【正文】 態(tài)（）產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以及糾正措施有關(guān)顧客滿意程度的報(bào)告（）通過將發(fā)現(xiàn)、了解的情況與質(zhì)量方針中的各項(xiàng)目標(biāo)作比較來進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)的結(jié)果通常是制訂預(yù)防和糾正措施。要求/說明：企業(yè)的最高管理者必須定期地（至少每年一次）親自查實(shí)所建立地、包含全部要素的質(zhì)量體系地有效性，并且加以評價(jià)。要求/說明：管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如下：—報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況—符合于按行業(yè)特點(diǎn)的本提問表的要求，建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系—監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)—在各部門進(jìn)行合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)—描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃提示：管理者代表也同時(shí)可負(fù)責(zé)組織實(shí)體，如：“質(zhì)量事務(wù)”、“質(zhì)量保證”、“質(zhì)量管理”等。在任何情況下他/她直接向負(fù)責(zé)盈虧的最高管理者報(bào)告。劃線處應(yīng)為：協(xié)調(diào)小組，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)？概念解釋：“管理者代表”是面對各級管理層，在質(zhì)量管理戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人。提示：該提問的評價(jià)可在審核結(jié)束時(shí)進(jìn)行。屬于此類有：具有管理、實(shí)施和驗(yàn)證活動（也包括項(xiàng)目管理）能力的合格人員。具體內(nèi)容如下：—減少不創(chuàng)造價(jià)值的活動（如：返工、返修）—簡化流程/優(yōu)化加工方法—使損失降低到最小程度—減少設(shè)備非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間—縮短工裝、模具的更換時(shí)間—延長產(chǎn)品和設(shè)備的壽命與周期時(shí)間—進(jìn)行改進(jìn)使產(chǎn)品和設(shè)備易于維修—降低水、空氣和能源的消耗—優(yōu)化生產(chǎn)節(jié)拍時(shí)間—改進(jìn)所有的部門物料搬運(yùn)管理提示：，所使用的工作方法應(yīng)針對企業(yè)實(shí)際情況選擇。改進(jìn)質(zhì)量沒有明確的質(zhì)量目標(biāo)，在企業(yè)所有部門中就不可能有效地改進(jìn)質(zhì)量以及有效地提高勞動生產(chǎn)率，也不可能對它們進(jìn)行跟蹤。這些規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)必須是可達(dá)到的并且盡可能是可以度量的，以及定期修改更新并以適當(dāng)?shù)男问?，如：?yīng)用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，表示出來，各級管理者必須始終對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控（目標(biāo)值與實(shí)際值的比較）。1的要求，朝TQM（全面質(zhì)量管理）、EQA（環(huán)境質(zhì)量保證）等方向發(fā)展。產(chǎn)品與過程的開發(fā)質(zhì)量（時(shí)間、實(shí)施、可用性、可行性等）計(jì)算、評價(jià)所有與質(zhì)量體系要素有關(guān)的費(fèi)用，以減少質(zhì)量損失預(yù)先規(guī)劃質(zhì)量（）提高供貨信譽(yù)d) 重要目標(biāo)處理索賠時(shí)縮短時(shí)間有利于環(huán)境保護(hù)c) 與顧客有關(guān)目標(biāo)改進(jìn)質(zhì)量（Cpk） 廢品/故障率（%） ）確保企業(yè)生存要求/說明：質(zhì)量方針中的規(guī)定目標(biāo)可能是以下幾點(diǎn)： 比如a) 企業(yè)目標(biāo) 是否基于企業(yè)策劃，制定了質(zhì)量目標(biāo)，并對其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控？劃線處應(yīng)為：或質(zhì)量方針中確定了概念解釋： “質(zhì)量目標(biāo)”是對各級部門在產(chǎn)品、過程、流程和服務(wù)方面的規(guī)定。可通過下列方式公布質(zhì)量方針：—張貼 —組織準(zhǔn)則（企業(yè)規(guī)章）與說明—傳閱 —質(zhì)量方針信息發(fā)布會根據(jù)質(zhì)量方針制訂出質(zhì)量目標(biāo)（），質(zhì)量目標(biāo)對企業(yè)的組織起決定作用，且引入顧客的期望。要求/說明：質(zhì)量方針的闡述必須為組織各層次中的全體員工所理解，并由他們實(shí)施和遵照執(zhí)行。中譯文比較ISO/QS條文中譯文翻譯不當(dāng)處/第三版與第四版差異 是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針，并公布于各級人員？定義：質(zhì)量方針（引用DIN EN ISO8402/ ）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量應(yīng)理解為領(lǐng)導(dǎo)的總體任務(wù)。目錄U部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)VDA1 01 管理職責(zé)VDA2 02 質(zhì)量體系VDA5 03 內(nèi)部質(zhì)量審核VDA9 04 培訓(xùn)人員VDA11 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮VDA13 06 產(chǎn)品安全性VDA15 Z1 企業(yè)戰(zhàn)略VDA17P部分：產(chǎn)品與過程VDA19 07 合同評審，營銷質(zhì)量VDA19 08 設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開發(fā)）VDA21 09 過程策劃（過程開發(fā)）VDA24 10 文件和資料的控制VDA28 11 采購VDA29 12 顧客提供的產(chǎn)品的控制VDA32 13 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性（過程控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)）VDA33 14 過程控制VDA36 15 檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證）VDA39 16 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制VDA42 17 不合格品的控制VDA45 18 糾正和預(yù)防措施VDA46 19 搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付VDA48 20 質(zhì)量記錄的控制VDA49 21 服務(wù)（售后服務(wù)，生產(chǎn)后的活動）VDA51 22 統(tǒng)計(jì)技術(shù)VDA52U 部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)01 管理職責(zé)最高管理者（如：常務(wù)董事、廠長、部門經(jīng)理）應(yīng)為其企業(yè)闡明并確定質(zhì)量方針，并責(zé)成所有部門和各人員都遵照執(zhí)行。