藥師考試經(jīng)典試題-展示頁(yè)
2025-04-04 03:38本頁(yè)面
【正文】 準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。？實(shí)行處方藥和非處方藥的分類管理制度。？是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷，購(gòu)買和使用的藥品。，按假藥論處：(1).國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(2).，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(3).變質(zhì)的；(4).被污染的；(5).使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；(6).所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。，按劣藥論處：（1）.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）.超過(guò)有效期的；（4）.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）.；（6）.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。？《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。？大型企業(yè)，年藥品銷售額20000萬(wàn)元以上；中型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬(wàn)元~20000萬(wàn)元；小型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬(wàn)元以下。，不得將藥品直接銷售給患者或其他消費(fèi)者。？不能，？我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針。，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量具有最終的裁決權(quán)。？(1).按照企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)儲(chǔ)存藥品及儲(chǔ)存環(huán)境實(shí)施有效的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量；(2).指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；(3).檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫濕度等儲(chǔ)藏條件的管理；(4).對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄；(5).對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，；(6).對(duì)于因異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理；(7).對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理；(8).；(9).定期向質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)上報(bào)近效期及長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的報(bào)表；(10).；(11).建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。？執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記。？倉(cāng)儲(chǔ)面積大型企業(yè)不低于1500㎡；中型企業(yè)不低于1000㎡；小型企業(yè)不低于500㎡。？(1).；(2).庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)全部硬化或綠化，以保護(hù)環(huán)境的美化和凈化；(3).為防止地面積水或返潮，庫(kù)區(qū)內(nèi)地面一般應(yīng)高于庫(kù)區(qū)外地面，庫(kù)區(qū)設(shè)置排水系統(tǒng)，并保持通暢，地面應(yīng)無(wú)積水；(4).庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)環(huán)境整潔，無(wú)垃圾廢棄物堆積。？包括？質(zhì)量管理體系文件是指用于保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的文件管理系統(tǒng)；。：質(zhì)量管理制度；質(zhì)量管理工作程序；質(zhì)量職責(zé)；質(zhì)量記錄；？首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。？首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；藥品
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