【正文】 六條 食品生產(chǎn)許可 實(shí)地核查實(shí)行觀察員制度。 — 13 — 接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。 第四十三條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。 第四十二條 申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。 第六章 特殊食品生產(chǎn)許可 第四十條 申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。 食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。 （四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的 。 （二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的 。 （三）與注銷食品生產(chǎn)許 可有關(guān)的其他材料。 第三十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在 30 個(gè)工作日內(nèi)向市局申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料： （一）食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書 。 材料符合要求的，市局應(yīng)當(dāng)在受理后 20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。 （二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在市局網(wǎng)站或 者其他區(qū)縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。 不符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第三十五條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。 申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，市局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。 （四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。 （二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本 。在作出許可決定 — 10 — 之日，原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的 ，應(yīng)當(dāng)保留原食品生產(chǎn)許可證號(hào)，有效期自發(fā)證之日起計(jì)算；在許可過程中，原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的，重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。 第三十二條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿 30 個(gè)工作日前，向市局提出申請(qǐng)。 第三十條 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址 發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個(gè)工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報(bào)告及其他與報(bào)告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。但是，對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。 第二十九條 市局決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。 （二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本 。 生產(chǎn)場所遷出本市行政區(qū)域管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)向遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品 生產(chǎn)許可證正本。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，由區(qū)縣局、直屬分局向市局提出申請(qǐng)，市局在許可證上變更。 第二十五條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。 第二十四條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由 SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和 14 位阿 拉伯?dāng)?shù)字組成。 第二十三條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。正本、副本具有同等法律效力。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。 — 7 — 第二十一條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，市局在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。 第十九條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為 5年。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10 個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。 市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》（見附件1），加強(qiáng)對(duì)核查人員管理。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。核查人員不得少于 2 人。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種特 點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。 第十五條 市局對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 （四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5 個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。 （二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法 不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。 第十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市局提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。 （五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、 生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。 （三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖 。 第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料： （一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書 。 （四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。 （三）有專職或者兼職的食品安全管 理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。 第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。 第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品， — 3 — 飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其 他食品。 第二章 申請(qǐng)與受理 第九條 申請(qǐng)食品 生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。 市局實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則及相關(guān)工作要求。 第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本市實(shí)施，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。 第六條 市局負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作，具體實(shí)施本市食品生產(chǎn)許可。 第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。 食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn) 許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。 — 1 — 北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行） 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 16號(hào)）等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。 第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可；從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。 第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。 第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。 — 2 — 區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱“區(qū)縣局、直屬分局”）負(fù)責(zé)許可相關(guān)工作及日常 監(jiān)督檢查。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。 第八條 市局應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在市局的網(wǎng)站上公布食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人采取電文等方式提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)，提高辦事效率。 企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。 （二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。 — 4 — （五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 。 （四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單 。 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。 第十四條 市局對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。 — 5 — （三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在 5 個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。 （五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。 第三章 審查與決定 第十六條 市局應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。 市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。 — 6 — 現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。 核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。 第十七條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的 外，市局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。 第十八條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查、現(xiàn)場核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第二十條 市局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。 申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，市局應(yīng)當(dāng)在 20 個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。 第四章 許可證管理 第二十二條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。 市局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督 管理總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，負(fù)責(zé)制定《 食品生產(chǎn)許可證 填寫說明》（見附件 2），并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。 副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。數(shù)字從左至右依次為： 3 位 — 8 — 食品類別編碼、 2 位北京市代碼、 2 位區(qū)縣及特殊地區(qū)代碼、 2 位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、 4位順序碼、 1位校驗(yàn)碼。 區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責(zé)任。 第二十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。 第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷 第二十七條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。 第二十八條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料： — 9 — （一）食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書 。 （三）與 變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。 對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。 第三十一條 市局應(yīng)當(dāng)自食品生產(chǎn)許可變化情況報(bào)告之日起20 個(gè)工作日內(nèi)，將報(bào)告事項(xiàng)在食品生產(chǎn)許可證中予以載明。 食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前 30個(gè)工作日內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)的，市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。 第三十三條 申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的