【正文】 e) 未識別 基礎(chǔ)設(shè)施 未識別 工作環(huán)境 需要監(jiān)控工作環(huán)境 描述統(tǒng)計(jì)； SPC 圖 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 未識別 與顧客有關(guān)的過程 與服務(wù)有關(guān)的要求的確定 未識別 與服務(wù)有關(guān)的要求的評審 需要評價組織滿足指定要求的能力 描述統(tǒng) 計(jì)；測量分析；過程能力分析；抽樣；統(tǒng)計(jì)公差 顧客溝通 未識別 服務(wù)開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 未識別 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 未識別 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 需要確定設(shè)計(jì)輸出是否滿足輸入的要求 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；回歸分析；可靠性分析；抽樣；仿真；時間序列分析 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 未識別 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 需要驗(yàn)證設(shè)計(jì)的輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；回歸分析；可靠性分析；抽樣；仿真；時間序列分析 第 8 頁 共 28 頁 ISO9001： 2020 的條款 /子條款 所需的計(jì)量型數(shù)據(jù) 所用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 需要確認(rèn)產(chǎn)品符合指定的使用要求 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；回歸分析；可靠性分析；抽樣；仿真；時間序列分析 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 需要評價、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)更改的效果 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；回歸分析；可靠性分析；抽樣；仿真；時間序列分析 采購 采購過程 需要確保所采購的產(chǎn) 品符合特定的采購需求 需要評價供應(yīng)商滿足特定要求的能力 描述統(tǒng)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；過程能力分析；回歸分析；可靠性分析；抽樣； 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；過程能力分析；回歸分析；抽樣 采購信息 未識別 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 需要建立和實(shí)施檢驗(yàn)及其他活動 以確保所采購的產(chǎn)品滿足特定的要求 描述統(tǒng)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；過程能力分析；可靠性分析；抽樣 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 需要監(jiān)視和控制生產(chǎn)和服務(wù)活動 描述統(tǒng)計(jì)；測量分析；過程能 力分析；回歸分析；可靠性分析；抽樣； SPC 圖；時間序列分析 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 需要確認(rèn)，監(jiān)視和控制那些無法很容易地測量的過程 描述統(tǒng)計(jì)；過程能力分析；回歸分析；抽樣； SPC 圖；時間序列分析 標(biāo)識和可追溯性 未識別 顧客財(cái)產(chǎn) 需要驗(yàn)證顧客財(cái)產(chǎn)的特性 描述統(tǒng)計(jì)；抽樣 產(chǎn)品防護(hù) 需要監(jiān)視搬運(yùn)，包裝和儲存對產(chǎn)品質(zhì)量的影響 描述統(tǒng)計(jì)；回歸分析；可靠性分析；抽樣； SPC 圖；時間序列分析 監(jiān)視和測量裝置的控制 需要確保測量過程和測量裝置持續(xù)符合 要求 必要時需要評估以往測量結(jié)果的有效性 描述統(tǒng)計(jì)；測量分析；過程能力分析；回歸分析；抽樣；SPC 圖；統(tǒng)計(jì)公差；時間序列分析 描述統(tǒng)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；回歸分析；抽樣；統(tǒng)計(jì)公差；時間序列分析 8 監(jiān)視測量、分析和改進(jìn) 總則 未識別 監(jiān)視和測量 顧客滿意 需要監(jiān)視和分析關(guān)于顧客感受的信息 描述統(tǒng)計(jì)；抽樣 第 9 頁 共 28 頁 ISO9001： 2020 的條款 /子條款 所需的計(jì)量型數(shù)據(jù) 所用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 內(nèi)部審核 需要策劃內(nèi)部審核計(jì)劃并報告審核數(shù)據(jù) 描述統(tǒng)計(jì)；抽樣 過程的監(jiān)視和測量 需要監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程以以表明過程達(dá)到策劃的結(jié)果的能力 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；過程能力分析； SPC 圖；時間序列分析 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 需要在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品的特性以驗(yàn)證要求已得到滿足 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；測量分析；過程能力分析；回歸分析；可靠性分析；抽樣； SPC 圖，時間序列分析 不合格品的 控制 需要確定不合格品的范圍 需要對返工的產(chǎn)品再次檢驗(yàn)以確保它對于要求的符合性 描述統(tǒng)計(jì)；抽樣 見本表的 數(shù)據(jù)分析 需要獲得和分析數(shù)據(jù)以評價質(zhì)量管理體系的有效性，并評估進(jìn)行改進(jìn)的可能性， 關(guān)于： a) 顧客滿意度 b) 產(chǎn)品的符合性 c) 過程特性和趨勢 d) 供方 見本表的 見本表的 見本表的 見本表的 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 需要使用如下方面的數(shù)據(jù)以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的改進(jìn)： 