【正文】 , 應在指定日期歸還 , 到期不還 , 由文件所在部門負責人收回。 公司編制的原版文件一律不得外借。 模具中心的模具裝配圖的控制同樣按 ~ 過程執(zhí)行；但現(xiàn)場使用的零件圖則作 為參考文件不受控。 外來文件的控制 總部來的圖紙、工藝、技術資料；適用的法律、法規(guī)、國際化標準等 , 應加蓋 “外來文件 ”印章 ,資料室進行登記 , 發(fā)放時由工程技術部經理批準。 資料室應存一份備案。 為保持外來文件的有效性 , 在每年的管理評審前 , 工程技術部經理應對外來文件的有效性進行審查。對于國標等外來文件的版本狀況要及時跟蹤。 外發(fā)文件的控制 提供給供應商和認證機構的受控文件 (如提供給外協(xié)廠的加工圖紙、技術規(guī)范、提供給認證機構 的產品標準等 ), 分別由生產經營部或品質管理部填寫《文件和樣品領用申請表》 , 工程技術部經理批準 , 資料室應填寫《文件分發(fā)回收記錄》 , 作好登記、更改和作廢的控制。 提供給客戶的文件 , 由市場營銷部和國際貿易部填寫《文件和樣品領用申請表》 , 不加蓋受控印章 , 不做更改 (換 )控制 , 但需做好發(fā)放記錄。 5. 相關文件 《技術文件編號規(guī)則》 HER ED WI 402 《技術文件管理辦法》 HER ED WI 401 6. 記錄 《文件和樣品領用申請表》 HER ED QR 405 《文件和樣品借用登記表》 HER ED QR 402 《受控文件分發(fā)回收記錄》 HER ED QR 401 《資料更改單》 HER ED QR 404 《歸檔文件總目錄表》 HER ED QR 407 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 6 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 403 標題： 質量記錄控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 1/2 1 目的 : 建立質量記錄控制系統(tǒng)，客觀、真實、準確地反映質量活動和質量體系的有效運行，為產品的可追溯性以及采取改進、糾正 和預防措施、質量審核提供依據。 2 適用范圍 與質量體系相關的記錄 , 執(zhí)行和實施質量文件及活動的記錄 . 3 職責 品質管理部負責登記 , 備案及使用情況檢查。 各相關部門負責本部門質量記錄的擬制 , 填寫 , 保管。 管理者代表負責監(jiān)督、審查質量記錄控制的實施情況。 質量記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數(shù)據、文字負責。 4 作業(yè)程序 質量記錄的分類、范圍和形式 需控制的質量記錄，分為下列兩種類型： A． 與質量體系運行有關的質量記錄，包括：質量體系審核、管理評審、合同評審、合格供應 商評定、糾正與預防措施、培訓與考核等記錄。 B． 與產品有關的記錄，主要有：質量檢驗記錄、不合格處理、產品讓步等記錄。 質量記錄可以是表格、圖表、報告、磁盤、照片等形式。 格式的制訂與修訂 記錄格式的制定和管理應遵循《管理文件控制程序》。由使用部門負責 , 內容應包括主題、編號、日期、正文 , 按《部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則》給質量記錄式樣唯一的編碼，經部門主管批準后向品質管理部登記在《質量記錄一覽表》后發(fā)放使用。 按《管理文件控制程序》的規(guī)定做好質量記錄式樣的發(fā) 放與管理。 修訂由使用部門和相關部門提出申請 , 經原制訂部門審核批準，給予新的版號 , 向品質管理部重新登記后發(fā)行 , 并收回和銷毀原版本。 記錄的管理 在涉及的質量活動中應產生相應的質量記錄 ,并按規(guī)定進行傳遞。 書寫要清晰 , 并按要求正確填寫，不應隨意涂改，不得使用鉛筆作記錄。已形成記錄的內容如需修改或刪除 , 須在填寫正確內容后 , 在改動旁簽名、注日期。 收集和歸檔 每一項活動結束后，各部門應有專人負責收集質量記錄。 各部門負責收集質量 記錄的人員，應對原件進行分類裝訂后歸檔。 已歸檔的質量記錄，按《管理文件控制程序》的規(guī)定進行查閱、借閱。 所有質量記錄的原件一律不外借。 質量記錄的標識、保存與銷毀 對質量記錄， 各部門應指定專門人員負責儲存并選擇合理的環(huán)境 , 防止遺失或受潮 , 建立清單 , 根據性質每年分類整理歸檔，做好名稱、部門和時間標識。 超過一年的質量記錄應交品質管理部保管，質量記錄的保存期限為三年。 對超過保存期限的記錄，每年清理 12 次，經品質管理部審核后銷毀。 外來質量記錄的控制 供應商提供的相關質量記錄，由生產經營部統(tǒng)一保管。 顧客的質量投訴，由市場營銷部或國際貿易部統(tǒng)一保管。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 7 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 403 標題： 質量記錄控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 2/2 5 相關文件 《管理文件控制程序》 HER QM QP 401 《部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則》 HER QM WI 401 6 記錄 《質量記錄一覽表》 HER QM QR 401 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 8 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 501 標題： 管理評審控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 1/4 1. 