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食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法-展示頁

2025-04-21 11:23本頁面
  

【正文】 ,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要限期補(bǔ)正的全部內(nèi)容,并限期補(bǔ)全。除本條前二款外,申請以下生產(chǎn)經(jīng)營范圍的,還應(yīng)當(dāng)分別提供以下材料:(一)申請生產(chǎn)保健食品等需國家食品藥品監(jiān)督管理局或國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的食品的,應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)證書;(二)申請食品交易市場和肉類批發(fā)市場應(yīng)提供市經(jīng)濟(jì)委員會準(zhǔn)予設(shè)立的材料;申請食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場和食品專業(yè)市場應(yīng)提供區(qū)(縣)經(jīng)濟(jì)管理部門準(zhǔn)予設(shè)立的材料;(三)申請餐飲業(yè)(酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無油煙污染的小吃店除外)、集體用餐配送單位、現(xiàn)制現(xiàn)售餐飲食品或者國家、本市環(huán)境保護(hù)管理規(guī)定要求的食品經(jīng)營者,應(yīng)提供符合環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的材料;(四)申請生產(chǎn)學(xué)生盒飯的,應(yīng)提供生產(chǎn)能力與申報(bào)的生產(chǎn)方式與數(shù)量相適應(yīng)的第三方認(rèn)證報(bào)告。包括生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號及數(shù)量;(六)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(現(xiàn)制現(xiàn)售除外),有國家、地方標(biāo)準(zhǔn)的可書面說明按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;(七)檢驗(yàn)設(shè)施(現(xiàn)制現(xiàn)售除外)。包括工藝流程圖及文字說明,內(nèi)容應(yīng)涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過程及主要技術(shù)條件(注明加入原料的步驟,有消毒工藝的應(yīng)注明消毒方法、時(shí)間、溫度);(三)產(chǎn)品包裝形式(無包裝的產(chǎn)品除外)。申請?zhí)囟ǚN類食品生產(chǎn)或食品現(xiàn)制現(xiàn)售的,還應(yīng)當(dāng)提供下列材料:(一)產(chǎn)品原料配方(現(xiàn)制現(xiàn)售干點(diǎn)、餐飲食品除外)。第二十條 申請食品衛(wèi)生許可證需提供下列材料:(一)申請書(格式見附件三);(二)申請人名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明;(三)屬外資或臺港澳企業(yè)的,提供外國投資工作委員會頒發(fā)的《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》(或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》)及經(jīng)營范圍含“籌建食品衛(wèi)生許可項(xiàng)目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照;(四)屬委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明;(五)食品經(jīng)營場所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。 第三章 衛(wèi)生許可證發(fā)放程序第十九條 申請辦理食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法第七條的規(guī)定,向市食品藥品監(jiān)管局或者所在地的區(qū)(縣)分局提出申請。食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,該食品經(jīng)營者在三年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。第十七條 對于按照本辦法第三十條舉行聽證的許可事項(xiàng),利害關(guān)系人提出的有關(guān)該許可事項(xiàng)的理由,應(yīng)作為食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收。經(jīng)營場所的使用應(yīng)當(dāng)符合房產(chǎn)證書或者有關(guān)證明中載明的用途,或者規(guī)劃有關(guān)要求。第十五條 除本辦法第六條第一款第(一)項(xiàng)1~4中涉及的發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》的對象外,其余食品經(jīng)營場所應(yīng)提供場地合法使用的有關(guān)證明材料。第十三條 食品經(jīng)營者的主要負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員必須按照有關(guān)規(guī)定,參加食品安全培訓(xùn)和考核,并取得培訓(xùn)合格證明。第十一條 食品經(jīng)營場地、設(shè)施、設(shè)備不得用于生產(chǎn)、現(xiàn)制現(xiàn)售非食品,不得兼作日常生活場所。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第十條 食品經(jīng)營場所周圍規(guī)定距離內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源,不得有開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、污水池、垃圾場(站)等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所。同一食品經(jīng)營場所只能申領(lǐng)一張食品衛(wèi)生許可證。食品經(jīng)營者在同一場所內(nèi)同時(shí)從事按本條前兩款規(guī)定應(yīng)分別由市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)(縣)分局發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,由市食品藥品監(jiān)管局發(fā)證。第七條 上海市食品藥品監(jiān)管局主管本市食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負(fù)責(zé)對保健食品、學(xué)生盒飯生產(chǎn)者核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》。(二)《上海市食品衛(wèi)生許可證》。第六條 食品衛(wèi)生許可證分為以下兩類:(一)《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》。第五條 從事本辦法第三條規(guī)定的食品經(jīng)營活動(dòng),以及從事第四條規(guī)定的食品生產(chǎn)活動(dòng)的單位或個(gè)人,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營者。第四條 從事保健食品生產(chǎn)、集體用餐配送(包括學(xué)生盒飯生產(chǎn)、社會盒飯生產(chǎn)、桶飯生產(chǎn)),以及既生產(chǎn)上述食品又生產(chǎn)其他食品的單位或個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證。第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動(dòng)的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證:(一)餐飲業(yè);(二)食堂;(三)食品銷售(食品生產(chǎn)企業(yè)利用生產(chǎn)區(qū)域開設(shè)門市部從事銷售活動(dòng)的除外);(四)食品現(xiàn)制現(xiàn)售;(五)食品儲運(yùn);(六)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場的經(jīng)營管理者;(七)在食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動(dòng)的:非直接入口食品現(xiàn)制現(xiàn)售;非定型包裝直接入口食品銷售;鮮凍畜肉、豆制品(含豆芽)銷售。