企業(yè)研發(fā)流程優(yōu)化管理案例分析-展示頁
2025-04-25 13:53本頁面
【正文】 階段平均要花費(fèi)2年的時間。但研發(fā)流程管理方面的落后制約我國企業(yè)的新藥研發(fā)能力，本文將首先描述和分析現(xiàn)有的研發(fā)流程，然后提出流程優(yōu)化的思路，最后提出優(yōu)化的具體實(shí)現(xiàn)途徑。具體的實(shí)現(xiàn)策略是企業(yè)與社會的協(xié)作和風(fēng)險分擔(dān)、引進(jìn)動態(tài)的項(xiàng)目篩選制度，進(jìn)行流程的并行改造和建立以知識管理為核心的信息系統(tǒng)。 企業(yè)研發(fā)流程優(yōu)化管理案例分析 制藥企業(yè)由于審批制度繁、開發(fā)周期長、開發(fā)費(fèi)用高、開發(fā)風(fēng)險大，因此研發(fā)流程的設(shè)計(jì)和管理顯得愈發(fā)重要。作者提出應(yīng)該以為降低研發(fā)費(fèi)用、縮短研發(fā)周期、降低項(xiàng)目的淘汰率和提高研發(fā)效率為目標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化?！ ∪胧酪詠恚滤幯邪l(fā)能力對于我國生物制藥企業(yè)的長期發(fā)展來說，越發(fā)顯得重要?！ ?. 1研發(fā)流程描述 研發(fā)流程的現(xiàn)有流程如下圖所示：圖中I期臨床試驗(yàn)主要著眼于新化合物的安全性，這個階段大約需要1年的時間。這期臨床試驗(yàn)則是進(jìn)行大規(guī)模人群研究，這也是人體臨床試驗(yàn)的最后階段，這個階段歷時約25年。新藥開發(fā)是一項(xiàng)昂貴且高失敗率的業(yè)務(wù)。 (2)()，其中一些環(huán)節(jié)包括：基礎(chǔ)研究約2年、臨床前期篩選約3年、人體臨床試驗(yàn)約6年、階段I約1年、階段II約2年、階段III約3年、審核約2年一3年。一般來說大約三分之二進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)的候選藥物非常安全，能夠繼續(xù)進(jìn)行以下各期臨床試驗(yàn)，而其余三分之一則由于不能被充分吸收或者血液藥物濃度不能達(dá)到治療劑量而功敗垂成，退出試驗(yàn)。研究人員希望通過大量的人群試驗(yàn)?zāi)軌蛘业叫滤幙赡艽?
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