提高質(zhì)量管理體系審核有效性的思路和做法-展示頁
2025-04-16 23:10本頁面
【正文】 應(yīng)用；” 審核準(zhǔn)則還涉及到受審核方質(zhì)量管理體系文件，審核人員不能只注意質(zhì)量手冊和程序文件，還必須注意到支持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的大量的三級文件。筆者在質(zhì)量管理體系審核中，就遇到過面粉廠不知道衛(wèi)生部發(fā)布的《面粉廠衛(wèi)生規(guī)范》，百貨公司不知道生產(chǎn)化妝品要有衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證等問題，這不能不影響到質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性。 ISO 15161：2001食品與飲料行業(yè)ISO 9001：2000應(yīng)用指南； ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)零配件的組織應(yīng)用ISO 9001：2000的特殊要求；正確識別和提供審核準(zhǔn)則，是審核方案管理者對審核項(xiàng)目進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)當(dāng)解決的問題，審核準(zhǔn)則不全面、不完整，勢必影響審核的有效性。 這里提到的方針（Policies）是復(fù)數(shù)，不僅指質(zhì)量方針，還包括審核所依據(jù)的各種政策和原則。 ISO 19011：2002將審核準(zhǔn)則定義為：“一組方針、程序或要求。 ?？傊?，這是認(rèn)證機(jī)構(gòu)確保審核項(xiàng)目有效完成的首要職責(zé)。 對審核項(xiàng)目的管理，不僅是策劃和實(shí)施，還包括審核項(xiàng)目是否按照策劃實(shí)施，實(shí)施后是否達(dá)到預(yù)期的效果。資源配置是否符合需求，審核時(shí)間與受審核項(xiàng)目是否恰當(dāng)，都會影響到審核的有效性。 審核方案策劃，包括特定時(shí)間段內(nèi)審核項(xiàng)目的目的、范圍和審核時(shí)間，這些都對相關(guān)審核項(xiàng)目可能達(dá)到的結(jié)果產(chǎn)生影響。一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核項(xiàng)目管理部門，應(yīng)當(dāng)具體負(fù)責(zé)審核方案的策劃和實(shí)施，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)主管領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)和審批審核方案的責(zé)任。 該定義的“注”還提到，審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動。 “針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。 認(rèn)證或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)有效地實(shí)施一項(xiàng)或多項(xiàng)審核，應(yīng)當(dāng)始于審核方案的策劃和實(shí)施。 一、做好審核的策劃和實(shí)施 形成問題的原因是多方面的，本文僅針對認(rèn)證的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)——審核活動中存在的問題，提出一些提高審核有效性的思路和做法，期望能夠?qū)μ岣哔|(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性有所幫助，并得到同行們的關(guān)注和指正。盡管只涉及部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)，但必須給予高度重視，因?yàn)樗苯訐p害了認(rèn)證的信譽(yù)和生命。 三是存在著不少值得重視的問題 截止到2005年底，我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書143823張；認(rèn)證覆蓋范圍幾乎遍及各行各業(yè)；質(zhì)量管理體系審核員隊(duì)伍也空前壯大，包括實(shí)習(xí)審核員在內(nèi)的審核人員總數(shù)已經(jīng)超過50000人。“審核員的能力和評價(jià)”等重要內(nèi)容，而且對審核活動的內(nèi)容和指導(dǎo)意見更結(jié)合實(shí)際和便于應(yīng)用。 一是受到ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)換版的影響因此，審核活動和結(jié)果的有效性，直接影響認(rèn)證的有效性。質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系評價(jià)的一種重要方法。提高質(zhì)量管理體系審核有效性的思路和做法一個(gè)申請認(rèn)證的組織，期望通過認(rèn)證能夠給組織帶來收益。以質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例，認(rèn)證可以幫助組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系可以幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，增強(qiáng)顧客滿意可以改善組織的市場形象，為組織帶來更大的市場份額；認(rèn)證還可以有效提高組織的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，提供持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。 從宏觀分析，一個(gè)國家認(rèn)證事業(yè)的開展，能夠有效促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會的進(jìn)步，有利于改革開放政策的實(shí)施和與國際經(jīng)濟(jì)接軌。 因此，我們應(yīng)當(dāng)肯定認(rèn)證的功能，它確實(shí)有其獨(dú)特的、不可替代的作用。 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是通過第三方質(zhì)量管理體系審核實(shí)現(xiàn)的。審核組通過審核活動，查找審核證據(jù)，獲得審核發(fā)現(xiàn)，得出其體系是否符合審核準(zhǔn)則要求、是否得到有效實(shí)施和保持的審核結(jié)論，并作出是否推薦通過認(rèn)證的建議；根據(jù)審核結(jié)論，認(rèn)證機(jī)構(gòu)再決定是否通過認(rèn)證和頒發(fā)認(rèn)證證書。如果審核活動不能規(guī)范地、有效地完成，作出不正確、不全面甚至錯(cuò)誤的審核結(jié)論，必將損害申請認(rèn)證組織的利益，也會對質(zhì)量管理體系認(rèn)證的信譽(yù)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。 回顧過去五年我國質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作，可以看到幾個(gè)明顯的特點(diǎn)： 2000年12月15日發(fā)布實(shí)施的2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，不論從結(jié)構(gòu)上還是內(nèi)容上，都與1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)有著很大的變化，能否準(zhǔn)確理解和應(yīng)用2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，影響著對質(zhì)量管理體系評價(jià)的有效性。 ISO 19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，與ISO 10011：1991《質(zhì)量體系審核指南》相比，不僅增加了“審核原則”、“審核方案”、“審核的啟動”。因此，能否按照這個(gè)指南實(shí)施審核活動，對規(guī)范審核工作，提高審核的有效性有著重要和現(xiàn)實(shí)的作用。 二是期望通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織日益增
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