晨光生物：藥物研發(fā)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-展示頁
2025-01-27 21:56本頁面
【正文】 ..................6競爭分析 .................................................11商業(yè)模式 .......................................................12開發(fā)策略 .................................................12盈利模式 .................................................12第三章 內(nèi)控及管理 .......................................................12機(jī)構(gòu)設(shè)置 .......................................................12管理規(guī)范 .......................................................13激勵(lì)與限制 .....................................................13第四章 財(cái)務(wù)分析、預(yù)測 ...................................................14財(cái)務(wù)分析 .......................................................14資金投入預(yù)算 .............................................14收入預(yù)估 .................................................14第五章 風(fēng)險(xiǎn)及控制 .......................................................15技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) .......................................................15所開發(fā)的藥品品種與其他單位發(fā)生重復(fù)的風(fēng)險(xiǎn) .......................15資金投入回收時(shí)間較長 ...........................................15第六章 項(xiàng)目綜合評價(jià) .....................................................16社會(huì)評價(jià) .......................................................16存在問題與建議 .................................................16總體結(jié)論及建議 .................................................16第一章 基本情況 基本信息 我國人口基數(shù)龐大，醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力巨大，全國醫(yī)藥衛(wèi)生總費(fèi)用增長迅速， GDP占比也呈上升趨勢。因此，人們一般認(rèn)為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)，成為持續(xù)的投資熱點(diǎn)之一。為解決這些問題，國家已經(jīng)開始實(shí)施一系列重大醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革，包括進(jìn)行注冊制度改革，實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn) 改革，進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，化學(xué)藥品注冊分類改革等。與之相關(guān)，中國醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈 正面臨質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面提升：1）藥品、醫(yī)療器械注冊審批制度全面改革，審評審批標(biāo)準(zhǔn)全面向歐美最高 標(biāo)準(zhǔn)看齊，創(chuàng)新藥、市場亟需的產(chǎn)品有望獲得加速審批；2）仿制藥一致性再評價(jià)勢在必行，推動(dòng)已上市藥品質(zhì)量快速提升；3）“兩票制”逐步落地、“營改增”加重代理渠道稅票處理難度，醫(yī)藥流 通行業(yè)迎來集中度快速提升的第二次浪潮；4）藥品上市許可持有人制度的確立和實(shí)施。 無論如何，中國有龐大的消費(fèi)人群，與之對應(yīng)的龐大臨床受試群體；中國擁有全球具競爭力的中間體和原料藥制造技術(shù)和低成本優(yōu)勢；隨著中國企業(yè)實(shí)力提 升，未來中國制造中會(huì)升級為中國創(chuàng)造，行業(yè)發(fā)展前景良好。為此，本項(xiàng)目擬成立一1家新的藥物研發(fā)公司，開發(fā)、注冊申報(bào)一系列藥物品種，并成為某些品種的持有人，同時(shí)向晨光生物未來的制藥業(yè)務(wù)提供品種、技術(shù)和人才。計(jì)劃在短時(shí)間內(nèi)，最好在2018年到2021年間，完成計(jì)劃開發(fā)（或目
標(biāo)開發(fā)）的仿制藥品種的申報(bào)。（一）股東“晨光生物科技集團(tuán)股份有限公司”（以下簡稱“晨光生物”） 晨光生物科技集團(tuán)股份有限公司（簡稱晨光生物，證券代碼300138），是以 農(nóng)產(chǎn)品為原料進(jìn)行天然植物有效成分提取的出口創(chuàng)匯型企業(yè)，擁有18家子（分） 公司，主要研制和生產(chǎn)天然色素、天然香辛料提取物和精油、天然營養(yǎng)及藥用提取物、油脂和蛋白等四大系列80多種產(chǎn)品。2010年至2013年連續(xù)四年榮獲省部級企業(yè)管理 現(xiàn)代化創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)。2013年榮獲河北省政府質(zhì)量獎(jiǎng)。公司先后通過了國家實(shí)驗(yàn)室（CNAS）認(rèn)可、ISO9001
認(rèn)證、ISO22000認(rèn)證、ISO14000認(rèn)證、OHSAS18000認(rèn)證、KOSHER認(rèn)證、HALAL認(rèn)證、FAMIQS認(rèn)證、CMS認(rèn)證、SEDEX認(rèn)證、美國FDA產(chǎn)品注冊以及知識產(chǎn)權(quán)管理體 系認(rèn)證。股東晨光公司作為本項(xiàng)目的主要投資人，既負(fù)責(zé)本項(xiàng)目資金的投入，也承擔(dān) 管理責(zé)任，擁有控股地位。 向公司提供項(xiàng)目立項(xiàng)、技術(shù)管理、部分項(xiàng)目的技術(shù)、公司前5年運(yùn)營的項(xiàng)目初步計(jì)劃及費(fèi)用初步計(jì)劃。董事會(huì)總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理項(xiàng)目管理中心研發(fā)中心商務(wù)中心政藥信
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