藥物不良反應(yīng)的防治-展示頁
2025-01-15 01:07本頁面
【正文】 市前的臨床試驗中未被認(rèn)識，往往在上市后造成損害，是上市后 ADR監(jiān)測的重要內(nèi)容。 ? 藥物不良事件 (adverse drug event， ADE): 藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，該事件并非一定與該藥有因果關(guān)系。藥物不良反應(yīng)的防治 組員名單： 黃 慶（主講人） 洪 江 蘇加樂 陸廣利 郭爾楚 李常偉 CONTENTS 藥物不良反應(yīng)的基本概念 藥物不良反應(yīng)的類型及原因 藥物不良反應(yīng)的識別與監(jiān)測 藥物不良反應(yīng)的防治原則 第一節(jié) 基本概念 ? 藥物不良反應(yīng) (adverse drug reaction, ADR):合格 藥品在 正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的 有害 反應(yīng)。 ? ADR≠質(zhì)量事故； ? ADR ≠醫(yī)療事故； ? ADR ≠醫(yī)療責(zé)任 第一節(jié) 基本概念 ? 藥源性疾病 (drug induced diseases): 當(dāng)藥物引起的 ADR持續(xù)時間較長、或者程度較為嚴(yán)重，造成某種疾病狀態(tài)或組織器官發(fā)生持續(xù)的功能性、器質(zhì)性損害，而出現(xiàn)一系列臨床癥狀和體征。 不良事件、藥物不良事件與藥品不良反應(yīng)之間的關(guān)系 藥品不良反應(yīng) 不良事件 藥物不良事件 第一節(jié) 基本概念 ? 非預(yù)期不良反應(yīng) (unanticipated adverse reaction):不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無法預(yù)料的不良反應(yīng)。 第一節(jié) 基本概念 ? 嚴(yán)重不良反應(yīng) /事件 (serious adverse event， SAE): 凡在藥物治療期間出現(xiàn)下列情形之一的稱為 SAE： ①引起死亡； ②立即威脅生命； ③導(dǎo)致持續(xù)的 /明顯的殘疾或機能不全； ④致先天異常或分娩缺陷； ⑤引起機體損害而導(dǎo)致住院或延長住院時間。 ? 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測： 對上市藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 第二節(jié) 藥物不良反應(yīng)事件 1.“ 海豹肢畸形 ” ： 沙利度胺 該藥在 17個國家共引起海豹肢畸形兒一萬多人。 ： 幾十萬服藥人中發(fā)生白內(nèi)障的約有 1000多人。 5. 孕激素與女嬰外生殖器男性化： 1939195
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