為此，必須協(xié)商、確定具體的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系?！白罡吖芾碚摺笔侵钙髽I(yè)中對盈利和虧損負(fù)責(zé)的組織實(shí)體。注：質(zhì)量方針是企業(yè)總方針的一個(gè)組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。必須在質(zhì)量手冊或等同的文件中闡明質(zhì)量方針的原則（）?？刹扇∫韵罗k法提供客觀證據(jù)，如通過質(zhì)量方針由企業(yè)最高管理者對質(zhì)量作出承諾，按此質(zhì)量方針對各項(xiàng)活動的所有質(zhì)量要求確實(shí)得以滿足（不僅在生產(chǎn)部門，而且包括所有組織實(shí)體），缺陷的預(yù)防較之缺陷的發(fā)現(xiàn)具有更加突出的意義（零缺陷戰(zhàn)略）。這些目標(biāo)系根據(jù)顧客的要求、競爭情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及遵循零缺陷戰(zhàn)略制訂。滿足一般的公共要求（法規(guī)、規(guī)定、規(guī)范） 增強(qiáng)被市場接受能力 獲取利潤b) 產(chǎn)品目標(biāo)供貨質(zhì)量（ppm）提供可靠性縮短處理顧客詢價(jià)、訂單等的時(shí)間（D天） 提高顧客滿意程度（比如：減少索賠D%） 不影響質(zhì)量的情況下降低成本（%）提高完善“提出改進(jìn)建議”——活動（方法、設(shè)施、流程等）根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果，監(jiān)督糾正措施的有效性質(zhì)量體系從ISO9001/2擴(kuò)充至VDA6。提示：表示出與目標(biāo)相比的實(shí)際達(dá)到的質(zhì)量。通過召開信息會向工作人員具體地且清晰易懂地介紹目標(biāo)。劃線處應(yīng)為：改進(jìn)過程能力（Cpk0 持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）是否是質(zhì)量方針的組織部分？要求/說明：對于企業(yè)內(nèi)的運(yùn)作部分，如企業(yè)的商務(wù)和技術(shù)職能實(shí)體必須推行實(shí)施并堅(jiān)持實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃，這里必須實(shí)施別處（）提到的方法。在持續(xù)改進(jìn)過程中也必須注意愛護(hù)并節(jié)約資源，屬于這方面的有：—物流環(huán)節(jié) —裝備物資—房屋建筑／生產(chǎn)場地 —環(huán)境保護(hù)持續(xù)改進(jìn)的戰(zhàn)略涉及到企業(yè)中的員工，所有的生產(chǎn)過程、服務(wù)和商務(wù)流程，它不能取代必要的技術(shù)創(chuàng)新，改進(jìn)的內(nèi)容包括以下幾方面：—質(zhì)量 —服務(wù)—價(jià)格 —供貨信譽(yù) 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源？要求/說明：為了使質(zhì)量體系能夠有效地運(yùn)用，企業(yè)最高管理者有責(zé)任提供財(cái)力和人力資源，以便滿足質(zhì)量要素的要求?！糜诋a(chǎn)品開發(fā)和制造的檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置—能進(jìn)行諸如數(shù)據(jù)分析、繪圖、統(tǒng)計(jì)、編制質(zhì)量計(jì)劃的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等質(zhì)量體系的有效性和效率取決于為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所提供的必要的資源。如果通過質(zhì)量審核，整個(gè)質(zhì)量體系已變得明了，并確證，已擁有所有必要的資源。管理者代表必須屬于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)小組，但不必是最高管理者成員。劃線處應(yīng)為：必須屬于管理層之一，并且是具有執(zhí)行職能的管理層之一。 最高管理者是否定期地評價(jià)質(zhì)量體系地有效性？定義：管理評審（引用DIN EN ISO8402/） 由最高管理者就質(zhì)量方針（）和目標(biāo)，對質(zhì)量體系地現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行正式評價(jià)。評價(jià)的目的在于不斷地優(yōu)化并使之適應(yīng)變化的條件（市場、技術(shù)等），通過掌握以下信息，并對它們評價(jià)來實(shí)施管理評審。劃線部分在第四版內(nèi)被刪除02 質(zhì)量體系質(zhì)量體系（QM—System）是由為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源組成。質(zhì)量體系（QM—System）應(yīng)在質(zhì)量手冊中、補(bǔ)充的程序文件中或等同的文件中加以充分描述，并且由最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施。這些文件包含：—組織結(jié)構(gòu) —企業(yè)中所有影響質(zhì)量的活動實(shí)施程序—各崗位人事安排質(zhì)量手冊必須要有企業(yè)最高管理者的批準(zhǔn)簽字、生效日期以及更改狀態(tài)。質(zhì)量手冊的主要目的在于明確質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)，同時(shí)用來作為證明質(zhì)量體系實(shí)施與保持的固定基準(zhǔn)。要求/說明：質(zhì)量管理涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段（DIN EN ）并涉及參與創(chuàng)造其價(jià)值的全部過程。對質(zhì)量和質(zhì)量保證的融會貫通應(yīng)該像一根紅線貫穿整個(gè)企業(yè)。它們是各部門職責(zé)任務(wù)分工的客觀證據(jù)。 對于所有影響質(zhì)量的活動是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限？概念解釋