醫(yī)療科技公司質(zhì)量體系文件管理程序---展示頁
2025-04-13 21:09本頁面
【正文】 種質(zhì)量記錄在規(guī)定保存期限內(nèi)不得遺失或擅自處理。 ②質(zhì)量記錄的統(tǒng)一編碼是XXXXXXXXX，即公司代碼文件類別文件序列號。簽名、蓋章 須用全名。 ?、輵?yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定質(zhì)量記錄的保存時間。文字與計算機格式內(nèi)容應(yīng)保持一致： ?、圪|(zhì)量管理控制過程中，需明確相關(guān)質(zhì)量責(zé)任的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 質(zhì)量記錄應(yīng)采用書面形式，由相關(guān)人員簽字留存。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)在更改處加蓋本人名章 ，保證其具有真實性、規(guī)范性和可追溯性。 ?、苜|(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對全公司質(zhì)量記錄的日常檢查，并對其中的不合格項提出糾正措施。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)設(shè)計確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄(服務(wù)質(zhì)量管理，工作質(zhì)量記錄、醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄、表格，憑證等)。 三、職責(zé)： ①各有關(guān)部門按照質(zhì)量記錄的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的設(shè)計、編制、使用、保存及管理負(fù)責(zé)。本文格式為Word版，下載可任意編輯醫(yī)療科技公司質(zhì)量體系文件管理程序 醫(yī)療科技公司質(zhì)量體系文件管理程序 一、目的： 通過對質(zhì)量管理運行過程中質(zhì)量原始記錄及憑證的設(shè)計、編制、使用、保存及管理的控制，以證明和檢查公司質(zhì)量體系的有效性，規(guī)范文件管理，保證質(zhì)量記錄的可追溯性，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條 例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20XX年第58號)等法規(guī)，特制訂本程序。 二、范圍： 本程序適用于公司質(zhì)量管理體系運行的所有部門。 ?、谫|(zhì)量記錄的設(shè)計由各使用部門提出，報質(zhì)量管理部審批后執(zhí)行。 ③質(zhì)量記錄由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，各部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，并按規(guī)定期限歸檔。 四、內(nèi)容： 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： ?、儋|(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。 ②質(zhì)量記錄可采用書面、也可用計算機方式保存，記錄應(yīng)易于檢索。 ?、苜|(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失。 ?、夼_帳
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1