【正文】 、報表、文件等。 4 定義 質(zhì)量信息數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映藥品質(zhì)量有關(guān)資料和數(shù)字等信息。 3 職責(zé) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)統(tǒng)管公司對內(nèi)、對外相關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集、傳遞、分析，總結(jié)各部門的質(zhì)量情況，準(zhǔn)備質(zhì)量分析會材料。 第二篇：質(zhì)量信息管理程序 醫(yī)藥銷售有限公司文件 編號： 題目： 質(zhì)量信息管理程序 共 3 頁第 1 頁起草日期： 審閱日期： 起草部門： 審閱部門： 執(zhí)行日期： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 變更記錄： 變更原因及目的： 1 目的根據(jù)本公司《質(zhì)量管理手冊》信息收集分析原則，展開對質(zhì)量管理體系運行過程中的信息收集、分析，證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 每次會議由質(zhì)量管理部門進(jìn)行《會議記錄》，并寫出會議總結(jié)上報總經(jīng)理。 6 質(zhì)量分析會議 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人按季主持召開季度質(zhì)量分析會，召集相關(guān)部門及人員參加，由各相關(guān)部門主管高度重視分別對質(zhì)量方針與目標(biāo)完成情況、經(jīng)營藥品質(zhì)量情況以及用戶來信來訪、產(chǎn)品收回、退貨、質(zhì)量事故統(tǒng)計情況等進(jìn)行總結(jié)和分析，并提出改進(jìn)措施。 1）各部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對存在和潛在的不合格項，執(zhí)行《持續(xù)改進(jìn)控制程序》； 2）突發(fā)質(zhì)量事故等緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報告質(zhì)量副總或質(zhì)管部處理； 3）其他非緊急內(nèi)部信息數(shù)據(jù)由獲得者用《信息傳遞反饋單》反饋給質(zhì)量管理部進(jìn)行分析 、傳遞與處理。 外部質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 1）政策法規(guī)信息由行政部及相關(guān)部門收集、分析、整理傳遞； 2）監(jiān)督管理信息由質(zhì)量管理部收集、分析、整理與傳遞； 3）市場競爭信息由采購部收集后，應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)用《信息傳遞反饋單》報告質(zhì)量管理部，由其分析整理、傳遞或處理； 4）供方貨源信息由采購部在信息獲得當(dāng)日迅速用加蓋“急件”印章的《信息傳遞反饋單》報告質(zhì)量管理部，由其分析整理、傳遞與處理； 5）客戶反饋信息由銷售部積極與客戶進(jìn)行交流溝通，以滿足客戶需求，妥善處理客戶投訴的同時，收集相關(guān)信息，并及時反饋給質(zhì)量管 理部進(jìn)行分析、整理與傳遞處理； 6）其他各部門直接從外部獲取的信息數(shù)據(jù)，亦按上 3)，進(jìn)行報告及處理。 內(nèi)部信息數(shù)據(jù)的收集方法 1）統(tǒng)計報表，通過定期或不定期報表反映企業(yè)內(nèi)部各類信息數(shù)據(jù)； 2）會議渠道，通過定期和不定期的質(zhì)量分析會、匯報會、總結(jié)會等收集相關(guān)信息數(shù)據(jù)； 3）質(zhì)量信息反饋單，各部門填寫的《信息傳遞反饋單》； 4）其他非正式渠道，包括職工建議、談話、走訪等。 質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 質(zhì)量信息數(shù)據(jù)收集應(yīng)遵循的原則是：準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。 內(nèi)部質(zhì)量信息，即企業(yè)內(nèi)部涉及經(jīng)營與質(zhì)量的有關(guān)數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 4 定義 質(zhì)量信息數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映藥品質(zhì)量有關(guān)資料和數(shù)字等信息。 3 職責(zé) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)統(tǒng)管公司對內(nèi)、對外相關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集、傳遞、分析，總結(jié)各部門的質(zhì)量情況，準(zhǔn)備質(zhì)量分析會材料。質(zhì)量信息管理程序（ 5 篇） 第一篇：質(zhì)量信息管理程序 醫(yī)藥銷售有限公司文件 編號： 題目： 質(zhì)量信息管理程序 共 3 頁第 1 頁起草日期： 審閱日期： 起草部門： 審閱部門： 執(zhí)行日期： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 變更記錄： 變更原因及目的： 1 目的根據(jù)本公司《質(zhì)量管理手冊》信息收集分析原則，展開對質(zhì)量管理體系運行過程中的信息收集、分析，證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 2 適用范圍適用于來自測量和監(jiān)控活動及其他來源的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)分析。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門所涉及的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集匯總傳遞、交流。 5 運作流程 外部質(zhì)量信息，包括： 1）政策法規(guī)信息：國家和行業(yè)有關(guān)藥品經(jīng)營與質(zhì)量管理的政策、法令、規(guī)定等； 2）監(jiān)督管理信息：上級質(zhì)量管理檢查（如藥品抽檢、藥品質(zhì)量公告）發(fā)現(xiàn)的與藥品經(jīng)營及質(zhì)量管理或本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息； 3）市場競爭信息：同一市場或同類品種的同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等相關(guān)信息； 4）供方貨源信息：供方質(zhì)量保證能力、供貨能力及供貨價格、質(zhì)量數(shù)據(jù)等信息； 5）客戶反饋信息：客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴，以及客戶滿意程度等。 質(zhì)量信息數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、交流討論、電子媒體、聲像設(shè)備、通 訊等方式。 外部信息數(shù)據(jù)的收集方法 1）查閱法，即通過法規(guī)文件、報刊、信息網(wǎng)絡(luò) 2）調(diào)查法，如座談?wù){(diào)查、對話調(diào) 查、問卷調(diào)查、跟蹤訪問調(diào)查等； 3）公共關(guān)系法，通過人際關(guān)系橫向收集質(zhì)量信息數(shù)據(jù)； 4）分析預(yù)測法，通過對已有信息數(shù)據(jù)的分析處理獲得新的信息。 、分析與處理，應(yīng)提供如下信息： 1）客戶滿意或 不滿意程度； 2）藥品滿足客戶需求的符合性； 3）過程、藥品的特性及發(fā)展趨勢； 4）供方有關(guān)信息等。 內(nèi)部質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集、分析與處理質(zhì)量管理部依據(jù)相應(yīng)文件傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理方案、內(nèi)審結(jié)果、頒布或新修訂的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。 質(zhì)量管理部每月應(yīng)填報《質(zhì)量信息報表》。 年終質(zhì)量分析會由總經(jīng)理主持，對全年企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)完成情況、經(jīng)營藥品質(zhì)量情況以及用戶來信來訪、藥品收回、退貨、質(zhì)量事故統(tǒng)計情況等進(jìn)行總結(jié)和分析，并制訂來年的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量記錄的管理： 質(zhì)量記錄的管理依據(jù)《有關(guān)記錄、憑證的管理程序》執(zhí)行，質(zhì)量記錄的流轉(zhuǎn)規(guī)程及保存期依據(jù)《質(zhì)量記錄表格運作細(xì)則》執(zhí)行。 2 適用范圍