【正文】 設(shè)備以不安裝在食品加工在線有食品暴露之直接上空為原則，否則應(yīng)有防止照明設(shè)備破裂或掉落而污染食品之措施。（或空氣簾），及清洗消毒鞋底之設(shè)備（需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺，臺面深度如有2公分以上者，其臺面與水平面之夾角應(yīng)達(dá)45176。且其墻腳及柱腳（必要時(shí)墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在3公分以上，如圖1）以利清洗及避免藏污納垢。，應(yīng)避免引起附近食品及食品接觸面遭受污染，并應(yīng)有安全設(shè)施。、水、電等配管不得設(shè)于食品暴露之直接上空，否則應(yīng)有能防止塵埃及凝結(jié)水等掉落之裝置或措施。若為鋼筋混凝土構(gòu)筑者，其室內(nèi)屋頂應(yīng)平坦無縫隙，而梁與梁及梁與屋頂接合處宜有適當(dāng)弧度。、包裝、貯存等場所之室內(nèi)屋頂應(yīng)易于清掃，以防止灰塵蓄積，避免結(jié)露、長霉及成片剝落等情形發(fā)生。，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。廁所辦公室（注）成品倉庫一般作業(yè)區(qū)內(nèi)包裝室清潔作業(yè)區(qū)緩沖室準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)管制作業(yè)區(qū)內(nèi)包裝材料之準(zhǔn)備室原料倉庫（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應(yīng)加以有效隔離，（如表1）。微生物檢驗(yàn)場所應(yīng)與其它場所有效隔離。，應(yīng)有適當(dāng)之通道或工作空間，其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存人員作息等，以確保食品之安全與衛(wèi)生。，應(yīng)與制造、調(diào)配、加工、貯存食品或食品添加物之場所完全隔離。、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理以避免污染食品。，應(yīng)鋪設(shè)柏油等，以防灰塵造成污染。，地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等有造成食品污染之虞者，以避免成為污染源。作業(yè)場所之區(qū)隔可以下列一種或一種以上之方式予以達(dá)成者，如場所區(qū)隔、時(shí)間區(qū)隔、控制空氣流向、采用密閉系統(tǒng)或其它有效方法。：場所與場所之間以有形之手段予以隔開者。：指表示「批」之特定文字、數(shù)字或符號等，可據(jù)以追溯每批之經(jīng)歷資料者，而「批」則以批號所表示在某一特定時(shí)段或某一特定場所，所生產(chǎn)之特定數(shù)量之產(chǎn)品。：指任何維生素、礦物質(zhì)及CNS6849嬰兒配方食品第4條「必須成分特質(zhì)」中規(guī)定之其它成分。若有足夠數(shù)據(jù)證明在某一水活性下，不會助長有害微生物之生長，則此水活性可認(rèn)為對該食品是安全的。：指在預(yù)定之制造、貯存及運(yùn)銷條件下，足以防止有害微生物生存之水分基準(zhǔn)。間接的食品接觸面，系指在正常作業(yè)情形下，由其流出之液體會與食品或食品直接接觸面接觸之表面。：指直接接觸食品或食品添加物之器械、工具或器皿。：指會直接或間接污染食品或傳染疾病之小動(dòng)物或昆蟲，如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、虱等。：指直接使用于清潔食品設(shè)備、器具、容器及包裝材料，且不得危害食品之安全及衛(wèi)生之物質(zhì)。：指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染食品之不良物質(zhì)之處理作業(yè)。：指品管（檢驗(yàn)）室、辦公室、更衣及洗手消毒室、廁所等，非直接處理食品之區(qū)域。：指預(yù)備室等清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。：指清潔度要求較高，對人員與原材料之進(jìn)出及防止有害動(dòng)物侵入等，須有嚴(yán)密管制之作業(yè)區(qū)域，包括清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。：指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用之內(nèi)包裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等之作業(yè)場所。：指從事與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸之內(nèi)包裝作業(yè)場所。：指從事原料之預(yù)拌、秤量、混合、粉篩等工作之場所。:包括預(yù)備室、調(diào)配室及包裝室等場所。：指以常溫或冷藏流通、保存期間短，且不須再經(jīng)任何方式之處理或僅經(jīng)簡單加熱，即可直接供人食用之成品，如即食餐食、液態(tài)乳品、高水活性豆類加工食品、高水活性烘焙食品、高水活性面條粉條類等。：指經(jīng)過完整的制造過程但未包裝標(biāo)示完成之產(chǎn)品。：包括半成品、最終半成品及成品。：指與食品直接接觸之食品容器如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆蓋食品之包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙等，其材質(zhì)應(yīng)符合衛(wèi)生法令規(guī)定。：指食品在制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送、貯存等過程中，用以著色、調(diào)味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質(zhì)、促進(jìn)發(fā)酵、增加稠度（甚至凝固）、增加營養(yǎng)、防止氧化或其它用途而添加或接觸于食品之物質(zhì)。：指構(gòu)成成品之主要材料。：指原料及包裝材料。3 專門用詞定義：指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。粉狀嬰兒配方食品工廠良好作業(yè)規(guī)范專則1 目的本規(guī)范為粉狀嬰兒配方食品工廠在制造、包裝及儲運(yùn)等過程中有關(guān)人員，建筑、設(shè)施、設(shè)備之設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及品質(zhì)等管理均符合良好條件之專業(yè)指引，并藉適當(dāng)運(yùn)用危害分析重點(diǎn)管制（HACCP）系統(tǒng)之原則，以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或品質(zhì)劣化之環(huán)境下作業(yè)，并減少作業(yè)錯(cuò)誤發(fā)生及建立健全的品保體系，以確保粉狀嬰兒配方食品之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。