目的 確保公司的質量方針、質量目標和質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2. 適用范圍 本程序適用于公司總經理組織公司的最高管理層對質量管理體系、質量方針和質量目標進行的評審。 3. 職責 公司總經理負責主持管理評審會議；批準《管理評審計劃》和《管理評審報告》。 管理者代表負責編制管理評審的計劃；編制《管理評審報告 》；提供全面的質量管理體系運行情況的報告 (包括質量方針和質量目標的實施情況 )。 對管理評審報告中提出的各項改進、糾正和預防措施的實施情況組織有關人員進行跟蹤和驗證。 公司各部門主管領導負責準備并提供本部門各項質量活動的實施情況報告；制定并實施管理評審中與本部門有關的各項改進、糾正和預防措施。 4. 工作程序 評審頻次 一般情況下，公司于每年的 12 月份進行一次管理評審。 當公司的質量體系發(fā)生重大變化、產品結構發(fā)生重大調整、市場戰(zhàn)略及社會要求或環(huán)境條件發(fā)生變化時，由公司 總經理提出是否需要進行管理評審。 評審人員 管理評審由公司總經理負責組織，管理者代表協(xié)助。由管理者代表做好與管理評審有關的各項準備工作。 參加管理評審的人員通常有各職能部門經理、主管。 必要時由總經理決定是否需要增加參與管理評審的人員。 每次管理評審的參加人員，在管理評審計劃中做出具體規(guī)定。 管理評審計劃 通常在每年的 11 月份編制《管理評審計劃》。如發(fā)生 之情況，則計劃應適時編制。 管理評審計劃由管理者代表編 制。內容包括：評審目的、內容、人員、時間、方法和輸入的準備等。管理評審計劃報總經理批準。 管理者代表負責將總經理批準后的管理評審計劃下發(fā)給參加管理評審的有關人員。 管理評審計劃審批原件由管理者代表歸檔保管。 管理評審的輸入 評審輸入的準備 參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，依據評審目的和內客，在二周內準備好所需提交的資料。通常情況下，各職能部門應按以下分工，準備管理評審所需的各類總結性報告和資料。 a. 品質管理部 ▲ 糾正和預防措施實施情況報告； ▲ 產品質量統(tǒng) 計分析報告； ▲ 生產過程質量控制情況報告； ▲ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告。 b. 工程技術部 ▲ 新產品開發(fā)及生產過程監(jiān)控情況報告； ▲ 產品改進落實情況報告； 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 9 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 501 標題： 管理評審控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 2/4 ▲ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告。 c. 生產經營部（車間） ▲ 生產計劃的執(zhí)行情況報告； ▲ 生產物料報費情況報告； ▲ 生產現(xiàn)場控制及工藝紀律執(zhí)行情況報告； ▲ 倉庫管理、產品貯存情況報告； ▲ 設備維修保養(yǎng)報告； ▲ 供應商情況報告； ▲ 改進建議、 本部門質量目標實施情況報告。 d. 辦公室 ▲ 組織機構適宜性、人力資源的總體分析報告； ▲ 人員培訓情況報告； ▲ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告。 e. 市場營銷部 ▲ 服務情況報告 (包括顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息 )； ▲ 本年度銷售及市場分析報告； ▲ 合同的執(zhí)行狀況； ▲ 新產品開發(fā)建議； ▲ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告。 f. 國際貿易部 ▲ 服務情況報告 (包括顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息 )； ▲ 本年度銷售及市場分析報告； ▲ 合同的執(zhí)行狀況； ▲ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告。 g. 總經理 必要時，總經理就企業(yè)實力 (市場占有率、信譽、開發(fā)能力、管理水平 )的評價、企 業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告。 h. 管理者代表 管理者代表對各部門提交的報告進行分析，在此基礎上編寫 “質量管理體系運行情況報告 ”，內容包括 : ▲ 質量方針、 目標實施情況； ▲ 前次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價； ▲ 內、外部質量審核的結果； ▲ 質量體系文件和組織結構的變動，以及其他內外部環(huán)境的變化； ▲ 改進建議。 評審輸入資料的提交 a. 各職能部門準備的各類報告應于管理評審前一周提交給管理者代表，管理者代表在此基礎上，準備好全面的質量管理體系運行情況報告。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 擬制： 審核： 批準 /日期： 10 Her（ ZJ）有限公司 文件編號： HER QM QP 501 標題： 管理評審控制程序 版本 ： B/1 頁碼： 3/4 b. 各職能部門應按管理評審計劃中確定的參加人數(shù)，準備資料提交管理評審 , 一 份交管理者代表存檔。 召開管理評審會 管理評審通常以會議的形式進行，由總經理主持，管理者代表負責會議的準備工作，作好會議簽到和記錄并予以保存。 管理評審的內容 參加管理評審會的人員應按管理評審計劃的安排，對所提交的報告和資料進行逐項的分析并就以下內容進行評審 : a. 內、外部質量審核情況。 b. 糾正和預防措施實施效果。