【正文】 系能夠有效地運用，企業(yè)最高管理者有責任提供財力和人力資源，以便滿足質(zhì)量要素的要求。劃線處應為：提示：表示出與目標相比的實際達到的質(zhì)量。根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果，監(jiān)督糾正措施的有效性不影響質(zhì)量的情況下降低成本（%）縮短處理顧客詢價、訂單等的時間（D天） 供貨質(zhì)量（ppm）增強被市場接受能力 這些目標系根據(jù)顧客的要求、競爭情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及遵循零缺陷戰(zhàn)略制訂。必須在質(zhì)量手冊或等同的文件中闡明質(zhì)量方針的原則（）?！白罡吖芾碚摺笔侵钙髽I(yè)中對盈利和虧損負責的組織實體。目錄U部分：企業(yè)領(lǐng)導VDA1 01 管理職責VDA2 02 質(zhì)量體系VDA5 03 內(nèi)部質(zhì)量審核VDA9 04 培訓人員VDA11 05 質(zhì)量體系的財務考慮VDA13 06 產(chǎn)品安全性VDA15 Z1 企業(yè)戰(zhàn)略VDA17P部分：產(chǎn)品與過程VDA19 07 合同評審，營銷質(zhì)量VDA19 08 設(shè)計控制（產(chǎn)品開發(fā)）VDA21 09 過程策劃（過程開發(fā)）VDA24 10 文件和資料的控制VDA28 11 采購VDA29 12 顧客提供的產(chǎn)品的控制VDA32 13 產(chǎn)品標識和可追溯性（過程控制，檢驗與試驗狀態(tài)）VDA33 14 過程控制VDA36 15 檢驗和試驗（產(chǎn)品驗證）VDA39 16 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制VDA42 17 不合格品的控制VDA45 18 糾正和預防措施VDA46 19 搬運、儲存、包裝、防護和交付VDA48 20 質(zhì)量記錄的控制VDA49 21 服務（售后服務，生產(chǎn)后的活動）VDA51 22 統(tǒng)計技術(shù)VDA52U 部分：企業(yè)領(lǐng)導01 管理職責最高管理者（如：常務董事、廠長、部門經(jīng)理）應為其企業(yè)闡明并確定質(zhì)量方針，并責成所有部門和各人員都遵照執(zhí)行。中譯文比較ISO/QS條文中譯文翻譯不當處/第三版與第四版差異 是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針，并公布于各級人員？定義：質(zhì)量方針（引用DIN EN ISO8402/ ）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向?？赏ㄟ^下列方式公布質(zhì)量方針：—張貼 —組織準則（企業(yè)規(guī)章）與說明—傳閱 —質(zhì)量方針信息發(fā)布會根據(jù)質(zhì)量方針制訂出質(zhì)量目標（），質(zhì)量目標對企業(yè)的組織起決定作用，且引入顧客的期望。要求/說明：質(zhì)量方針中的規(guī)定目標可能是以下幾點： 比如a) 企業(yè)目標）改進質(zhì)量（Cpk） 處理索賠時縮短時間預先規(guī)劃質(zhì)量（）產(chǎn)品與過程的開發(fā)質(zhì)量（時間、實施、可用性、可行性等）這些規(guī)定的質(zhì)量目標必須是可達到的并且盡可能是可以度量的，以及定期修改更新并以適當?shù)男问剑纾簯脭?shù)據(jù)處理系統(tǒng)，表示出來，各級管理者必須始終對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況進行監(jiān)控（目標值與實際值的比較）。改進質(zhì)量屬于此類有：具有管理、實施和驗證活動（也包括項目管理）能力的合格人員。劃線處應為：協(xié)調(diào)小組，并規(guī)定其任務、權(quán)限和職責？概念解釋：“管理者代表”是面對各級管理層，在質(zhì)量管理戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人。要求/說明：管理者代表的職責和權(quán)限如下：—報告有關(guān)質(zhì)量狀況—符合于按行業(yè)特點的本提問表的要求，建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系—監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標—在各部門進行合作時，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務—描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃提示：管理者代表也同時可負責組織實體，如：“質(zhì)量事務”、“質(zhì)量保證”、“質(zhì)量管理”等。質(zhì)量狀況報告定期的質(zhì)量會議與規(guī)定目標值相比的質(zhì)量特征值（）內(nèi)部質(zhì)量審核報告以及整改措施（）持續(xù)改進過程的狀態(tài)（）產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以及糾正措施有關(guān)顧客滿意程度的報告（）通過將發(fā)現(xiàn)、了解的情況與質(zhì)量方針中的各項目標作比較來進行評價，評價的結(jié)果通常是制訂預防和糾正措施。 質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊或等同的文件中加以描述？