gsp計算機管理系統(tǒng)操作程序-展示頁
2025-04-16 05:49本頁面
【正文】 密，由質(zhì)量管理員監(jiān)督，防止人員之間互相跨權(quán)限登陸使用計算機管理系統(tǒng)。 由質(zhì)量管理員指導(dǎo)，計算機管理員操作，對公司各崗位人員進行操作權(quán)限的編排，各崗位的使用權(quán)限應(yīng)當清晰，不重疊。 由質(zhì)量管理部門和計算機管理員制定計算機軟件各崗位的操作使用規(guī)程，并對各崗位使用計算機管理軟件的人員進行培訓(xùn)，考核。 : 由質(zhì)量管理部門和計算機管理員負責(zé)依照公司各崗位管理操作程序編制計算機軟件的使用和管理功能，并交付有設(shè)計制作資質(zhì)的軟件設(shè)計公司進行管理軟件的制作。 ：適用于包括質(zhì)量管理、行政人事、采購、驗收、養(yǎng)護、倉儲、財務(wù)，銷售、運輸各部門的計算機管理系統(tǒng)操作。計算機管理系統(tǒng)操作程序：建立公司計算機管理系統(tǒng)操作程序。 ：依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。 ：公司各部門相關(guān)人員。 由計算機管理員對制作好的管理軟件進行驗收，要求對各個崗位及整體的使用程序進行調(diào)試和整理，保證預(yù)期的使用效果，并能夠滿足GSP對藥品經(jīng)營管理的要求。按規(guī)定經(jīng)過培訓(xùn)，考核成績合格的人員方可操作計算機管理程序。并按照GSP要求，制定質(zhì)量管理標準控制，由程序中的制定的質(zhì)量標準自動識別工作流程的放行。 由計算機管理員負責(zé)建立系統(tǒng)管理軟件的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫，對數(shù)據(jù)庫產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng)采取安全，保密的儲存管理，對每天產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息進行備案，防止數(shù)據(jù)的缺失，數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年。由質(zhì)量管理員審核、確認后，指導(dǎo)計算機管理員進行數(shù)據(jù)的修改，修改的內(nèi)容應(yīng)當記錄在《計算機管理程序運行備注》上，并有修改申請人簽名。 各崗位管理系統(tǒng)操作規(guī)程：、行政人事部門：、建立人員信息庫，人員數(shù)據(jù)必須與公司人員花名冊相符，建立人
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