【正文】 ED WI 401 6. 記錄 《文件和樣品領(lǐng)用申請(qǐng)表》 HER ED QR 405 《文件和樣品借用登記表》 HER ED QR 402 《受控文件分發(fā)回收記錄》 HER ED QR 401 《資料更改單》 HER ED QR 404 《歸檔文件總目錄表》 HER ED QR 407 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準(zhǔn) /日期： 6 Her（ ZJ）有限公司 文件編號(hào)： HER QM QP 403 標(biāo)題： 質(zhì)量記錄控制程序 版本 ： B/1 頁(yè)碼： 1/2 1 目的 : 建立質(zhì)量記錄控制系統(tǒng)，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進(jìn)、糾正 和預(yù)防措施、質(zhì)量審核提供依據(jù)。 外發(fā)文件的控制 提供給供應(yīng)商和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的受控文件 (如提供給外協(xié)廠的加工圖紙、技術(shù)規(guī)范、提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu) 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等 ), 分別由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部或品質(zhì)管理部填寫(xiě)《文件和樣品領(lǐng)用申請(qǐng)表》 , 工程技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn) , 資料室應(yīng)填寫(xiě)《文件分發(fā)回收記錄》 , 作好登記、更改和作廢的控制。 為保持外來(lái)文件的有效性 , 在每年的管理評(píng)審前 , 工程技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)對(duì)外來(lái)文件的有效性進(jìn)行審查。 外來(lái)文件的控制 總部來(lái)的圖紙、工藝、技術(shù)資料；適用的法律、法規(guī)、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)等 , 應(yīng)加蓋 “外來(lái)文件 ”印章 ,資料室進(jìn)行登記 , 發(fā)放時(shí)由工程技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。 公司編制的原版文件一律不得外借。 國(guó)家法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí) , 應(yīng)及時(shí)更改相應(yīng)文件。 文件的管理 文件應(yīng)有序地存放以便存取和查閱。作廢文件原稿加蓋紅色 “作廢 ”印章后保存于資料室。新文件發(fā)放的同時(shí)收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。 文件的換版 文件經(jīng)多次修改 (修改態(tài)從 0 到 9 時(shí) )或文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版 ,原版次文件作廢。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準(zhǔn) /日期： 5 Her（ ZJ）有限公司 文件編號(hào)： HER QM QP 402 標(biāo)題： 技術(shù)文件控制程序 版本 ： B/1 頁(yè)碼： 2/2 更改后的技術(shù)資料連同《資料更改單》交資料室。 文件的更改 文件需要更改時(shí) , 應(yīng)填寫(xiě)《資料更改單》 , 說(shuō)明更改原因。 以舊換新的文件 , 資料管理員要在《受控文件分發(fā)回收記錄》上作好登記 , 并注明原因。資料管理員在補(bǔ)發(fā)時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào) , 并在《受控文件分發(fā)回收記錄》上注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢 , 必要時(shí)將作廢文件的分發(fā)號(hào)通知各部門(mén) , 防止誤用。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的受控文件復(fù)印件 , 一經(jīng)發(fā)現(xiàn) , 由資料室收回。 受控文件的原稿存放在資料室。 資料管理員根據(jù)批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行復(fù)印 , 在復(fù)印文件加蓋“受控文件”印章。 文件的發(fā)放 受控文件原稿在提交資料室前 , 文件編 制人應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行以下確認(rèn) : A. 是否進(jìn)行有效的批準(zhǔn) B. 標(biāo)題、頁(yè)數(shù)是否完整 C. 受控文件的發(fā)放范圍在文件批準(zhǔn)時(shí)由工程部經(jīng)理審批確定。 同一類(lèi)文件刊頭、刊尾、封面的編寫(xiě)格式要統(tǒng)一。 4 工作程序 文件的編號(hào) 產(chǎn)品圖編號(hào)詳見(jiàn)《技術(shù)文件編號(hào)規(guī)則》，相關(guān)技術(shù)資料編號(hào)與產(chǎn)品圖相同。 模具中心資料員負(fù)責(zé)受控模具技術(shù)文件的發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀及原稿的保存。 2. 適應(yīng)范圍 適應(yīng)于與技術(shù)管理有關(guān)的文件的控制。 文件管理員負(fù)責(zé)在每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，全面檢查各類(lèi)在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理 文件的評(píng)審 每年管理評(píng)審前或根據(jù)需要適時(shí)對(duì)使用中的文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以修訂。 