上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法()第一章 總則第一條 為規(guī)范本市食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放,保證食品藥品監(jiān)管部門有效實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護(hù)正常食品經(jīng)營秩序,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。第二條 本市食品衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放、延續(xù)、變更及管理適用本辦法。(八)其他商品交易市場內(nèi)的從事食品現(xiàn)制現(xiàn)售、銷售的;(九)從事非實(shí)物方式食品經(jīng)營的;(十)其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。本條前款所指的食品生產(chǎn)單位或個(gè)人,以下統(tǒng)稱為特定種類食品生產(chǎn)者。從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營場所。發(fā)放對象包括從事下述食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位或個(gè)人:街頭臨時(shí)設(shè)攤的;食品交易市場和商品交易市場內(nèi)從事本法第三條第(七)款、第(八)款所指的食品經(jīng)營活動(dòng)的;建筑工地食堂;其他臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的;食品經(jīng)營場所屬新建用房,已取得規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明,但尚未取得房地產(chǎn)權(quán)證書或其他合法權(quán)屬證明(以下簡稱房產(chǎn)證書)的;上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)規(guī)定應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》的。發(fā)放對象為除本條第(一)項(xiàng)規(guī)定以外的,依照本辦法應(yīng)當(dāng)領(lǐng)取《上海市食品衛(wèi)生許可證》的從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位或個(gè)人。市食品藥品監(jiān)管局下屬各區(qū)(縣)分局(以下簡稱區(qū)(縣)分局)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)除本條前款規(guī)定以外的其他食品經(jīng)營者依照本辦法核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》。第八條 同一食品經(jīng)營者在不同食品經(jīng)營場所從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)分別辦理食品衛(wèi)生許可證。第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放條件第九條 擬申請食品衛(wèi)生許可證,從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,并符合本章和本辦法附件一《上海市食品衛(wèi)生許可分類要求》中的有關(guān)要求。餐飲、食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售和非定型包裝直接入口食品銷售的場所與上述污染源和有礙食品衛(wèi)生的場所的直線距離應(yīng)在10米以上,其他食品經(jīng)營活動(dòng)的場所應(yīng)在5米以上。非實(shí)物食品經(jīng)營方式的經(jīng)營場所不適用本條第一、二款的規(guī)定。第十二條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有健全的法定代表人責(zé)任制及食品衛(wèi)生管理員制度,根據(jù)規(guī)定配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員和檢驗(yàn)人員。第十四條 委托進(jìn)行特定種類食品生產(chǎn)的,受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(一)取得食品衛(wèi)生許可證;(二)受委托生產(chǎn)的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi);(三)食品衛(wèi)生量化等級達(dá)到A級(或由市食品藥品監(jiān)管局審核達(dá)到相當(dāng)于A級)。場地合法使用證明材料可為以下形式:(一)房產(chǎn)權(quán)利人從事食品經(jīng)營活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書;(二)房產(chǎn)承租人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議;(三)新建項(xiàng)目尚未取得產(chǎn)證的,提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明;(四)屬系統(tǒng)房產(chǎn)的,提供該系統(tǒng)出具的證明該場所合法及用途的證明;(五)屬其他性質(zhì)的,提供街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)出具的證明該場所合法及用途的證明;(六)市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他形式的證明。第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營場所屬于新建、擴(kuò)建、改建的,申請人在提出食品衛(wèi)生許可證申請前,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門提出新建、擴(kuò)建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請,并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見本辦法附件二)。在原址改建,未改變生產(chǎn)經(jīng)營方式的,可不進(jìn)行選址審查。第十八條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品衛(wèi)生許可證的,食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主在一年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。食品經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法律法規(guī),被處以吊銷食品衛(wèi)生許可證的,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主三年內(nèi)不得申請食品衛(wèi)生許可證。食品交易市場和商品交易市場內(nèi)的食品經(jīng)營者申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證,應(yīng)委托市場經(jīng)營管理者統(tǒng)一向食品藥品監(jiān)管部門提出申請。圖中應(yīng)標(biāo)明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設(shè)備設(shè)施位置等;(六)生產(chǎn)經(jīng)營場所合法用于所申請的生產(chǎn)經(jīng)營方式與范圍的有關(guān)證明材料;(七)主要負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員的有效培訓(xùn)合格證明;(八)屬于新建、擴(kuò)建、改建的,提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見;(九)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。包括產(chǎn)品配方的組成及用量,應(yīng)注明計(jì)量單位或配比,食品添加劑品種及用量;(二)生產(chǎn)、制作工藝流程。包括內(nèi)外包裝材料、包裝形式和包裝規(guī)格的說明;(四)與實(shí)際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標(biāo)簽、說明書樣張(按規(guī)定可以無標(biāo)簽、說明書的產(chǎn)品除外);(五)生產(chǎn)、制作設(shè)備設(shè)施。