工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)方案-展示頁
2025-05-22 02:39本頁面
【正文】 換。 結(jié)果見附件 13 塔式蒸餾水器 完好性確認(rèn)表 檢查確認(rèn)飲用水貯罐、純化水貯罐、注射用水貯罐有無漏點(diǎn)，浮球閥及液位開關(guān)是否靈敏。 結(jié)果見 附件 15 去離子裝置完好性 確認(rèn)表 純化水水質(zhì)的預(yù)先測試分析 在上述檢查確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行正常后，開始制備純化水， 品質(zhì) 部按 YS/ZC080407純化水（去離子水）注射用水檢驗規(guī)程 進(jìn)行取樣，并移交 化驗 員對純化水水質(zhì)進(jìn)行檢測。 檢測結(jié)果：見 附件 17 注射用 水 水質(zhì)的預(yù)先測試分析記錄 確認(rèn) 工 藝用水產(chǎn)量是否 能 達(dá)到設(shè)計要求 通過用水量分析，證實產(chǎn)量達(dá)到要求。 純化水連續(xù)檢測 3 周 ， 整個系統(tǒng)的 取樣 采集方法 應(yīng) 一致 ，并在 在任何一級的上游和下游同時采集 。 注射用 水 檢測周期 注射用水 連續(xù)檢測 3 周 ，整個系統(tǒng)的取樣采集方法應(yīng)一致，并在在任何一級的上游和下游同時采集 。 日常監(jiān)控 按 YS/ZC060304工藝用水管理 制度 檢測 控制 。 純化水、注射用水的貯罐 、每周清洗消毒一次，消毒方法為：先用純水擦洗，然后用 5%的 H2O2 蕩洗覆蓋全部內(nèi)表面后，立即加蓋作用 30 分鐘，最后用純水沖凈，其中注射用水貯罐末道用注射用水沖洗。 。 附件 1 縣疾病預(yù)防控制中心飲用水檢測報告 附件 2 工藝用水 系統(tǒng)再確認(rèn) 所需文件 保存檢查 表 所需文件 保存情況 檢查結(jié)果 檢查人 制水設(shè)備操作規(guī)程 生產(chǎn) 部 正常 制水工藝卡 制水 間 正常 工藝用水管理制度 生產(chǎn) 部 正常 反滲透裝置 使用及維護(hù)說明書 生產(chǎn)部 正常 去離子裝置 操作說明書 生產(chǎn)部 正常 塔式蒸餾水器使用說明書 生產(chǎn)部 正常 純化水（去離子水）注射用水檢驗規(guī)程 品質(zhì)部 正常 2021 年版中國藥典 二部 品質(zhì)部 正常 制水 系統(tǒng)平面圖 技術(shù)部 正常 不合格項目解決方案及結(jié)論： 工藝用 水驗證 所 需文件 保存情況良好，完整 。 確認(rèn)工作小組 2021 年 6 月 23 日 附件 5 管線、閥門完好性確認(rèn)表 項 目 位 子 檢查結(jié)果 自來水→原水泵 A 段 原水泵 →石英砂過濾器 B 段 石英砂過濾器→活性炭過濾器 器 C 段 活性炭過濾器→ 高壓泵 D 段 高壓泵 →反滲透裝置 E 斷 反滲透裝置→預(yù)處理飲用水 貯罐 F 段 預(yù)處理飲用水 貯罐 →陽離子床 G 段 陽離子床→ 陰離子床 1 H 斷 陰離子床 1→陰離子床 2 I 段 陰離子床 2→混合床 J 段 混合床→超濾裝置 K 段 超濾裝置→ 高壓泵 L 段 高壓泵 → 純化水貯罐 M 段 超濾裝置→塔式蒸餾水器 N 段 塔式蒸餾水器→ 注射用水貯罐 O 段 注射用水貯罐 →輸送泵 P 段 輸送泵→ 微孔膜 Q 段 水系統(tǒng)所有閥門 55 個 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 附件 6 工藝 用水系統(tǒng)管道試壓記錄 管道材質(zhì) 316L 不銹鋼 直徑 25mm 接頭數(shù) / 工作壓力 試驗壓力 管道試壓情況 在 試驗壓力下，管道及管道接頭處均無裂縫出現(xiàn)，因此，在 的工作壓力下，管道和接頭能保證 工藝 用水系統(tǒng)正常運(yùn)行。 確認(rèn)工作小組 2021 年 6 月 23 日 附錄 7 管路 坡 度的測量和試驗 坡度位置 技術(shù)要求 檢查結(jié)果 自來水→原水泵 管長的 1% 原水泵 →石英砂過濾器 管長的 1% 石英砂過濾器→活性炭過濾器 器 管長的 1% 活性炭過濾器→ 高壓泵 管長的 1% 高壓泵 →反滲透裝置 管長的 1% 反滲透裝置→預(yù)處理飲用水 貯罐 管長的 1% 預(yù)處理飲用水 貯罐 →陽離子床 管長的 1% 陽離子床→ 陰離子床 1 管長的 1% 陰離子床 1→陰離子床 2 管長的 1% 陰離子床 2→混合床 管長的 1% 混合床→超濾裝置 管長的 1% 超濾裝置→ 高壓泵 管長的 1% 高壓泵 → 純化水貯罐 管長的 1% 超濾裝置→塔式蒸餾水器 管長的 1% 塔式蒸餾水器→ 注射用水貯罐 管長的 1% 注射用水貯罐 →輸送泵 管長的 1% 輸送泵→ 微孔膜 管長的 1% 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日 期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 附件 8 關(guān)鍵性儀表情況 儀表名稱 儀 器 編 號 生產(chǎn)廠家和型號 校正證書編號 校正周期 壓力表 FP0401 0～ 3 Mpa（ 0～ 30Kg/cm2） BG05121346 6 個月 壓力表 FP0402 0～ 3 Mpa（ 0～ 30Kg/cm2） BG05121347 6 個月 壓力表 FP0403 0～ 3 Mpa（ 0～ 30Kg/cm2） BG05121348 6 個月 壓力表 FP0701 杭州 ， 0～ Mpa BG05121349 6 個月 壓力表 FP0702 上海 ， 0～ Mpa BG05121350 6 個月 不合格項目解決方案及結(jié)論： 關(guān)鍵性儀表（壓力表）經(jīng)檢定符合壓力
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