【正文】 Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 確定審核依據(jù) ★審核的依據(jù)包括以下幾方面： a)質(zhì)量管理體系文件； b)合同； c)GB/T19001： 2021； d)法律、法規(guī)； I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 審核日程安排 ★審核日程安排包括以下幾方面： a)首次 /末次會議的時(shí)間； b)審核組人員及其分配； c)受審核部門及具體時(shí)間安排； d)受審核部門主要的審核要點(diǎn)。 ★審核實(shí)施計(jì)劃： a)《 審核實(shí)施計(jì)劃 》 由審核組長制定，經(jīng)管理者批準(zhǔn)； b)《 審核實(shí)施計(jì)劃 》 的內(nèi)容包括： a)審核的目的 b)審核的范圍 c)審核的依據(jù) d)審核組成員 e)審核日期及日程安排等 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 審核目的的確認(rèn) ★審核目的一般從以下幾方面考慮： a)確定是否申請第三方認(rèn)證； b)調(diào)查重大的不合格的原因； c)為外部審核作準(zhǔn)備； d)檢查質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性， 尋找改進(jìn)的機(jī)會； e)定期的審核（例行審核）。 ★審核的技巧 順向追蹤：邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)，可查證接口，但費(fèi)時(shí)； 逆向追溯：針對性強(qiáng)，切實(shí)具體，問題復(fù)雜時(shí)不易理清。 ★審核的方法 ◇ 按過程或標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行審核 ： 考慮涉及的部門； 優(yōu)點(diǎn)是審核全面，不會出現(xiàn)漏項(xiàng)；缺點(diǎn)審核線路復(fù)雜、費(fèi)時(shí)。 ◇ 審核員的選定 a)具備審核員資格； b)熟悉審核范圍的業(yè)務(wù)； c)具備一定的專業(yè)知識； d)具備一定的工作協(xié)調(diào)能力； e)為受審核部門所接受。 ◇審核組長的選定 a)具備審核員資格； b)熟悉審核范圍的業(yè)務(wù)； c)具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)； d)具有較強(qiáng)的組織能力。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 組成審核組 ★對審核組的要求 a)管理者代表任命審核組長及審核組成員； b)審核組人員必須經(jīng)過培訓(xùn)取得審核員資格； c)審核員熟悉審核范圍的專業(yè)知識； d)內(nèi)部審核員可以為受審核方提供參考建議。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的分類 質(zhì)量管理體系審核分類的理解 顧 客 組 織 供 方 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核 第二方審核 第三方審核 供方評價(jià) I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的過程 質(zhì)量管理體系審核分為三個(gè)階段： a)審核策劃與審核準(zhǔn)備； b)審核實(shí)施與審核報(bào)告； c)糾正措施與跟蹤驗(yàn)證。 ★審核是一個(gè)形成文件的過程 編制審核計(jì)劃； 編寫審核檢查表； 現(xiàn)場審核形成記錄； 不合格報(bào)告； 編寫審核報(bào)告。 ◇有序的 審核必須有組織、按計(jì)劃進(jìn)行； ★審核的獨(dú)立性 a)審核員不能審核自己所承擔(dān)的工作，即審核員必須與被審核的工作無 直接責(zé)任； b)在進(jìn)行第三方認(rèn)證時(shí)，不能對受審核機(jī)構(gòu)既提供咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。 ★ 審核的系統(tǒng)性 審核過程是一個(gè)系統(tǒng)的過程，是正式的和有序的。 審 核 概 論 —— 審核概念 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) ★審核的特點(diǎn) a)正規(guī)性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性； b)審核是一個(gè)抽樣的過程； c)審核是一個(gè)形成文件的過程。I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 內(nèi) 審 員 培 訓(xùn) 教 材 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的定義： 為獲得 審核證據(jù) 并對其進(jìn)行客觀評價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度 所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過程 。 對審核定義的理解： —— 審核準(zhǔn)則：一組方針、 程序 或 要求 ； —— 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他 信息； —— 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果； —— 審核結(jié)論：審核員考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后所作出的審核結(jié) 果； —— 審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核結(jié)果為管理者采取 措施提供信息； —— 審核的主要目的是獲得審核證據(jù)，并確定滿足審核準(zhǔn)則的程度； —— 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)； —— 為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法 三個(gè)核心原則。 ★ 審核的正規(guī)性 a)審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行； b)審核只能由具有資格的人員進(jìn)行； c)審核必須按正式程序進(jìn)行； d)審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷； e)審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) ◇正式的 外部審核按合同進(jìn)行； 內(nèi)部審核由領(lǐng)導(dǎo)者授權(quán)。 ★審核的客觀性： a)尊重客觀事實(shí)，以客觀證據(jù)為判斷的依據(jù)； b)不屈服于任何一方的利益。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的分類 ★質(zhì)量管理體系審核按照審核的目的分類： 內(nèi)部審核：稱第一方審核； 即由組織內(nèi)部具有資格的人員 對組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情 況進(jìn)行的審核； 外部審核：第二方審核； 即由組織的顧客或相關(guān)方以顧客 的名義對組織進(jìn)行的審核； 第三方審核； 即由獨(dú)立于組織之外的第三方認(rèn) 證機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行的認(rèn)證審核。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的過程 審核策劃與審核準(zhǔn)備 管理者授權(quán) 任命審核組長成立審核組 文件審查 修改至完善 準(zhǔn)備審核文件 （審核計(jì)劃 審核檢查表） 審核準(zhǔn)備結(jié)束 合格 不合格 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的過程 審核實(shí)施與審核報(bào)告： 首 次 會 議 現(xiàn) 場 審 核 審核組內(nèi)部溝通與匯總 與受審核方溝通 起草審核報(bào)告及附件 末 次 會 議 正式提交審核報(bào)告 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 質(zhì)量管理體系審核的過程 糾正措施與跟蹤驗(yàn)證： 責(zé)任部門進(jìn)行原因分析 針對原因制定糾正措施計(jì)劃 確定并實(shí)施糾正措施 記錄糾正措施的實(shí)施情況 跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審 核 概 論 —— 內(nèi)部審核的時(shí)機(jī) ★正常情況下的常規(guī)審核 a)按預(yù)先編制的審核計(jì)劃進(jìn)行審核； b)往往開始于質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后； ★特殊情況下的追加審核： a)發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶重大投訴； b)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生改變； d)即將進(jìn)行第二方、第三方審核； e)第三方審核后獲得認(rèn)證證書，而證書即將到期又希 望繼續(xù)保持證書。 ★審核組長 ◇審核組長的職責(zé) a)全權(quán)負(fù)責(zé)審核工作； b)協(xié)助選擇審核組的其他成員； c)制定審核計(jì)劃，指導(dǎo)編寫審核檢查表； d)控制審核過程，并對審核觀察結(jié)果作最后決定； e)提交審核報(bào)告； f)組織跟蹤審核結(jié)果。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 組成審核組 ★ 審核員 ◇ 審核員的職責(zé) a)遵守相應(yīng)的審核要求； b)傳達(dá)和闡明審核要求； c)按計(jì)劃分工編制審核檢查表； d)收集客觀證據(jù)并將觀察結(jié)果形成文件； e)報(bào)告審核結(jié)果； f)驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性； g)配合并支持審核組長的工作。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 審核計(jì)劃的編寫 ★審核的形式 ◇ 集中式審核 集中在某一段時(shí)間內(nèi)完成對所有部門及質(zhì)量管理體系覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)要求 的審核； ◇ 分散式審核 將質(zhì)量管理體系覆蓋的部門和質(zhì)量管理體系覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)要求分散在不 同的時(shí)間段完成，但一年內(nèi)至少完成一次完整的審核。 ◇ 按部門進(jìn)行審核 考慮涉及的主要活動以及涉及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款； 優(yōu)點(diǎn)是減少了時(shí)間浪費(fèi)，效率高；缺點(diǎn)是易出現(xiàn)漏項(xiàng)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 審核計(jì)劃的編寫 ★ 年度內(nèi)部審核滾動計(jì)劃： a)按分散式進(jìn)行審核需制定 《 年度審核滾動計(jì)劃 》 ，一年 內(nèi)至少進(jìn)行一次完整的審核； b)《 年度審核滾動計(jì)劃 》 的內(nèi)容包括：受審核部門、預(yù)計(jì) 審核月份、滾動修改狀態(tài)。 I 0 S Q