居民健康卡生產(chǎn)單位及產(chǎn)品備案管理辦法-展示頁
2025-04-21 12:33本頁面
【正文】 00萬元人民幣；(四) 終端備案單位注冊(cè)資金不少于1000萬元人民幣；(五) 密鑰系統(tǒng)備案單位注冊(cè)資金不少于1000萬元人民幣。第七條 備案的企業(yè)須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，備案的事業(yè)單位須持有事業(yè)單位法人證書，備案的軍隊(duì)有償服務(wù)單位須持有總后勤部頒發(fā)的有償服務(wù)許可證。第五條 衛(wèi)生部居民健康卡注冊(cè)管理中心（以下簡稱注冊(cè)管理中心）負(fù)責(zé)居民健康卡相關(guān)備案管理工作，并委托專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施居民健康卡IC卡及關(guān)鍵設(shè)備的檢測。第三條 居民健康卡建設(shè)中所使用的IC卡及關(guān)鍵設(shè)備產(chǎn)品均須經(jīng)衛(wèi)生部備案，不同類型的產(chǎn)品須分別備案。居民健康卡生產(chǎn)單位及產(chǎn)品備案管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部2011年11月 第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)對(duì)中華人民共和國居民健康卡（以下簡稱居民健康卡）IC卡及關(guān)鍵設(shè)備的管理，確保居民健康卡符合統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，實(shí)現(xiàn)居民健康卡的全國通用，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，特制定本辦法。第二條 居民健康卡IC卡及關(guān)鍵設(shè)備是指居民健康卡所使用的CPU卡芯片、卡片操作系統(tǒng)（COS）、成卡、居民健康卡讀寫終端或讀寫模塊（以下簡稱終端）、密鑰系統(tǒng)（含密碼機(jī)）等。第四條 本辦法依據(jù)《居民健康卡管理辦法》、《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》、《居民健康卡用戶卡命令集》、《居民健康卡應(yīng)用規(guī)范》、《居民健康卡終端技術(shù)規(guī)范》、《居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡技術(shù)規(guī)范》、《居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡命令集》、《居民健康卡檢測規(guī)范》的有關(guān)要求制定。 第二章 備案單位要求第六條 備案單位是指居民健康卡的IC卡及關(guān)鍵設(shè)備的提供機(jī)構(gòu)，提供機(jī)構(gòu)包括企業(yè)、事業(yè)單位、軍隊(duì)有償服務(wù)單位等。第八條 申請(qǐng)備案單位的名稱、經(jīng)營范圍、生產(chǎn)場地、注冊(cè)資本等必須與所持營業(yè)執(zhí)照、法人證書或有償服務(wù)許可證內(nèi)容一致。第十條 備案單位具有完善的質(zhì)量保證體系，應(yīng)通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證并取得相應(yīng)證書。第十二條 芯片備案單位還須具有以下條件：（一） 須具有國家信息產(chǎn)業(yè)主管部門頒發(fā)的集成電路設(shè)計(jì)企業(yè)認(rèn)定證書；（二） 須具有國家密碼管理局頒發(fā)的商用密碼產(chǎn)品銷售許可證和商用密碼產(chǎn)品生產(chǎn)定點(diǎn)單位證書。第十四條 CPU卡成卡備案單位還須具有以下條件：(一) 須具有全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室頒發(fā)的集成電路卡IC卡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；(二) 通過GB/T 240012004或ISO14001:2004環(huán)境管理體系認(rèn)證。第十五條 終端備案單位還須具有以下條件：(一) 須具有全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室頒發(fā)的集成電路卡讀寫機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；(二) 須擁有完善的服務(wù)體系，在國內(nèi)有技術(shù)支持中心，在使用區(qū)域設(shè)有售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，具備7*24小時(shí)服務(wù)能力，提供統(tǒng)一的國內(nèi)熱線服務(wù)電話。第十七條 備案單位須具有一定的生產(chǎn)規(guī)模和知名度，具有2年以上從事該類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售經(jīng)驗(yàn)，具有三個(gè)以上全國性行業(yè)應(yīng)用案例。第三章 備案產(chǎn)品要求第十八條 備案單位擁
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