【正文】 ED WI 401 6. 記錄 《文件和樣品領用申請表》 HER ED QR 405 《文件和樣品借用登記表》 HER ED QR 402 《受控文件分發(fā)回收記錄》 HER ED QR 401 《資料更改單》 HER ED QR 404 《歸檔文件總目錄表》 HER ED QR 407 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 6 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 403 標題： 質(zhì)量記錄控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 1/2 1 目的 : 建立質(zhì)量記錄控制系統(tǒng)，客觀、真實、準確地反映質(zhì)量活動和質(zhì)量體系的有效運行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進、糾正 和預防措施、質(zhì)量審核提供依據(jù)。 外發(fā)文件的控制 提供給供應商和認證機構(gòu)的受控文件 (如提供給外協(xié)廠的加工圖紙、技術規(guī)范、提供給認證機構(gòu) 的產(chǎn)品標準等 ), 分別由生產(chǎn)經(jīng)營部或品質(zhì)管理部填寫《文件和樣品領用申請表》 , 工程技術部經(jīng)理批準 , 資料室應填寫《文件分發(fā)回收記錄》 , 作好登記、更改和作廢的控制。 為保持外來文件的有效性 , 在每年的管理評審前 , 工程技術部經(jīng)理應對外來文件的有效性進行審查。 外來文件的控制 總部來的圖紙、工藝、技術資料；適用的法律、法規(guī)、國際化標準等 , 應加蓋 “外來文件 ”印章 ,資料室進行登記 , 發(fā)放時由工程技術部經(jīng)理批準。 公司編制的原版文件一律不得外借。 國家法律、法規(guī)及標準變更時 , 應及時更改相應文件。 文件的管理 文件應有序地存放以便存取和查閱。作廢文件原稿加蓋紅色 “作廢 ”印章后保存于資料室。新文件發(fā)放的同時收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。 文件的換版 文件經(jīng)多次修改 (修改態(tài)從 0 到 9 時 )或文件需進行大幅度修改時應進行換版 ,原版次文件作廢。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 5 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 402 標題： 技術文件控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 2/2 更改后的技術資料連同《資料更改單》交資料室。 文件的更改 文件需要更改時 , 應填寫《資料更改單》 , 說明更改原因。 以舊換新的文件 , 資料管理員要在《受控文件分發(fā)回收記錄》上作好登記 , 并注明原因。資料管理員在補發(fā)時應給予新的分發(fā)號 , 并在《受控文件分發(fā)回收記錄》上注明丟失文件的分發(fā)號作廢 , 必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門 , 防止誤用。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的受控文件復印件 , 一經(jīng)發(fā)現(xiàn) , 由資料室收回。 受控文件的原稿存放在資料室。 資料管理員根據(jù)批準的發(fā)放范圍進行復印 , 在復印文件加蓋“受控文件”印章。 文件的發(fā)放 受控文件原稿在提交資料室前 , 文件編 制人應對文件進行以下確認 : A. 是否進行有效的批準 B. 標題、頁數(shù)是否完整 C. 受控文件的發(fā)放范圍在文件批準時由工程部經(jīng)理審批確定。 同一類文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一。 4 工作程序 文件的編號 產(chǎn)品圖編號詳見《技術文件編號規(guī)則》，相關技術資料編號與產(chǎn)品圖相同。 模具中心資料員負責受控模具技術文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。 2. 適應范圍 適應于與技術管理有關的文件的控制。 文件管理員負責在每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，全面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理 文件的評審 每年管理評審前或根據(jù)需要適時對使用中的文件進行評審，必要時予以修訂。 借閱文件時應填寫《文件和樣品借用登記表》，應在指定日期歸還，到期不歸還，由文件所在 部門負責人收回。 不得在受控文件上亂涂亂畫、私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。其余作廢文件由原發(fā)部門統(tǒng)一銷毀。 文件的作廢 作廢的文件由文件管理員按《管理類受控文件分發(fā)回收記錄》收 回并記錄。 文件的換版 文件的初版為 A/0 版，文件經(jīng)多次修改（修改狀態(tài)從 0 到 9 時）或文件需進行大幅度修改時應進行換版，原版次文件作廢。文件修改后由品質(zhì)管理部進行版本修改。 文件的修改 文件在使用過程中應鼓勵根據(jù)實際情況和創(chuàng)新的需要進行適當?shù)男薷摹? 以舊換新的文件，文件管理員要在《管理類受控文件分發(fā)回收記錄》上作好登記，并注明原因。資料室在補發(fā)時應給予新的分發(fā)號，并在《受控文件分發(fā)回收記錄》上注明丟失文件的分發(fā)號作廢，必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件章”印章的 受控文件復印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件管理人員收回，并追究其責任。 質(zhì)量手冊和程序文件的原稿存放在品質(zhì)管理部資料室，其它管理文件原稿由辦公室存放。記錄復印稿不蓋章，復印數(shù)量由使用部門確定。 文件管理員根據(jù)批準的發(fā)放范圍進行復印，在復印文件上加蓋“受控文件章”印章。 文件的發(fā)放 受控文件原稿在提交資料室前，文件編寫人應對文件進行以下確認： A． 是否進行有效的批準 B． 標題、頁數(shù)是否完整 C． 受控文件的發(fā)放范圍在文件批準時由文件批準人確定。 其他部門級管理文件、部門制度由相關部門負責人負責審核，管理者代表批準。 公司級其它管理文件由辦公司負責審核，總經(jīng)理或授權(quán)人批準。 程序文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一。 公司其它管理文件（除質(zhì)量手冊、 程序文件、三級文件）由辦公室組織編寫。 由品質(zhì)管理部根據(jù)《部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則》對質(zhì)量手冊、程序文件及其他各類文件進行統(tǒng)一編號及版本號。 各部門負責相關部門制度等三級文件的編制、發(fā)放和使用，部門負責人負責三級文件的審核。 