原輔料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理規(guī)定-展示頁(yè)
2025-04-21 05:48本頁(yè)面
【正文】 三、職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)制訂本規(guī)程，部門(mén)負(fù)責(zé)人及倉(cāng)庫(kù)相關(guān)人員、采購(gòu)員、質(zhì)量控制部相關(guān)人員、車(chē)間物料員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。.. . . ..審批及頒發(fā)：部 門(mén)簽 名日 期起 草倉(cāng)庫(kù)審 核倉(cāng)庫(kù)批 準(zhǔn)質(zhì)量受權(quán)人頒 發(fā)質(zhì)量保證部會(huì)審：部 門(mén)簽 名日 期部 門(mén)簽 名日 期分發(fā)：.Copy1Copy2Copy3Copy4Copy5生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)Copy6Copy7Copy8Copy9Copy10Copy11Copy12Copy11Copy12一、目的進(jìn)一步加強(qiáng)原輔料的管理，明確職責(zé)，特制訂原輔料入庫(kù)驗(yàn)收、貯存、發(fā)放及使用管理規(guī)定。二、范圍 本規(guī)定適用于原輔料的驗(yàn)收、貯存、發(fā)放、使用的管理。四、術(shù)語(yǔ)無(wú) 內(nèi)容1 原輔料采購(gòu)計(jì)劃制定 原輔料是指除包裝材料之外，藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。 總的原則是確保生產(chǎn)需用的原輔料在生產(chǎn)使用前檢驗(yàn)合格并入庫(kù)。 原輔料外觀包裝要求： 外包裝不得有明顯的破損，原則上應(yīng)使用全新的包裝用具，如果確實(shí)因特殊原因，需要使用回收的、舊的或二次使用的包裝用桶、罐、箱等，該原輔料供應(yīng)商必須征得質(zhì)量保證部的書(shū)面同意后，方可使用。如果同樣受損應(yīng)通知質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部，并填寫(xiě)《物料現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題反饋單》后交質(zhì)量保證部處理。
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