包括檢驗(yàn)設(shè)施名稱、型號及數(shù)量;(八)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件。第二十一條 提供的材料應(yīng)符合以下要求:(一)申請材料首頁應(yīng)為申請材料目錄,所附資料應(yīng)按次序整理裝訂,并逐頁加蓋申請人印章,或者逐頁由法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)簽章;(二)申請書應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填;(三)申請書外所附資料應(yīng)用A4紙;(四)外文資料應(yīng)有中文譯文;(五)材料應(yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確,涂改處應(yīng)蓋章或簽名。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。第二十三條 食品藥品監(jiān)管部門在受理行政許可申請時(shí),應(yīng)當(dāng)一次性書面告知下列內(nèi)容:?(一)行政許可事項(xiàng)依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章;(二)依法應(yīng)當(dāng)符合或者達(dá)到的條件、標(biāo)準(zhǔn);(三)從事該特定活動(dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;(四)申請人作不實(shí)承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。?第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門對于受理的食品衛(wèi)生許可證申請,應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行審查,對特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、大賣場、餐飲業(yè)(單純經(jīng)營飲料、酒的除外)、食堂、食用農(nóng)產(chǎn)品市場、集體用餐配送單位食品衛(wèi)生許可證的申請,還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地核查。第二十五條 現(xiàn)場實(shí)地核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作:(一)事先告知申請人現(xiàn)場實(shí)地核查的內(nèi)容、時(shí)間、方式;(二)熟悉和了解現(xiàn)場實(shí)地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況;(三)攜帶現(xiàn)場實(shí)地核查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備;(四)攜帶現(xiàn)場實(shí)地核查所需的文書。經(jīng)核對無誤后,核查人員和申請人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。第二十七條 核查結(jié)束后,核查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查情況,提出書面審查意見連同有關(guān)材料報(bào)請本部門負(fù)責(zé)人審批。整改期限最長不得超過六個(gè)月。第二十九條 食品藥品監(jiān)管部門對于學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)教育、建設(shè)主管部門,提請有關(guān)主管部門督促整改。第三十條 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng),或者涉及申請人與他人之間有重大利益關(guān)系的食品衛(wèi)生許可事項(xiàng),或者食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為涉及公共利益需要聽證的重大許可事項(xiàng),食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利,并按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定組織聽證。聽證所需時(shí)間不計(jì)算在許可審查的期限內(nèi)。第三十一條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。第三十二條 申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面提出申請中止行政許可審查的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)中止行政許可審查,并書面通知申請人。在中止期滿后,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)審查,并在該許可事項(xiàng)期限內(nèi)(不包括中止期間)作出行政許可決定。第三十三條 申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面申請?zhí)岢龀坊匦姓S可申請的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)終止行政許可審查,并書面通知申請人。第三十五條 區(qū)(縣)分局對于以下食品經(jīng)營者許可申請的審查,應(yīng)報(bào)請市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行會審:(一)特大型飯店;(二)集體用餐配送單位;(三)食品交易市場(食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場除外)和肉類批發(fā)市場;(四)大賣場;(五)采用新業(yè)態(tài)、新工藝,可能影響食品安全的食品經(jīng)營者;(六)市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他食品經(jīng)營者。第三十六條 對于在頒發(fā)許可證之前未進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地核查的,發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在頒發(fā)許可證之日起四十五日內(nèi)對食品經(jīng)營者進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。以欺騙等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)按照《行政許可法》第六十九條第二款的規(guī)定,撤銷其食品衛(wèi)生許可證。食品經(jīng)營者需要延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門書面提出延續(xù)申請。逾期提出延續(xù)申請的,按重新申請辦理。有效期屆滿應(yīng)重新申請,不得延續(xù)。第四十條 食品經(jīng)營者的名稱、法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、路名或門牌號改變的,應(yīng)當(dāng)憑有關(guān)部門的相關(guān)證明材料,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門辦理變更手續(xù)。變更后衛(wèi)生許可證編號和有效期與原證一致。第四十一條 申請變更的食品經(jīng)營者,應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料:(一)申請書;(二)屬委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明;(三)原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件;(四)本辦法第二十條中與變更有關(guān)的材料;(五)申請變更的原因;(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。第四十三條 食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證變更的申請,應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求對變更內(nèi)容進(jìn)行審查。第四十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者領(lǐng)取
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