借閱文件時(shí)應(yīng)填寫(xiě)《文件和樣品借用登記表》，應(yīng)在指定日期歸還，到期不歸還，由文件所在 部門(mén)負(fù)責(zé)人收回。 不得在受控文件上亂涂亂畫(huà)、私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。其余作廢文件由原發(fā)部門(mén)統(tǒng)一銷(xiāo)毀。 文件的作廢 作廢的文件由文件管理員按《管理類(lèi)受控文件分發(fā)回收記錄》收 回并記錄。 文件的換版 文件的初版為 A/0 版，文件經(jīng)多次修改（修改狀態(tài)從 0 到 9 時(shí)）或文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢。文件修改后由品質(zhì)管理部進(jìn)行版本修改。 文件的修改 文件在使用過(guò)程中應(yīng)鼓勵(lì)根據(jù)實(shí)際情況和創(chuàng)新的需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷摹? 以舊換新的文件，文件管理員要在《管理類(lèi)受控文件分發(fā)回收記錄》上作好登記，并注明原因。資料室在補(bǔ)發(fā)時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并在《受控文件分發(fā)回收記錄》上注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢，必要時(shí)將作廢文件的分發(fā)號(hào)通知各部門(mén)，防止誤用。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件章”印章的 受控文件復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件管理人員收回，并追究其責(zé)任。 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的原稿存放在品質(zhì)管理部資料室，其它管理文件原稿由辦公室存放。記錄復(fù)印稿不蓋章，復(fù)印數(shù)量由使用部門(mén)確定。 文件管理員根據(jù)批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行復(fù)印，在復(fù)印文件上加蓋“受控文件章”印章。 文件的發(fā)放 受控文件原稿在提交資料室前，文件編寫(xiě)人應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行以下確認(rèn)： A． 是否進(jìn)行有效的批準(zhǔn) B． 標(biāo)題、頁(yè)數(shù)是否完整 C． 受控文件的發(fā)放范圍在文件批準(zhǔn)時(shí)由文件批準(zhǔn)人確定。 其他部門(mén)級(jí)管理文件、部門(mén)制度由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核，管理者代表批準(zhǔn)。 公司級(jí)其它管理文件由辦公司負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)。 程序文件刊頭、刊尾、封面的編寫(xiě)格式要統(tǒng)一。 公司其它管理文件（除質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、三級(jí)文件）由辦公室組織編寫(xiě)。 由品質(zhì)管理部根據(jù)《部門(mén)代碼、文件編號(hào)、文件分發(fā)編號(hào)規(guī)則》對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其他各類(lèi)文件進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)及版本號(hào)。 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)制度等三級(jí)文件的編制、發(fā)放和使用，部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)三級(jí)文件的審核。 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢驗(yàn)規(guī)程的發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀及原稿的保存。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布。此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準(zhǔn) /日期： 1 Her 公司程序文件一覽表 序號(hào) 文件程序名稱 ISO9001： 2020 條款號(hào) 文件編號(hào) 頁(yè)碼 1 管理文件控制程序 HER QM QP 401 2 2 技術(shù)文件控制程序 HER QM QP 402 4 3 質(zhì)量記錄控制程序 HER QM QP 403 6 4 管理評(píng)審控制程序 HER QM QP 501 8 5 生產(chǎn)計(jì)劃運(yùn)作控制程序 + HER QM QP 502 12 6 設(shè)備管理程序 ++ HER QM QP 601 15 7 員工培訓(xùn)工作程序 HER QM QP 604 18 8 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 + HER QM QP 701 20 9 與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 +++ HER QM QP 702 22 10 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 HER QM QP 703 25 11 模具設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 HER QM QR 711 29 12 包裝控制程序 + HER QM QP 706 32 13 采 購(gòu)控制程序 HER QM QP 704 34 14 供應(yīng)商評(píng)審程序 HER QM QP 705 36 15 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 HER QM QP 707 38 16 檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置控制程序 HER QM QP 708 40 17 產(chǎn)品的防護(hù)和交付控制程序 + HER QM QP 709 42 18 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)控制程序 HER QM QP 710 44 19 顧客滿意度管理程序 HER QM QP 801 46 20 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 HER QM QP 802 48 21 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 + HER QM QP 803 50 22 零配件的驗(yàn)證程序 + HER QM QP 804 53 23 不合格品控制程序 HER QM QP 805 54 24 數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)控制程序 + HER QM QP 806 56 25 糾正和預(yù)防措施控制程序 + HER QM QP 807 58 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準(zhǔn) /日期： 2 Her（ ZJ）有限公司 文件編號(hào)： HER QM QP 401 標(biāo)題： 管理文件控制程序 版本 ： B/1 頁(yè)碼： 1/2 1. 目的 對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場(chǎng)所使用有效的文件版本。 2. 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的審核，組織有關(guān)人員對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行評(píng)審。 辦公 室負(fù)責(zé)除質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件以外的管理文件的發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀及原稿的保存。 4. 工作程序 新文件的編號(hào) 文件的類(lèi)別：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄格式。 文件的編寫(xiě) 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由管理者代表組織編寫(xiě)。 部門(mén)制度等三級(jí)文件和質(zhì)量記錄格式由相關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)。 文件的審批 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 檢驗(yàn)規(guī)程由品質(zhì)管理部組織編寫(xiě)，品質(zhì)管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核，管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì) 量記錄格式不顯示編制、審核和審批人簽字。 文件管理員將收到的原稿作好編目登記，填寫(xiě)《文件歸檔編目清單》。質(zhì)量記錄格式原稿蓋章存檔，作為檢查質(zhì)量記錄格式是否有效的依據(jù)。 文件 管理員把文件分發(fā)給有關(guān)部門(mén)，并要求文件領(lǐng)用人在《管理類(lèi)受控文件分發(fā)回收記錄》簽字。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準(zhǔn) /日期： 3 Her（ ZJ）有限公司 文件編號(hào)： HER QM QP 401 標(biāo)題： 管理文件控制程序 版本 ： B/1 頁(yè)碼： 2/2 當(dāng)需使用文件的人員未領(lǐng)到文件時(shí)，不得隨意借用其他人的文件復(fù)印，應(yīng)填寫(xiě)《文件和樣品領(lǐng)用申請(qǐng)表》，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人及管理者代表批準(zhǔn)后，到文件管理人員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)填寫(xiě)《文件和樣品領(lǐng)用申請(qǐng)表》申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)（在表中說(shuō)明丟失原因）。 文件的以舊換新 對(duì)于使用過(guò)程中損壞的文件，使用部門(mén)可到文件原發(fā)放部門(mén)換取新文件。新文件的分發(fā)號(hào)同 老的相同。文件修改必須經(jīng)過(guò)使用文件的部門(mén)經(jīng)理審核并得到管理者代表的批準(zhǔn)后，方可修改。新文件發(fā)放的同時(shí)收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。換版依次序號(hào)為 A、 B、 C、 D??。作廢文件原稿加蓋紅色保留的“作廢文件”印章后保存于原發(fā)部門(mén)。 文件的管理 文件應(yīng)有序地存放以便存取和查閱，貯存環(huán)境應(yīng)有利于長(zhǎng)期保存。 公司運(yùn)作方式以及外部法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)更改相應(yīng)文件。 公司編制的原版文件一律不外借。 5. 支持性文件 《部門(mén)代碼、文件編號(hào)、文件分發(fā)編號(hào)規(guī)則》 HER QM WI 401 6. 相關(guān)記錄 《文件和樣品領(lǐng)用申請(qǐng)表》 HER ED QR 405 《文件和樣品借用登記表》 HER ED QR 402 《管理類(lèi)受控文件分發(fā)回收記錄》 HER QM QR 411 《文件歸檔編目清單》 HER QM QR 412 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準(zhǔn) /日期： 4 Her（ ZJ）有限公司 文件編號(hào)： HER QM QP 402 標(biāo)題： 技術(shù)文件控制程序 版本 ： B/1 頁(yè)碼： 1/2 1. 目的 對(duì)與