歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座1藥品監(jiān)管發(fā)展概況-展示頁

【摘要】引言起源與發(fā)展關(guān)于藥品監(jiān)管:-國家行為-術(shù)語和定義-發(fā)展影響因素-發(fā)展評價藥品使用控制：-公元前1000年古埃及和希臘,必須按法為病人治療,管理藥品藥品研究開發(fā)與醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展背景:-埃及

2025-01-30 21:38

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素-展示頁

【摘要】?法律法規(guī)?機(jī)構(gòu)和人員?上市前審批?許可證發(fā)放?法典和標(biāo)準(zhǔn)制定?上市后監(jiān)督?法律法規(guī)-立法目的:保證藥品安全有效質(zhì)量可控-監(jiān)管對象:產(chǎn)品及生產(chǎn)銷售該藥品的企業(yè)及相關(guān)行為。-監(jiān)管方式：上市前審批與上市后監(jiān)督，包括藥品注冊企業(yè)許可、頒布標(biāo)準(zhǔn)、GMP等良好規(guī)范、抽樣檢驗(yàn)、不良反

2025-01-01 13:23

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座10藥品名稱-展示頁

【摘要】藥品名稱?藥品命名的起源?非專有名稱，INN的命名原則?INN的保護(hù)?商品名與藥品使用?藥品名稱的監(jiān)管藥品名稱?藥品命名起源-植物或天然產(chǎn)品衍生-化學(xué)名衍生-商品名,Proprietaryname(Tradenameortradem

2024-11-12 23:20

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座5國際組織-who-展示頁

【摘要】概述藥品領(lǐng)域開展的工作?制定標(biāo)準(zhǔn)：藥品非專有名稱、國際藥典、技術(shù)指導(dǎo)原則?藥品質(zhì)量控制：藥品國國際貿(mào)易證書規(guī)劃、?藥品安全監(jiān)測：?基本藥物遴選?國際藥品監(jiān)督管理當(dāng)局大會,ICDRA?打擊假藥：?預(yù)資格審核?ICH觀察員國際組織-WHO?制定標(biāo)準(zhǔn)?國際非專有名稱,IN

2025-01-13 15:10

處方藥與非處方藥-展示頁

【摘要】處方藥與非處方藥廣東拓泰藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理部何為處方藥與非處方藥?處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品（注：英文稱為PrescriptionDrug）。例如：頭孢克洛膠囊、青霉素、地西泮（安定）、參麥注射液等。?非處方藥，是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，

2025-02-22 12:08

處方藥和非處方藥-展示頁

【摘要】處方藥和非處方藥?非處方藥的英文縮寫和定義?非處方藥?處方藥的定義?處方藥?OTC是英文OverTheCounter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政避對非處方藥是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。

2025-02-22 12:08

非處方藥與處方藥區(qū)別docxdocx-展示頁

【摘要】otc編輯非處方藥（通稱OTC藥）是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。中文名非處方藥外文名OTC，OverTheCounter含義不需要醫(yī)生處方的藥種類1139種建立時間在1996年正式提出藥品分類管理適用人群非醫(yī)療專業(yè)人員目錄1釋義2非處方藥發(fā)展歷史

2025-07-24 06:25

處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申報要求-展示頁

【摘要】處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申報資料的初審程序 附件1： 　　　　　　　中成藥處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申報資料及要求 　　一、申報分類 　　第一類：與公布的非處方藥處方、給藥途徑相同，僅劑型或規(guī)格不同的品...

2024-10-03 05:56

非處方藥-展示頁

【摘要】非處方藥?起源?監(jiān)管模式?分類和審批?銷售管理?國家案例非處方藥?起源-出現(xiàn)了用藥危害,防止危害,與有毒藥品的管理相關(guān)-根據(jù)風(fēng)險管理原則,相對小的風(fēng)險-自我醫(yī)療/藥療的趨勢

2025-01-07 14:54

獸用處方藥和非處方藥管理辦法解讀-展示頁

【摘要】《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》解讀江蘇省獸藥業(yè)協(xié)會2022-11-25第一條為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。?注釋：?(1)說明制定本辦法的目的，要著重解決以下問題：?一是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，獸藥標(biāo)簽說明書不按標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的制作，有些企業(yè)擅自改變組方

2024-08-20 00:35

乙類非處方藥-展示頁

【摘要】第一頁，共二十二頁。 第一講 第二頁，共二十二頁。 OTC 甲類非處方藥 OTC 乙類非處方藥 處方藥〔POM〕 非處方藥〔OTC〕甲類乙類 第三頁，共二十二頁。 甲類非處方藥...

2024-10-06 03:53

處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定(doc)-醫(yī)藥保健-展示頁

【摘要】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.大量免費(fèi)資源共享)第1頁共7頁處方藥與非處方藥流通管理暫

2024-08-27 12:25

處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥安全性評價要點(diǎn)-展示頁

【摘要】1 處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥 平安性評價要點(diǎn) 2024年北京 第一頁，共四十六頁。 內(nèi)容概述 非處方藥平安性評價要點(diǎn)概述 非處方藥適應(yīng)癥范圍的平安性評價 含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為...

2024-10-03 23:45

處方藥與非處方藥分類管理-李欣宇-展示頁

【摘要】處方藥和非處方分類管理處方藥與非處方藥分類管理制度是國際上通行的一種藥品管理模式，是按照藥品的安全性和有效性，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理的一種制度。處方藥與非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理的核心：

2025-02-22 12:08

處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)-展示頁

【摘要】1處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）(局令第10號)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）于1999年6月11日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2022年1月1日起施行。一九九九年六月十八日處方藥與非處方藥分

2025-01-24 23:44

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座9非處方藥(存儲版)

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座9非處方藥-文庫吧在線文庫

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座9非處方藥(完整版)

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座9非處方藥(更新版)

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座9非處方藥(專業(yè)版)