品質(zhì)管理部負責質(zhì)量手冊、程序文件、檢驗規(guī)程的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。 3. 職責 總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊和程序文件的批準、發(fā)布。此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 1 Her 公司程序文件一覽表 序號 文件程序名稱 ISO9001： 2020 條款號 文件編號 頁碼 1 管理文件控制程序 HER QM QP 401 2 2 技術文件控制程序 HER QM QP 402 4 3 質(zhì)量記錄控制程序 HER QM QP 403 6 4 管理評審控制程序 HER QM QP 501 8 5 生產(chǎn)計劃運作控制程序 + HER QM QP 502 12 6 設備管理程序 ++ HER QM QP 601 15 7 員工培訓工作程序 HER QM QP 604 18 8 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 + HER QM QP 701 20 9 與顧客有關過程的控制程序 +++ HER QM QP 702 22 10 產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序 HER QM QP 703 25 11 模具設計和開發(fā)控制程序 HER QM QR 711 29 12 包裝控制程序 + HER QM QP 706 32 13 采 購控制程序 HER QM QP 704 34 14 供應商評審程序 HER QM QP 705 36 15 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 HER QM QP 707 38 16 檢驗和試驗裝置控制程序 HER QM QP 708 40 17 產(chǎn)品的防護和交付控制程序 + HER QM QP 709 42 18 檢驗和試驗狀態(tài)標識控制程序 HER QM QP 710 44 19 顧客滿意度管理程序 HER QM QP 801 46 20 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 HER QM QP 802 48 21 檢驗和試驗控制程序 + HER QM QP 803 50 22 零配件的驗證程序 + HER QM QP 804 53 23 不合格品控制程序 HER QM QP 805 54 24 數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序 + HER QM QP 806 56 25 糾正和預防措施控制程序 + HER QM QP 807 58 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 2 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 401 標題： 管理文件控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 1/2 1. 目的 對與質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各有關場所使用有效的文件版本。 2. 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關的文件的控制。 管理者代表負責質(zhì)量手冊和程序文件的審核，組織有關人員對現(xiàn)有文件進行評審。 辦公 室負責除質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件以外的管理文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。 4. 工作程序 新文件的編號 文件的類別：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄格式。 文件的編寫 質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表組織編寫。 部門制度等三級文件和質(zhì)量記錄格式由相關部門組織編寫。 文件的審批 質(zhì)量手冊、程序文件由管理者代表負責審核，總經(jīng)理批準。 檢驗規(guī)程由品質(zhì)管理部組織編寫，品質(zhì)管理部經(jīng)理負責審核，管理者代表批準。 質(zhì) 量記錄格式不顯示編制、審核和審批人簽字。 文件管理員將收到的原稿作好編目登記，填寫《文件歸檔編目清單》。質(zhì)量記錄格式原稿蓋章存檔，作為檢查質(zhì)量記錄格式是否有效的依據(jù)。 文件 管理員把文件分發(fā)給有關部門，并要求文件領用人在《管理類受控文件分發(fā)回收記錄》簽字。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 3 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 401 標題： 管理文件控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 2/2 當需使用文件的人員未領到文件時，不得隨意借用其他人的文件復印，應填寫《文件和樣品領用申請表》，經(jīng)部門負責人及管理者代表批準后，到文件管理人員處辦理領用手續(xù)。 當文件使用人將文件丟失后，應填寫《文件和樣品領用申請表》申請補發(fā)（在表中說明丟失原因）。 文件的以舊換新 對于使用過程中損壞的文件，使用部門可到文件原發(fā)放部門換取新文件。新文件的分發(fā)號同 老的相同。文件修改必須經(jīng)過使用文件的部門經(jīng)理審核并得到管理者代表的批準后，方可修改。新文件發(fā)放的同時收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。換版依次序號為 A、 B、 C、 D??。作廢文件原稿加蓋紅色保留的“作廢文件”印章后保存于原發(fā)部門。 文件的管理 文件應有序地存放以便存取和查閱，貯存環(huán)境應有利于長期保存。 公司運作方式以及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應及時更改相應文件。 公司編制的原版文件一律不外借。 5. 支持性文件 《部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則》 HER QM WI 401 6. 相關記錄 《文件和樣品領用申請表》 HER ED QR 405 《文件和樣品借用登記表》 HER ED QR 402 《管理類受控文件分發(fā)回收記錄》 HER QM QR 411 《文件歸檔編目清單》 HER QM QR 412 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 4 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 402 標題： 技術文件控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 1/2 1. 目的 對與