【正文】 補充的術語和定義（2）l 預見性維護l 預防性維護l 附加運費l 外部場所l 現(xiàn)場l 特殊特性ISO/TS16949的適用范圍l 本規(guī)范與ISO9001：2000相結合，規(guī)定了汽車相關產品的設計開發(fā)、生產、安裝與服務的質量管理體系要求。八項管理原則（8）互利的供方關系l 組織與供方是互相依存的。l 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。八項管理原則（5）管理的系統(tǒng)方法l 將互相關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。l 只有全員充分參與，發(fā)揮自己的才干，才能實現(xiàn)組織的目標，為組織帶來收益。l 應創(chuàng)造并保持使員工充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。（0、3注）l 本規(guī)范通篇貫徹了八項管理原則 組織質量管理體系文件構成示意圖國際標準ISO9001：2000 ＋汽車行業(yè)的特別要求ISO/TS16949：2002＋零件和過程批準程序（不同的顧客有不同的零件批準要求） ＋顧客的特殊要求 質量顧客支持的參考手冊 方針目標 質量手冊 APQPCPSPC 標準要求的FMEA 形成文件的程序MSA等 工具和 組織為確保其過程的有效策劃、技術 運行和控制所需的文件 本標準所要求的記錄（圖1）八項管理原則（1）以顧客為關注的焦點l 組織依存于顧客l 組織應當理解顧客當前和未來的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望?！?要求建立以美國和歐洲汽車行業(yè)可接受的單一文件和認證程序為目的的供應商QMS的認證標準，以協(xié)調美、德、意、法、英、日對供應商QMS的統(tǒng)一要求。 質量管理體系內部審核員培訓教材(GB/183052003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海偉眾汽車科技有限公司二00五年六月培訓綱要第一章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002背景知識簡介l 什么是GB/T183052003idtISO/TS16949:2002規(guī)范l ISO/TS16949產生的背景l(fā) ISO/TS16949的目標l ISO/TS16949的制訂l ISO/TS16949期望的收益第二章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002技術規(guī)范的理解與實施l ISO/TS16949規(guī)定的顧客l ISO/TS16949的文件結構(圖1)l 八項質量管理原則l 汽車行業(yè)補充的術語定義l ISO/TS16949的適用范圍l 刪減的原則l ISO/TS16949的供應鏈l 逐條理解規(guī)范的要求l 規(guī)范學習應用練習第三章內部質量管理體系審核程序、方法和技巧l 什么是“審核”和“質量管理體系審核”？l 內部質量管理體系審核的目的l 什么是“審核方案”?l 內部質量管理體系審核程序、方法和技巧（圖2）⑴ 審核的啟動⑵ 文件評審的實施⑶ 現(xiàn)場審核的準備（圖3）⑷ 現(xiàn)場審核的實施（圖4）⑸ 審核報告的編制、批準和分發(fā)⑹ 審核的完成⑺ 審核后續(xù)活動的實施⑻ 內審員的資格認定⑼ 內部質量管理體系審核的方法和技巧（圖5）⑽ 質量管理體系有效性評介（圖6）⑾ 審核報告（圖7）第四章汽車行業(yè)以過程為向導的審核方法（審核的新要求）l IATF建議的過程分類l 汽車行業(yè)典型的顧客導向過程（章魚圖）（圖8）l 識別三類過程的關聯(lián)關系（關聯(lián)矩陣圖）（圖9）l 過程分析—用烏龜圖分析每一過程（圖10）（圖11）l 識別三類過程與ISO/TS16949的關聯(lián)關系（圖12）l 編制檢查表（審核路徑）l 檢查表的格式（圖13）第五章案例研究l 編制檢查表l 不合格項判定附錄1：ISO/TS16949：2002審核人日計算表附錄2：GB/T183052003idtISO/TS16949:2002與QS—9000第三版的對照表第一章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002技術規(guī)范背景知識簡介什么是GB/T183052003idt ISO/TS16949:2002規(guī)范《質量管理體系 汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001— 2000的特別要求》QS VDA9000 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月發(fā)布,2003年12月15日終止第2版 2002年3月發(fā)布ISO/TS16949產生的背景⑴ 供方和顧客的呼聲l 世界各地汽車生產件及相關維修件供應商及顧客共同呼聲，一致要求降低成本，減少重復審核，使用一致的要求，相互承認，共同推動汽車工業(yè)的快速發(fā)展。⑵ ISO組織的推動l 國際標準化組織也迫切希望有一個通用標準，積極推動ISO/TS16949出臺。