醫(yī)療器械管理?xiàng)l例學(xué)習(xí)-展示頁
2025-01-17 06:35本頁面
【正文】 注冊、無合格證明、過期、失效或者 淘汰的醫(yī)療器械。 《 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 》 有 效期 5年 ， 有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。 開辦 第一類 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、 自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部 門 備案 。LOGO 醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí) 醫(yī)療器械管理法規(guī) 中華人民共和國國務(wù)院令 第 276號 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 》 已經(jīng) 1999年 12月 28日國 務(wù)院第 24次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自 2022年 4月 1日 起施行。 總理 二 000年一月四日 醫(yī)療器械 對疾病的預(yù)防、診斷、 治療、監(jiān)護(hù)、緩解 對損傷或者殘疾的診斷、 治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償 對解剖或者生理過程 的研究、替代、調(diào)節(jié) 妊娠控制 單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件 醫(yī)療器械： 醫(yī)療器械分類 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù) 《 醫(yī)療器械分類目錄 》 一類醫(yī)療器械 二類醫(yī)療器械 三類醫(yī)療器械 通過常規(guī)管理足以保證期安全性、有效性 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制 對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制 注：依據(jù) 《 醫(yī)療器械分類目錄 》 不能確定的醫(yī)療器械分類時(shí)，由省級食品 藥品監(jiān)督管理部門預(yù)先分類，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門核定
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