:要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。第三階段:要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測(cè)試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線等。確保GMP達(dá)標(biāo)的保證措施3.總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量,對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。 3.凈化裝修施工要點(diǎn)(1) 根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(3) 建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。(6) 在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。3. 凈化空調(diào)施工要點(diǎn)(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測(cè)壓孔。(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。(4)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。3.潔凈照明施工要點(diǎn)(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。工期、進(jìn)度計(jì)劃4.計(jì)劃工期 我公司認(rèn)真分析了招標(biāo)書的全部?jī)?nèi)容,以及業(yè)主提供的設(shè)計(jì)說明、施工圖紙,依據(jù)招標(biāo)書所要求的施工內(nèi)容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學(xué)管理、精心組織的原則,確定本工程施工工期為100天。4.施工進(jìn)度計(jì)劃〈見附表2〉 根據(jù)標(biāo)書中的要求,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“西藏甘露藏藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進(jìn)度計(jì)劃表”。加強(qiáng)對(duì)潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作,確保在施工過程中質(zhì)量得到控制,潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護(hù),避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。(3)財(cái)力配置 項(xiàng)目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼職核算,按照當(dāng)月完成工程量,本著實(shí)事求是,決不高估冒算的原則,及時(shí)向業(yè)主、監(jiān)理申報(bào)形象進(jìn)度款(驗(yàn)工月報(bào)),??顚S?不屬于公司使用的資金決不占有。(4)材料供應(yīng)計(jì)劃 材料、設(shè)備能否及時(shí)供應(yīng)至施工現(xiàn)場(chǎng)是確保工程總進(jìn)度計(jì)劃能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗(yàn)的材料采購(gòu)人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作:從材料計(jì)劃、采購(gòu)比例、供應(yīng)時(shí)間、進(jìn)貨檢驗(yàn),項(xiàng)目部都統(tǒng)一管理:對(duì)于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備(如彩鋼板為寶鋼板等)外,對(duì)其它材料、設(shè)備(如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等)要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制,以留有足夠的供貨周期;同時(shí)強(qiáng)化材料供應(yīng)計(jì)劃的準(zhǔn)確性、及時(shí)性,最大限度的減少材料積壓,使有限的資金得以充分的利用,及時(shí)向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單,嚴(yán)把材料驗(yàn)收關(guān),做到價(jià)格明、品牌硬、質(zhì)保全,杜絕三無產(chǎn)品的發(fā)生,確保施工進(jìn)度。a.
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