ISO/TS16949的目標在供應鏈中建立QMSl 確保持續(xù)改進l 強調缺陷預防l 減少變差和浪費l 與顧客要求相結合，避免多重認證ISO/TS16949規(guī)范的制訂由以下三方面共同起草制訂l 牽頭：ISO/TS176國際標準化組織質量管理和質量保證委員會l 為主：IATF國際汽車特別工作組l 協(xié)助：JAMA日本汽車制造商協(xié)會lIATF國際汽車特別工作組l ANFIA 意大利汽車工業(yè)協(xié)會l AIAG 美國汽車工業(yè)行動集團l CCFA 法國汽車制造商委員會l FIEV 法國車輛設備工業(yè)聯(lián)盟l SMMT 英國汽車與零部件廠商協(xié)會l VDA 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會l JAMA 日本汽車制造協(xié)會ISO/TS16949期望的收益l 對組織和供方的開發(fā)保持一致l 減少多重認證/審核l 為促進對QMS的全面理解提供共同語言l 為全球采購提供更有力的信任和保證l 進一步推動汽車工業(yè)低成本、高質量地快速發(fā)展l 有利于提高組織和供方的績效和競爭能力第二章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002技術規(guī)范理解與實施ISO/TS16949規(guī)定的顧客（世界汽車行業(yè)八大顧客）l VOLKSWAGEN 大眾l BMW 寶馬l GM 通用l FORD 福特l DAIMLER—CHRYSLER 戴姆勒—克萊斯勒l RENAULT SA 雷諾l PAS PEVGEOT 標致l FIAT 菲亞特ISO/TS16949文件結構組織質量管理體系文件構成示意圖（圖1）八大管理原則l 應當由最高管理者在組織內宣傳和貫徹GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八項管理原則的知識及其應用。八項管理原則（2）領導的作用l 領導者應確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。八項管理原則（3）全員參與l 各級人員是組織之本。八項管理原則（4）過程方法l 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，可稱之為“過程方法”。八項管理原則（6）持續(xù)改進l 持續(xù)改進是增強滿足顧客要求能力的循環(huán)活動。八項管理原則（7）以事實為基礎的決策方法l 有效的決策是建立在數(shù)據和信息分析的基礎上。l 互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。l 本規(guī)范適用于顧客要求的生產件或維修件的制造現(xiàn)場。l “外部場所”如設計中心、配送中心等應作為支持現(xiàn)場被審核，不能按本技術規(guī)范單獨被認證。l 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任。l 不允許刪減制造過程的設計。第3章內部質量管理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核？定義 “審核”（GB/） 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注：審核證據可以是定性的或定量的。注：審核準則是用作與審核證據進行比較的依據。質量管理體系審核的特點l 被審核的QMS必須是正規(guī)的。l QMS審核的“獨立性”。l QMS審核是一種抽樣審核的過程。l 檢查本組織QMS是否持續(xù)滿足策劃的目標的要求，并保持有效運行。l 完善自我改進機制，不斷改進提高質量管理水平。l 總之：內審是實現(xiàn)組織質量方針、目標的一個重要管理手段，讓顧客更加滿意。l 注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。主要過程即是否有產品設計地域即產品生產的現(xiàn)場內部質量管理體系審核程序——審核活動及流程圖典型審核活動的概述見（圖2）審核的啟動l 指定審核組長l 確定審核目的l 確定審核的可行性l 選擇審核組l 與受審核方建立初步聯(lián)系審核方案中確定分析是否合適、時間是否滿足（如2天或3天等）按不審核自己工作的原則向導起見證作用，現(xiàn)在也可以回答問題的文件評審的實施l 評價相關管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準則的適宜性和充分性。指審核人員不熟悉審核現(xiàn)場的文件，是否充分、有效、適宜現(xiàn)場審核的準備（1） 編制審核計劃（審核組長）l 審核計劃的案例參見（圖3）l 審核人日數(shù)計算參見（附錄1）（2） 審核組工作分配（3） 準備工作文件（內審員）（參見過程導向的審核方法）如有些審核人員對于審核現(xiàn)場過敏（油漆），那么可以提出現(xiàn)場審核的實施l 舉行首次會議l 按計劃進行現(xiàn)場審核l 信息的收集和驗證l 審核中的溝通l 形成審核發(fā)現(xiàn)l 準備審核結論l 舉行末次會議 簽到 與審核部門溝通抽樣方法為隨機，而不是隨便抽樣，隨機抽樣具有代表性，如分層次抽樣（按月份，按時段等）審核的方法應用問聽－審核區(qū)域人員的陳述也可以作為證據看查－查記錄、試驗結果寫審核的啟動—— 指定審核組長—— 確定審核目的、范圍和準則—— 確定審核的可行性—— 選擇審核組——與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審和實施—— 評審相關管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準則的適宜性和充分性現(xiàn)場審核的準備—— 編制審核計劃—— 審核組工作分配—— 準備工作文件現(xiàn)場審核的實施—— 舉行首次會議—— 審核中的溝通—— 向導和觀察員的作用和職責—— 信息的收集和驗證—— 形成審核發(fā)現(xiàn)—— 準備審核結論—— 舉行末次會議審核報告的編制、批準和分發(fā)—— 審核報告的編制—— 審核報告的批準和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動的實施注： 虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。驗證內容并記錄/報告l 糾正措施計劃是否按規(guī)定日期完成；l 各項糾正措施是否均實施并完成；l 完成后的效果如何？是否還重復發(fā)生？是否記錄了糾正措施實施的結果；l 如引起相關體系文件修改，是否按規(guī)定完成修改，并按修改后的文件執(zhí)行；l 驗證結論。l 內審員不能審核與自己有責任的部門l 負有維護、監(jiān)督本組織質量管理體系運行有效性的責任?，F(xiàn)場審核末次會議的典型內容（2）l 提出糾正措施要求l 澄清或回答受審部門提出的問題（溝通）l 承諾書面審核報告編制完成日期，經管理者代表/總經理批準后發(fā)放到各部門。l 會議由組長主持l ～1小時內結束