[醫(yī)藥]輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控-展示頁
2024-10-27 23:03本頁面
【正文】 型參比實(shí)驗(yàn)室作為提供臨床輸血診斷和社會性檢測的機(jī)構(gòu)屬于臨床實(shí)驗(yàn)室范疇，所開展的輸血相容性檢測項(xiàng)目也應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)量控制。 ? 產(chǎn)生根源： ，實(shí)驗(yàn)室條件落后，手工操作占多數(shù) 2. 室內(nèi)質(zhì)控品獲取困難：國內(nèi)至今無法獲取有資質(zhì)的質(zhì)控品，進(jìn)口質(zhì)控品也都沒有在國內(nèi)注冊，價(jià)格昂貴，且保存時(shí)間短 ：需要定規(guī)則 輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控管理體系的建立 ? 室內(nèi)質(zhì)量控制管理體系文件 ■室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序 ■標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ■相關(guān)記錄表單 體系文件要約定需要進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制的檢測項(xiàng)目、檢測方法、相關(guān)試劑或反應(yīng)體系 輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控管理體系的建立 ? 質(zhì)控體系文件涵蓋的主要內(nèi)容 ■質(zhì)控品來源、制備方法、技術(shù)要求、保存方法 ■質(zhì)控品的配伍原則 ■質(zhì)控的頻次 ■質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的分析、處理保存 ■質(zhì)控人員職責(zé) ■失控處理原則 室內(nèi)質(zhì)控管理的范圍 ? 試劑質(zhì)控：主要是針對手工操作而言 1. 標(biāo)準(zhǔn)血清：抗 A、抗 B、抗 D 2. 試劑紅細(xì)胞：反定細(xì)胞、抗篩細(xì)胞 3. 凝聚胺介質(zhì) 4. 抗人球蛋白試劑 ? 過程質(zhì)控：針對試劑與反應(yīng)體系整合在一起的實(shí)驗(yàn)所進(jìn)行的質(zhì)量控制，主要是指使用微柱凝膠介質(zhì)（玻璃珠介質(zhì)）進(jìn)行的相關(guān)實(shí)驗(yàn)（手工加樣、全自動加樣）。 質(zhì)控品來源和技術(shù)要求 ? 質(zhì)控品來源：商品化質(zhì)控品、第三方實(shí)驗(yàn)室提供
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