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正文內(nèi)容

gmp內(nèi)審檢查表體系審核檢查記錄表內(nèi)審生產(chǎn)-展示頁

2025-01-15 20:33本頁面
  

【正文】 及標(biāo)準(zhǔn)條款 相關(guān)文件 受審核部門 總經(jīng)辦 (生產(chǎn) ) 審核員 審核日期 受審核部門代表 審核內(nèi)容和方法 是 否 審 核 記 錄 結(jié)論 11. 所有過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得? 12. 作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎?效果如何? 13. 當(dāng)作業(yè)開始,材料變更、作業(yè)變更,是否進行了作業(yè)準(zhǔn)備驗證?采用了哪種 驗證方式? 14. 是否對制造過程中的機器設(shè)備進行預(yù)見性、預(yù)防性保養(yǎng)? 15. 公司是否排定每天的生產(chǎn)計劃?如何監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完成?生產(chǎn)計劃完成的如何? 16. 生產(chǎn)計劃完成的如何?當(dāng)不能完成生產(chǎn)計劃時,有哪些應(yīng)急措施? 17. 公司是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力? 18. 當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃,當(dāng)顧客要求時,該計劃是否交顧客批準(zhǔn)?
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