【正文】 狹義科研設(shè)計(jì)） ? 可行性分析 ? 預(yù)期成果 ? 社會與經(jīng)濟(jì)效益 ? 計(jì)劃進(jìn)度 ? 人員安排 ? 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 受試對象 設(shè)計(jì) 處理因素 設(shè)計(jì) 效應(yīng)觀察指標(biāo) 設(shè)計(jì) 資料的收集方法（含表格設(shè)計(jì)） 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法設(shè)計(jì) Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 項(xiàng)目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析 ? 研究方案 ?是解決科學(xué)問題的詳細(xì)方案，是研究思路的具體落實(shí)，包括技術(shù)路線和研究方法， ?清晰：清楚說明擬開展實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵步驟，宜用流程圖加文字說明表述，對關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)有基本判斷，對可能出現(xiàn)的干擾有替代方法 ?所有實(shí)驗(yàn)安排與所提出的科學(xué)問題應(yīng)存在邏輯對應(yīng)，并能回答所提出的學(xué)科問題 ?應(yīng)合理、可靠、可行、無漏洞，勿過細(xì)（非實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)） ?盡可能使用專業(yè)術(shù)語和縮寫描述主要的實(shí)驗(yàn)材料和實(shí)驗(yàn)過程。大樣本可減少抽樣誤差；但過大樣本不經(jīng)濟(jì)，并增加混雜因素，故不提倡。 ? 估計(jì)誤差 ： 在對研究資料進(jìn)行分析評估中，由研究者主管因素（心里偏向或能力差異）導(dǎo)致 ? 感官誤差 ：由感官判斷檢測指標(biāo)時產(chǎn)生的誤差。 ? 條件誤差 ： 施加到研究對象的處理因素及其過程不同或某些非處理因素不同所導(dǎo)致，研究中，對處理因素應(yīng)注意其一致性、對非處理因素可設(shè)適當(dāng)?shù)膶φ战M，以控制條件誤差。 Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 醫(yī)學(xué)研究中誤差的表現(xiàn)形式 ? 抽樣誤差 ： 抽樣中由于研究對象個體間差異導(dǎo)致；研究中，應(yīng)盡量減少抽樣誤差。 ?產(chǎn)生可能原因：個體間存在差異、存在某些未知的預(yù)知因素 誤差：偏離客觀事實(shí) 實(shí)驗(yàn)誤差：測量值與真實(shí)值之間存在的差異 系統(tǒng)誤差 （ systemtic error) ?在一定條件下，呈現(xiàn)一定規(guī)律的誤差，具有方向性、系統(tǒng)性和規(guī)律性，對結(jié)果的影響是恒定的，其產(chǎn)生原因?？芍? Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 項(xiàng)目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究目標(biāo)、內(nèi)容、擬解決的關(guān)鍵問題 ? 研究內(nèi)容 ?須以學(xué)科問題為導(dǎo)向，圍繞研究目標(biāo)，從不同方面及層次展開實(shí)驗(yàn)研究，以支撐研究目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ?應(yīng)對最關(guān)鍵、最必要的內(nèi)容進(jìn)行闡述（集中） ?各研究內(nèi)容之間應(yīng)有內(nèi)在聯(lián)系，并有學(xué)術(shù)上的邏輯關(guān)系 ?可以分項(xiàng)列出關(guān)鍵的細(xì)目，并將細(xì)節(jié)敘述清楚 Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 項(xiàng)目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究目標(biāo)、內(nèi)容、擬解決的關(guān)鍵問題 ? 擬解決的關(guān)鍵問題 ?指已分解的學(xué)科問題中研究難點(diǎn)或重點(diǎn)問題，此問題一旦解決，其他問題即可迎刃而解，從而順利完成整個項(xiàng)目 ?一般為理論（學(xué)科難點(diǎn)）、實(shí)驗(yàn)技術(shù)或科學(xué)計(jì)算上（技術(shù)難點(diǎn)）的關(guān)鍵點(diǎn)，以 35個為宜 ?不是研究內(nèi)容中學(xué)科問題的重復(fù)，是完成研究項(xiàng)目的關(guān)鍵和難點(diǎn)所在 ?