【正文】 構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度的建立與實(shí)施 第二講 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 重點(diǎn)解讀 第三講 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 主要內(nèi)容 3 一、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定概念的產(chǎn)生 二、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)概況 三、我國的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度 四、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度的建立實(shí)施 第一講 4 一、 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定概念的產(chǎn)生 《 食品安全法 》 首次出現(xiàn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的概念 《 認(rèn)證認(rèn)可條例 》 第 16條出現(xiàn)“依法經(jīng)認(rèn)定”的概念 2022年 2月 21日質(zhì)檢總局 86號(hào)局長(zhǎng)令推出了“資質(zhì)認(rèn)定”概念 ? 2022年 2月 28日第十一屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議通過 《 食品安全法 》 ，自 2022年 6月 1日起正式生效。 ? 第 57條明確規(guī)定：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。這個(gè)提法實(shí)際上是 對(duì)依據(jù) 《 計(jì)量法 》 實(shí)施了 20多年的計(jì)量認(rèn)證提法的繼承和發(fā)展。 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并 依法經(jīng)認(rèn)定 后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定的結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。正式在我國 2萬多家實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)準(zhǔn)入方面建立資質(zhì)認(rèn)定制度。 5 二、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)概況 ?數(shù)量、分布： 6000左右（獲證 5095） ?性質(zhì)： ?能力、管理： ? 資源配置、布局不合理： 尤其縣級(jí)（人、財(cái)、物及管理）能力不足；設(shè)備落后；重復(fù)低水平建設(shè)；與生產(chǎn)、流通脫節(jié)。 ? 技術(shù)能力不完整： 評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)尺度差異；能力驗(yàn)證 /實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)不足；突發(fā)事件處理時(shí)應(yīng)急能力不足。 ?公益、盈利 ?各級(jí)行政主管部門設(shè)立、授權(quán) （國家，省，市，地區(qū)，縣） ?民營(yíng)注冊(cè) 6 從計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可到資質(zhì)認(rèn)定 —— ? 2022年 2月 21日國家質(zhì)檢總局發(fā)布第 86號(hào)局長(zhǎng)令規(guī)定：為 行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人 提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，必須通過資質(zhì)認(rèn)定。 資質(zhì)認(rèn)定不是一種新制度。影響最廣，發(fā)證數(shù)量最多（ 超過２ 5０００張）；分省級(jí)和國家級(jí)，國家級(jí)計(jì)量認(rèn)證證書發(fā)出２500多張，省級(jí) 20０００多張； CAL ? 依據(jù) 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》 及其實(shí)施條例實(shí)施的一項(xiàng)行政許可。分國家級(jí)和省級(jí)。省級(jí)分對(duì)省級(jí)授權(quán)質(zhì)檢站的授權(quán)和對(duì)省以下下質(zhì)檢所的驗(yàn)收，總共約３６００家左右。 9 ? 1987年國家開始實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考核，采用國際導(dǎo)則 2582； ? 1990年，原國家技術(shù)監(jiān)督局（計(jì)量司）發(fā)布 《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范 》 （ JJG 102190，六方面 50條，審查 39條） 。 ? 2022年 7月 27日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》（ 17025，兩章 19要素），從 2022年 1月 1日起實(shí)施。 5. 計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則的演變過程 10 ? 相同 ：主管部門（ CNCA）、評(píng)審準(zhǔn)則（基本）、基于技術(shù)評(píng)審結(jié)果之上做出許可決定； ? 不同 ：對(duì)象；實(shí)施機(jī)構(gòu)；評(píng)審準(zhǔn)則 (略有不同 )；收費(fèi)；效力；強(qiáng)制性與自愿性。 6. 資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可） 與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系： 11 統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)體系 強(qiáng)制性的資質(zhì)認(rèn)定制度 自愿性的認(rèn)可制度 需要進(jìn)一步統(tǒng)一和規(guī)范的其他評(píng)價(jià)制度 獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu) 所有實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu) 12 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度 資質(zhì)認(rèn)定制度的發(fā)展帶動(dòng)認(rèn)可制度在中國的推廣應(yīng)用 認(rèn)可制度的發(fā)展推動(dòng)資質(zhì)認(rèn)定制度的技術(shù)進(jìn)步 資質(zhì)認(rèn)定制度處于發(fā)展之中 生命力在于法律法規(guī)的支撐，強(qiáng)制性評(píng)價(jià) 生命力在于與國際接軌的發(fā)展方向 認(rèn)可制度處于發(fā)展之中 13 ?《 食品安全法 》 及其 實(shí)施條例發(fā)布后，一系列相關(guān)配套的法律制度陸續(xù)出臺(tái)，標(biāo)志著我國食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度正式建立 —— ?《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件 》 和 《 食品檢驗(yàn)工作規(guī)范 》 （衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā) 〔 2022〕 29號(hào)） ?《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 （質(zhì)檢總局局長(zhǎng)令 131號(hào)） ?《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 （國認(rèn)實(shí) 〔 2022〕 49號(hào)） 實(shí)施 ?《 關(guān)于實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)問題的通知 》 （國認(rèn)實(shí) 〔 2022〕61號(hào)） ?《 關(guān)于啟用食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書及標(biāo)識(shí)的公告 》 （認(rèn)監(jiān)委 〔 2022〕5號(hào)） 四、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度 的建立和實(shí)施 14 食品檢驗(yàn)結(jié)果資質(zhì)認(rèn)定證書、標(biāo)識(shí) 15 1.《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件 》 、 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范 》 制定背景情況 ?落實(shí) 《 食品安全法 》 要求，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管； ?對(duì)機(jī)構(gòu)的 組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)?zāi)芰Α①|(zhì)量體系、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 等方面做出規(guī)定； ?采取 A+B 模式，以已有的 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 為基礎(chǔ)， 《 條件 》 成為加嚴(yán)的“條件”； 總體思路 16 ? 發(fā)布： ? 經(jīng)過反復(fù)研究，并征求衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部的意見， 2022年 9月15日，國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》（國認(rèn)實(shí)（ 2022） 49號(hào)）。 ? 模式、內(nèi)容： ? 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 形式雖然是一個(gè)完整的文件，但內(nèi)容上也采取了 A+B的模式，在“總則 ” ：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審（含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審），依據(jù) 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 和本 《 準(zhǔn)則 》 同時(shí)進(jìn)行。 2 17 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 重點(diǎn)解讀 第二講 18 《 131號(hào)令 》