醫(yī)療器械管理?xiàng)l例試題及答案-展示頁
2025-02-02 02:14本頁面
【正文】 更包括： __________、 __________、__________、 __________的變更。 醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的__________、 __________、 __________。 醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期滿前＿＿＿個(gè)月向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。 企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門指定的__________________上登載遺失聲明，滿 后藥品監(jiān)督管理部門按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)予以補(bǔ)發(fā)。（ ） 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或超越列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動(dòng)，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以 1 萬元以上 2 萬元以下罰款。但可以說明有效率。但應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范。（ ） 三、選擇題： 植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少（ ） A、 30 日 B、 20 日 C、 24 小時(shí)以上 D、 10 日 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期限為（ ） A、 2 年 B、 3 年 C、 4 年 D、 5 年 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容放生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起（ ）內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。 A、 10 日 B、 20 日 C、 30 日 D、 60 日 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
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