撰寫應(yīng)準(zhǔn)確、清楚 Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 科研項(xiàng)目申請書的構(gòu)架 基本信息 ? 申請者信息 ? 依托單位信息 ? 合作單位信息 ? 項(xiàng)目基本信息 ? 項(xiàng)目摘要 ? 關(guān)鍵詞 ? 項(xiàng)目組成員 ? 經(jīng)費(fèi)申請 附件 ?各種證明材料等 報(bào)告正文 ?立項(xiàng)依據(jù) 與 研究內(nèi)容 ?研究基礎(chǔ)與工作條件 ?經(jīng)費(fèi)申請說明 ?附件清單 課題設(shè)計(jì) Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 科研設(shè)計(jì)（廣義）的基本內(nèi)容 ? 課題的背景、意義 ? 立項(xiàng)依據(jù)（研究項(xiàng)目的核心） ? 研究目標(biāo)與內(nèi)容 ? 研究方案 （狹義科研設(shè)計(jì)） ? 可行性分析 ? 預(yù)期成果 ? 社會與經(jīng)濟(jì)效益 ? 計(jì)劃進(jìn)度 ? 人員安排 ? 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 受試對象 設(shè)計(jì) 處理因素 設(shè)計(jì) 效應(yīng)觀察指標(biāo) 設(shè)計(jì) 資料的收集方法（含表格設(shè)計(jì)） 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法設(shè)計(jì) Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 科研設(shè)計(jì)的基本概念 科研計(jì)劃 （ research project， research plan）： ?規(guī)模大、周期長的重大戰(zhàn)略問題的近 /遠(yuǎn)期總設(shè)想 /部署 科研設(shè)計(jì) （ research design）： ?對某項(xiàng)具體研究課題研究內(nèi)容研究方案的設(shè)想與安排 專業(yè)設(shè)計(jì)： ?運(yùn)用專業(yè)理論知識和技術(shù) ?解決研究結(jié)果的有用性和創(chuàng)新性， ?回答和解決科學(xué)問題，驗(yàn)證專業(yè)假說 統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì) ： ?運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)理論和方法 ?對研究資料的收集 /整理 /分析/判斷假說的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)想與安排 ?保證研究結(jié)果的可靠性（樣本的代表性 /可比性）和經(jīng)濟(jì)性 調(diào)查設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 醫(yī)學(xué)研究的三大基本要素 處理因素 受試對象 外界施加于受試對象的因素，是實(shí)驗(yàn)中需 觀察并闡明其效應(yīng)或功能 的因素 ?生物因素 ?化學(xué)因素 ?物理因素 ?生物體及其本身的某些特征 實(shí)驗(yàn)效應(yīng) ?處理因素施加的對象 ?實(shí)驗(yàn)對象 /研究對象 ?對處理因素敏感 ?所選個體反應(yīng)穩(wěn)定 ? 分子 ? 細(xì)胞 ? 器官 ? 動物 ? 人體 處理因素作用于受試對象所致的效果，需用 檢測指標(biāo) 表達(dá) （ 客觀檢測 /感知的特征或現(xiàn)象、定性 /定量 ） ?生理 /病理學(xué)指標(biāo) ?生化指標(biāo) ?免疫學(xué)指標(biāo) ?形態(tài)學(xué)指標(biāo) ?生物物理學(xué)指標(biāo) Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 處理因素 ? 主要處理因素 ? 單因素單水平 ? 單因素多水平 ? 多因素單水平 ? 多因素多水平 ?處理因素及方法的標(biāo)化 施加于受試對象的 處理因素及其處理方法 須在整個實(shí)驗(yàn)過程中保持不變，全部實(shí)驗(yàn)條件必須一致 ?非處理因素 ?除處理因素外，其他能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素， ?可能產(chǎn)生與處理因素相似的效應(yīng)； ?可能掩蓋或混淆處理因素的作用 ?非處理因素的控制 ?設(shè)立對照組來實(shí)現(xiàn) ?每一種因素均需設(shè)相應(yīng)的對照組 ?對照組與實(shí)驗(yàn)組僅有處理因素不同 ?