原輔料驗收、貯存、發(fā)放管理規(guī)定-wenkub
2023-04-27 05:48:57 本頁面
【正文】 質(zhì)量問題反饋單》后交質(zhì)量保證部處理。 總的原則是確保生產(chǎn)需用的原輔料在生產(chǎn)使用前檢驗合格并入庫。二、范圍 本規(guī)定適用于原輔料的驗收、貯存、發(fā)放、使用的管理。學(xué)習(xí)參考三、職責(zé) 倉庫負責(zé)制訂本規(guī)程，部門負責(zé)人及倉庫相關(guān)人員、采購員、質(zhì)量控制部相關(guān)人員、車間物料員對本程序的實施負責(zé)。2 原輔料驗收要求 原輔料供應(yīng)商的要求：所有到貨原輔料的供應(yīng)商，必須是經(jīng)過質(zhì)量保證部審核批準的合格供應(yīng)商，《xx公司合格供應(yīng)商清單》由質(zhì)量保證部提供。 所有的原輔料不可出現(xiàn)漏粉、滲漏和跑冒滴漏的情況，如有以上情況出現(xiàn)，倉庫人員應(yīng)拒收有問題的物料。 原輔料外包裝標(biāo)簽要求 原輔料外包裝標(biāo)簽須注明如下項目： 原輔料的名稱、出廠批號 原輔料的生產(chǎn)廠家 原輔料毛重/凈重或容量 生產(chǎn)日期或有效期 如缺少上述任何項目，倉庫應(yīng)填寫《物料現(xiàn)場質(zhì)量問題反饋單》后交質(zhì)量保證部處理。對于特殊情況，須經(jīng)質(zhì)量保證部確認方可進行取樣。 接收日期。 接收后公司指定的批號。并要求供應(yīng)商保證供應(yīng)物料標(biāo)識符合本公司規(guī)定。 車間操作工人在投料前，對供應(yīng)商、外包裝、標(biāo)簽進行驗收，均應(yīng)符合要求才可進行投料，否則應(yīng)拒絕投料。 質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、倉庫和QA的相關(guān)人員不定期對倉庫的原輔料進行巡檢，以保證原輔料在驗收、貯存和發(fā)放過程中完全符合GMP要求。檢驗室人員查看檢驗系統(tǒng) 請驗單或接到倉庫人員書面請驗單或電話取樣通知后，派人到現(xiàn)場取樣，取樣后應(yīng)把內(nèi)、外包裝封口封緊，把物料復(fù)位擺好，貼上取樣證，并在庫卡上填寫取樣記錄及簽名。確保發(fā)貨到車間的物料外包裝上有質(zhì)量狀態(tài)。 經(jīng)質(zhì)量保證部驗證批準降級使用的原輔料，由倉庫協(xié)助質(zhì)監(jiān)人員在物料外包裝物表面貼上“同意使用”標(biāo)志。 標(biāo)簽及印有與標(biāo)簽一致的外包裝材料應(yīng)專庫專柜存放并上鎖管理。7 原輔料的發(fā)放與使用 沒有檢驗合格證或復(fù)檢未有合格證的原輔料不得發(fā)放，批用物料需見批用單。
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