居民健康卡生產(chǎn)單位及產(chǎn)品備案管理辦法(完整版)
【正文】 年 月 日 年 月 日 年 月 日衛(wèi)生部居民健康卡注冊(cè)管理中心（蓋章）備注：本表壹式叁份，分別由備案申請(qǐng)單位、受理單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各留存壹份。第三十五條 項(xiàng)目實(shí)施過程中，被投訴的備案單位及備案產(chǎn)品的處理辦法，另行規(guī)定。有效期屆滿，繼續(xù)應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)在備案證書期滿前3個(gè)月內(nèi)向注冊(cè)管理中心提出換證申請(qǐng)。第二十六條 單位備案，備案單位須以書面形式向注冊(cè)管理中心提交如下申請(qǐng)材料：(一) 居民健康卡單位備案申請(qǐng)單（附件1）；(二) 備案單位基本情況介紹材料，包括：基本情況、產(chǎn)品范圍、人員組織、年生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量保證和售后服務(wù)體系等；(三) 本辦法第二章要求的各類單位資質(zhì)證書復(fù)印件；(四) 企、事業(yè)單位提供有合法資格的會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的近三年年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告；(五) 注冊(cè)管理中心要求的其他材料。第三章 備案產(chǎn)品要求第十八條 備案單位擁有備案產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),備案產(chǎn)品須通過衛(wèi)生部指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)，其中IC卡類產(chǎn)品（指芯片、COS、成卡）應(yīng)遵循芯片、COS、成卡順序備案的原則：(一) 申請(qǐng)檢測(cè)的卡片操作系統(tǒng)（COS）產(chǎn)品所依托的芯片須已通過衛(wèi)生部指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)；(二) 申請(qǐng)檢測(cè)的成卡產(chǎn)品，其承載的COS須已通過衛(wèi)生部指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。第十二條 芯片備案單位還須具有以下條件：（一） 須具有國家信息產(chǎn)業(yè)主管部門頒發(fā)的集成電路設(shè)計(jì)企業(yè)認(rèn)定證書；（二） 須具有國家密碼管理局頒發(fā)的商用密碼產(chǎn)品銷售許可證和商用密碼產(chǎn)品生產(chǎn)定點(diǎn)單位證書。第四條 本辦法依據(jù)《居民健康卡管理辦法》、《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》、《居民健康卡用戶卡命令集》、《居民健康卡應(yīng)用規(guī)范》、《居民健康卡終端技術(shù)規(guī)范》、《居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡技術(shù)規(guī)范》、《居民健康卡安全存取模塊(SAM)卡命令集》、《居民健康卡檢測(cè)規(guī)范》的有關(guān)要求制定。第五條 衛(wèi)生部居民健康卡注冊(cè)管理中心（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)管理中心）負(fù)責(zé)居民健康卡相關(guān)備案管理工作，并委托專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施居民健康卡IC卡及關(guān)鍵設(shè)備的檢測(cè)。第十三條 COS備案單位還須具有國家密碼管理局頒發(fā)的商用密碼產(chǎn)品銷售許可證和商用密碼產(chǎn)品生產(chǎn)定點(diǎn)單位證書。第十九條 備案的IC卡類產(chǎn)品須具有國家IC卡注冊(cè)中心分配的注冊(cè)標(biāo)識(shí)號(hào)和注冊(cè)證書。注冊(cè)管理中心審核通過后，以書面形式通知備案單位。第三十一條 衛(wèi)生部對(duì)備案單位和產(chǎn)品采取年審制度。第六章 附 則第三十六條 本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 附件4：居民健康卡成卡產(chǎn)品備案申請(qǐng)單 編號(hào)： 單位名稱單位地址聯(lián)系人及電話EMAIL產(chǎn)品類型□ 用戶卡 □SAM卡產(chǎn)品名稱芯片備案編號(hào)芯片型號(hào)芯片設(shè)計(jì)單位COS備案編號(hào)COS名稱及版本號(hào)COS設(shè)計(jì)單位掩膜方式□ 硬掩膜 □軟掩膜以上信息無誤，申請(qǐng)
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