對照設(shè)立原則： 對等、同步、專設(shè) Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 受試對象 —人體（及其樣本） 倫理審查原則 入選原則 設(shè)計(jì)類型 ? 受試者知青同意 /拒絕 /退出 ? 受試者安全 /健康 /權(quán)益高于其他利益 (科學(xué) /社會） ? 減輕或免除受試者相關(guān)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) ? 尊重和保護(hù)受試者的隱私 ? 確保受試者受到損傷時的補(bǔ)償（治療 /賠償） ? 保護(hù)脆弱人群作為受試者的權(quán)益 ? 診斷標(biāo)準(zhǔn) （ 公認(rèn)/先進(jìn) /可行 ） ? 納入標(biāo)準(zhǔn) ? 排除標(biāo)準(zhǔn) ? 剔除標(biāo)準(zhǔn) （ 不應(yīng)納入者 /自行推出/依從性差 /有不良事件 /破盲5%） ? 臨床資料的完整性 ? 描述性研究 ? 病例報(bào)告 ? 病例分析 ? 橫斷面研究 ? 分析性研究 ? 病例對照研究 ? 隊(duì)列研究 (前瞻 /回顧） ? 臨床試驗(yàn) （ 隨機(jī) /自身 /同期 對照試驗(yàn)、交叉 /序貫試驗(yàn) Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 選擇原則 ?客觀性： 主觀指標(biāo) / 客觀指標(biāo) ?靈敏度： 效應(yīng)量對處理因素水平變 化的反應(yīng)幅度 ?精確性： 精密度、準(zhǔn)確性 ?特異性： 反映某一特定現(xiàn)象 ?關(guān)聯(lián)性： 檢測指標(biāo)與研究目的存在內(nèi)在本質(zhì)聯(lián)系 ?穩(wěn)定性： 觀察到的數(shù)據(jù)的波動性 ?可行性： 易于采集與處理 ?可比性： 縱向可比、橫向可比 指標(biāo)選擇注意事項(xiàng) 檢測指標(biāo) ?實(shí)驗(yàn)樣本采集 /保存標(biāo)準(zhǔn)化 ?指標(biāo)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化 ?盡可能選用客觀指標(biāo) ?盡量使主觀指標(biāo)客觀化 ?不同指標(biāo)合理搭配 /相互補(bǔ)充 ?避免同類指標(biāo)堆積 ?操作中確保指標(biāo)數(shù)據(jù)可靠與穩(wěn)定 ?合理處理處理因素與起效應(yīng)間的關(guān)系（計(jì)量 效應(yīng)關(guān)系） Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 誤差的種類及性質(zhì) 隨機(jī)誤差（ random error)： ?隨機(jī)因素導(dǎo)致的誤差，有隨機(jī)、變化、不恒定的性質(zhì)。 Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 項(xiàng)目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —立項(xiàng)依據(jù) ? 研究的切入點(diǎn) /研究策略 ? 結(jié)合凝練出的學(xué)科問題（部分解決的、未解決的），有針對性的 分層次闡述研究的切入點(diǎn) ，如何有創(chuàng)新性的、更科學(xué)、更準(zhǔn)確地對相應(yīng)學(xué)科問題進(jìn)行研究和論證。 ? 切忌寫成文獻(xiàn)綜述 Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 項(xiàng)目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —立項(xiàng)依據(jù) ? 凝練出學(xué)科問題，提出科學(xué)假設(shè) （ 核心中的核心 ） ?反映申請者的學(xué)科敏感性、觀察力和知識積累 ?有如下 內(nèi)涵 ： ① 前期研究工作所發(fā)現(xiàn)的 新的學(xué)科問題 ② 該學(xué)科問題的 必要性 （重要性或迫切性）、 先進(jìn)性及新穎性 ③ 作者擬研究的學(xué)科問題在國內(nèi)外 所處的地位 ?提出的假說應(yīng)具備 充足的依據(jù) ，包括前人、他人、本人的實(shí)驗(yàn)依據(jù)，并具有 科學(xué)性、創(chuàng)新性和邏輯性 。而提出新的問題、新的可能性，從新的角度思考舊問題，卻 需要創(chuàng)造性的想像力 ，并 標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步 ” ——愛因斯坦 Laboratory 專注檢驗(yàn) Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 GenMed甘美檢驗(yàn) 6 研究實(shí)施 2 查閱文獻(xiàn) 1 課題構(gòu)想 3 撰