2 適用范圍本規(guī)范適用于從事產(chǎn)制供人類消費(fèi)，并經(jīng)適當(dāng)包裝之粉狀嬰兒配方食品制造工廠。：指以?；蚱渌鼊?dòng)物乳汁及（或）其它動(dòng)植物成份作基礎(chǔ)，并適當(dāng)添加營養(yǎng)素，其成分能供給年齡未滿十二個(gè)月之嬰兒成長與發(fā)育需要之食品。：指成品可食部分之構(gòu)成材料，包括主原料、配料及食品添加物。：指主原料和食品添加物以外之構(gòu)成成品的次要材料。：包括內(nèi)包裝及外包裝材料。：指未與食品直接接觸之包裝材料，包括標(biāo)簽、紙箱、捆包材料等。：指任何成品制造過程中所得之產(chǎn)品，此產(chǎn)品經(jīng)隨后之制造過程，可制成成品者。：指經(jīng)過完整的制造過程并包裝標(biāo)示完成之產(chǎn)品。：指用于食品之制造、包裝、貯存等或與其有關(guān)作業(yè)之全部或部分建筑或設(shè)施。：指從事解開原材料包裝供應(yīng)使用等工作之場所。：指從事成品包裝之場所，包括內(nèi)包裝室及外包裝室。：指從事未與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸之外包裝作業(yè)場所。：指原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)時(shí)，為避免管制作業(yè)區(qū)直接與外界相通，于入口處所設(shè)置之緩沖場所。：指調(diào)配室及內(nèi)包裝室等清潔度要求最高之作業(yè)區(qū)域。：指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等清潔度要求次于管制作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。：指含有二種或二種以上之營養(yǎng)素之混合物。：指以符合食品衛(wèi)生之化學(xué)藥劑及（或）物理方法，有效殺滅有害微生物，但不影響食品品質(zhì)或其安全之適當(dāng)處理作業(yè)。：指在制程中除原料之外，混入或附著于原料、半成品、成品或內(nèi)包裝材料之污物或令人厭惡，甚至致使食品失去其衛(wèi)生及安全性之物質(zhì)。：指造成食品腐敗、品質(zhì)劣化或危害公共衛(wèi)生之微生物。：指直接或間接與食品接觸的表面，包括器具及與食品接觸之設(shè)備表面。：指在符合良好衛(wèi)生作業(yè)下，為完成預(yù)定目的或效果所必須的（措施等）。一種食品之最高安全水分基準(zhǔn)系以水活性（aw）為依據(jù)。：系食品中自由水之表示法，為該食品之水蒸汽壓除以在同溫度下純水飽和水蒸汽壓所得之商。：指具有指標(biāo)作用營養(yǎng)素，用以判定營養(yǎng)素是否全部添加或是否分布均勻或遭受破壞。：指標(biāo)示于食品、食品添加物或食品級清潔劑之容器、包裝或說明書上用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號。：較隔離廣義，包括有形及無形之區(qū)隔手段。4 廠區(qū)環(huán)境，否則應(yīng)有嚴(yán)格之食品污染防治措施。廠區(qū)之空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，以防塵土飛揚(yáng)并美化環(huán)境。、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生之設(shè)施。，排水道應(yīng)有適當(dāng)斜度，且不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。若有設(shè)置圍墻，其距離地面至少30公分以下部分應(yīng)采用密閉性材料構(gòu)筑。5 廠房及設(shè)施、空罐預(yù)備室、原材料預(yù)備室、調(diào)配室（包括預(yù)拌、秤量、混合、粉篩）、內(nèi)包裝作業(yè)預(yù)備室、內(nèi)包裝室、外包裝室、成品倉庫、品管室（應(yīng)分設(shè)檢驗(yàn)室及微生物檢驗(yàn)室）及更衣室、洗手消毒室、廁所及辦公室場所等，應(yīng)依作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。食品器具等應(yīng)有清潔衛(wèi)生之貯放場所。，以安置試驗(yàn)臺、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及（或）微生物等試驗(yàn)工作。，（如原料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等）應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。表1粉狀嬰兒配方食品工廠各作業(yè)場所之清潔度區(qū)分廠房設(shè)施（原則上依制程順序排列）清潔度區(qū)分材料倉庫一般作業(yè)區(qū)原料準(zhǔn)備室調(diào)配室（包括預(yù)拌、秤量、混合、篩選等）外包裝室品管（檢驗(yàn)）室更衣及洗手消毒室其它非食品處理區(qū)注：辦公室不得設(shè)置于管制作業(yè)區(qū)內(nèi)（但生產(chǎn)管理與品管場所不在此限，惟須有適當(dāng)之管制措施）廠房之各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、維持干凈，并應(yīng)為能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染（如有害動(dòng)物之侵入、棲息、繁殖等）之結(jié)構(gòu)。，惟必須加以嚴(yán)格管制，以防污染食品。、作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕，或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在1/100以上）及排水系統(tǒng)。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在3公分以上）。，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所屋頂若為力霸等易藏污納垢之結(jié)構(gòu)者，應(yīng)加設(shè)平滑易清掃之天花板。，若噴涂油漆應(yīng)使用可防霉、不易剝落且易清洗者。空調(diào)風(fēng)管等宜設(shè)于天花板之上方。、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑。，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。以上（如圖2），未滿2公分者應(yīng)以不透水材料填補(bǔ)內(nèi)面死角。門扉應(yīng)以平滑、易清洗、不透水之堅(jiān)固材料制作，并經(jīng)常保持關(guān)閉。，管制作業(yè)區(qū)之作業(yè)面應(yīng)保持220米燭光以上，檢查作業(yè)臺面則應(yīng)保持540米燭光以上之光度，而所使