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 見本表的 ， ， 見本表的 ， 見本表的 ， ， 見本表的 糾正措施 需要分析關(guān)于不合格的數(shù)據(jù)以幫助理解產(chǎn)生的原因 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；過程能力分析；回歸分析； SPC 圖；時間序列分析 預(yù)防措施 需要分析關(guān)于不合格和潛在的不合格的數(shù)據(jù)以幫助理解產(chǎn)生的原因 描述統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；假設(shè)檢驗(yàn)；過程能力分析；回歸分析； SPC 圖；時間序列分析 第 10 頁 共 28 頁 ISO/TR10017： 2020 4 識別出的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的 描述 總則 如下是在表 1 中所識別 的可能會對組織有所幫助的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或類似 的技術(shù) ： —— 描述統(tǒng)計(jì) ； —— 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) ； —— 假設(shè)檢驗(yàn) ； —— 測量分析 ； —— 過程能力分析 ； —— 回歸分析 ； —— 可靠性分析 ； —— 抽樣 ； —— 仿真 ； —— 統(tǒng)計(jì)過程控制 圖（ SPC）； —— 統(tǒng)計(jì) 公 差 ； —— 時間序列分析 ； 在上述的各類統(tǒng)計(jì)技術(shù)之中，值得一提的是描述統(tǒng)計(jì)（包括圖形方法） ，它構(gòu)成 了 其它 技術(shù)的一個重要的方面。 對于那些 很難和計(jì)量型數(shù)據(jù)相 聯(lián)系的 標(biāo)準(zhǔn) 條款 或 子 條款 ， 未對 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 進(jìn)行識別 。 3 識別對于統(tǒng)計(jì)技術(shù)的潛在需求 在表一中識別出的是對與 ISO9001 的條款及 其實(shí)施相聯(lián)系的計(jì) 量型數(shù)據(jù)的需求 ，列表中與計(jì) 量型數(shù)據(jù)相對應(yīng)的是由此而識別出的一個或更多的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，如能適當(dāng)?shù)乩眠@些統(tǒng)計(jì)技術(shù)和使用 這些 數(shù)據(jù)將會為組織帶來潛在的收益。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 如下的所引用的文件對于本技術(shù)報告的應(yīng)用是必不可少的，對于舊版本的引用，只有在指明 使用該 版本的情況下適用，對于更新版本的引用， 引用其更新版本的內(nèi)容 。 注 1：術(shù)語“統(tǒng)計(jì)技術(shù)”及“統(tǒng)計(jì)方法”通常 可以互 換使用。 本技術(shù)報告并不適 用于合同的，規(guī)定的認(rèn)證 /注冊目的。 在本技術(shù)報告中引用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)既不是 全完的 也不是唯一的，并不排除 使用其他可以為組織帶來收益的技術(shù)的情況（統(tǒng)計(jì)的 或 非統(tǒng)計(jì)的）。 第 5 頁 共 28 頁 技術(shù)報告 ISO/TR10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9000： 2020 中的應(yīng)用指南 1 范圍 本技術(shù)報告為組織就在開發(fā)、實(shí)施、保持和改進(jìn)符合 ISO9000： 2020 要求的質(zhì)量管理體系中如何選擇有用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)而提供指南。 本技術(shù)報告 旨 在幫助和指導(dǎo)組織去考慮和選擇適合組織需要的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ，由組織自行決定選擇統(tǒng)計(jì)技術(shù)的準(zhǔn)則以及所選取的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用性 。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以在使用相對較少的數(shù)據(jù)的情況下幫助我們對變差進(jìn)行測量、描述、分析、解釋 和 建模 ，統(tǒng)計(jì)意義上的分析可以為我們提供一個對于變差的本質(zhì)、范圍和原因 更好的理解，這樣可以有助于解決甚至是 預(yù)防這些變差可能會帶來的問題。 本文表明，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí) 際應(yīng)用價值來源于無所不在的變差 ，這些變差可能在實(shí)際上所有的過程績效和輸出中觀察得到 ，甚至是在那些表面上看起來恒定不變的過程，也 同樣 存在著變差。 您 可將對于本技術(shù)報告的評價發(fā)給 ISO 中央秘書處以 便 在 將來 版本 的編寫 中加以考慮。 此 第二版 技術(shù)報 告替代和 取消第一版 的技術(shù)報告（ ISO/TR10017： 1999） 并且現(xiàn)在 的版本是 基于 ISO9001： 2020 國際標(biāo)準(zhǔn) 而編寫 。 ISO 不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。技術(shù)報告本質(zhì)上并不是正式的，直到它所發(fā)布的信息失效或 失去作用 的時候，才對其進(jìn)行重新評審。 只有超過 75%的成員投票表示同意， 該 草案 才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 技術(shù)委員會的主要任務(wù)是起草國際標(biāo)準(zhǔn)。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO 與國際電工委員會（ IEC）保持密切的合作關(guān)系。 各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。第 1 頁 共 28 頁 技術(shù)報告 ISO/TR10017 第二版 2020515 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9001： 2020 國際標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用指南 標(biāo)準(zhǔn)號 ISO/TR10017： 2020 第 2 頁 共 28 頁 ISO/TR10017： 2020 內(nèi) 容 頁碼 前 言 ……………………………………………………………………………… . 3