定義：質(zhì)量手冊（根據(jù)DIN EN ISO8402/）： 闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件（ ）要求/說明：在質(zhì)量手冊中必須描述企業(yè)運行所需的所有質(zhì)量要素并引證適用的內(nèi)部和外部指導書、標準、規(guī)定等。此外，在程序文件、質(zhì)量計劃等中另外規(guī)定特別的工作程序，項目管理的文件也屬于此類（） 質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工？定義：質(zhì)量體系（根據(jù)DIN EN ISO8402/） 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。對質(zhì)量管理的理解作為全體員工的任務可以通過以下幾方面予以承認：—跨部門的行動 —部門的質(zhì)量改進目標—相應的培訓、講座、出版物 —職責分工表任務描述和組織機構(gòu)圖有助于得到員工的支持，并使各接口（相互關(guān)系）清楚?！百|(zhì)量程序文件”是為完成規(guī)定的質(zhì)量活動所需的專門規(guī)定。宜在一下文件中作出上述規(guī)定：—質(zhì)量管理程序文件 —職責分工表 —任務描述這些文件必須經(jīng)簽字批準方可生效。誰負責促使及監(jiān)控問題的解決根據(jù)任務，項目小組包含來自開發(fā)、生產(chǎn)規(guī)劃、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門的人員。新的項目，必須通過對參加項目人員作出相應規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機密、安全，得到妥善保護。注：質(zhì)量策劃包括：a) 產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進行識別、分類和比較，并確定其目標、質(zhì)量要求和約束條件。質(zhì)量策劃必須考慮由顧客規(guī)定的任務和期限，并且包含特殊規(guī)定的方法?！_展所有活動時須著眼于顧客（最終使用者、消費者）。產(chǎn)品設(shè)計與產(chǎn)品開發(fā)包括驗證—負責產(chǎn)品的質(zhì)量策劃小組必須對策劃過程中所有有關(guān)開發(fā)方面的 觀點加以考慮，以確保最終產(chǎn)品符合顧客的想法?！到y(tǒng)產(chǎn)品必須確保顧客的要求、需要與期望。注：（）中適用于特定情況的有關(guān)部 分?！侩A段在批量生產(chǎn)階段必須加以注意的有關(guān)產(chǎn)品和過程特性值、過程控制措施、檢驗與測量設(shè)備的內(nèi)容十分豐富的文件材料。過程階段（工序）檢測—參數(shù) —幾何尺寸/材料/性能特性合同評審有關(guān)的管理計劃 外購件產(chǎn)品質(zhì)量計劃 對所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進行內(nèi)部檢查（質(zhì)量審核）。內(nèi)部質(zhì)量審核對所有質(zhì)量要素都進行審核，以次提供客觀證據(jù)來證明減少、消除（尤為重要的是）預防缺陷的必要性。要求/說明：質(zhì)量審核員一定要具備進行和領(lǐng)導質(zhì)量審核的資格，下面幾個方面特別重要：—具備符合DIN ISO 10011—2的素質(zhì)要求以及按照E—準則進行培訓并進行考核?！|(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗。劃線部分在第四版中被刪除 是否根據(jù)審核計劃，對質(zhì)量體系所屬的要素進行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價？概念解釋：在“審核計劃”（根據(jù)DIN ISO 10011—12）中書面規(guī)定進 行各種審核包括審核日期和審核的部門。審核計劃必須包含下列信息：—審核目標 —審核提問表—參考文件（標準、質(zhì)量 —日程安排手冊、程序文件等） —審核員/審核小組—被審核的部門 —報告（附分發(fā)者名單）—審核流程 —糾正措施的跟蹤審核的有效性可借助于審核結(jié)果的報告和在合適的時間內(nèi)進行評價，并且通過所實施的糾正措施加以證實（）。對于偏差和所建議的糾正措施，必須在規(guī)定的時間內(nèi)提出行動計劃。要求/說明：必須策劃和實施產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核。要求/說明：必須包括從事影響質(zhì)量活動的餓各層次的所有員工，必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求，必須根據(jù)人員情況將培訓和進修情況加以匯總，匯總情況應清楚地表明已實施和尚待實施的培訓措施，必須使培訓狀態(tài)一目了然。培訓計劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓活動，并且應該定期檢查其實施效果。 員工新聘或調(diào)動時，引入新的或更改了過程、工作流程等時，是否對員工安排一個知道/培訓計劃？概念解釋：“培訓及指導”是因人制宜的培訓措施，以幫助員工能夠理 解技術(shù)/商務文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù) 和方法，并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。這些要求必須落實到所有組織部門，其意義深遠。通過培訓和指導應使員工對裝備和工作結(jié)果負責。要求/說明：如果必須考慮法律和/或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的。要求/說