【正文】 . 有效期不到三個月的藥品不得自行調(diào) 出和調(diào)入。 第五條、 . 本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足 6 個月的藥品。 第三條、 . 藥品應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。 修訂日期： 202111262 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 202111262 執(zhí)行日期： 20211126 變更原因：優(yōu)化制度和流程 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 1 頁 第 1 頁 文件名稱： 門店藥品效期管理制度 JNYDMD0162021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 21 門店藥品效期管理制度 第一條、 .為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及 《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。 第五條、 .積極配合、協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應(yīng)事件進行調(diào)查、核實、處理。 第三條、 .駐店藥師為門店藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)資料的收集、整理和歸檔。 修訂日期： 20211126 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 變 更原因：優(yōu)化制度和流程 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 1 頁 第 1 頁 文件名稱： 藥品不良反應(yīng)報告制度 JNYDMD0152021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 20 藥品不良反應(yīng)報告制度 第一條、 .為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制訂本制度。 第九條 、每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周洗滌一次。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一存放于專門位置，不得放在藥店貨架或柜臺中。 第六條 、店內(nèi)藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊， 無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通。 第四條 、營業(yè)場所及店內(nèi)應(yīng)定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。 第二條 、門店應(yīng)保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無污染物及污染源。 第八條 、定期向總公司養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查，近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。 第六條 、每月對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售 ，及時通知公司質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。 第四條 、門店每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。 第二條 、從事藥品養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)具備有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗。 第九條 、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放 入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。 第七條 、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及門店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。 第五條 、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。拆零人員應(yīng)具備高中以上文化程度，由地市藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。 第二條 、拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。并應(yīng)在相應(yīng)的位置通告藥師不在崗暫停銷售處方藥的告示。 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 處方所列藥品不得擅自更改或代用。 調(diào)劑處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配和核 對人員簽章，再付藥給顧客。 第九條、 調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進行。 第七條、 處方調(diào)劑人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得上崗證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師（含藥師）以上技術(shù)職稱的人員。 第五條、 憑處方銷售的處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，并認(rèn)真填寫處方藥銷售登記表中的各項內(nèi)容；審核人和調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存兩年備查。 第三條、 實行憑處方銷售管理的藥品主要是指相關(guān)法規(guī)明令規(guī)定必須憑處方才能銷售的處方藥；其他的處方藥按登記銷售。 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 2 頁 第 1 頁 文件名稱： 門店處方藥銷售管理制度 JNYDMD0112021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 修訂日期： 20211126 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 變更原因：優(yōu)化制度和流程 15 門店處方藥銷售管理制度 第一條、 應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。 第十五條、 門店應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 第十三條、 做好當(dāng)日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告店長。組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。 第九條、 拆零藥品銷售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。 第七條、 營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。 第五條、 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù) 培訓(xùn)考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康體檢，取得健康證后方可上崗工作。 第三條、 門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志。 變更原因：優(yōu)化制度和流程 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 1 頁 第 1 頁 文件名稱： 門店藥品銷售管理制度 JNYDMD0102021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 修訂日期： 20211126 審核日期 ： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 13 門店藥品銷售管理制度 第一條、 為保證藥品經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，安全合理地為消費者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。 第九條 、銷售藥品時，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟私。 第七條 、正確介紹藥品的性能，用途、用法用 量、禁忌及注意事項，不得夸大和誤導(dǎo)消費者。 第五條 、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。 第三條 、營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細(xì)致。 修訂日期： 20211126 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 變更原 因：優(yōu)化制度和流程 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 1 頁 第 1 頁 文件名稱： 門店服務(wù)質(zhì)量管理制度 JNYDMD0092021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 修訂日期： 20211126 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 12 門店服務(wù)質(zhì)量管理制度 第一條 、 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 第十條、 危險品不準(zhǔn)陳列或只陳列空包裝。 第八條、 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架， 并作處理。 第六條、 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。 第四條、 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)用藥與外用藥分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 第二條、 門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。 第七條 、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相關(guān)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)，按調(diào) 進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三 年。 第五條 、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回總公司并向質(zhì)量管理部報告。 第四條 、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)公司的送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠家、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。 第二條 、連鎖門店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量驗收人員，負(fù)責(zé) 對公司調(diào)入藥品的質(zhì)量驗收工作。 第五條 、門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向公司反饋，為優(yōu)化調(diào)進 藥品部門提供依據(jù)。 第四條 、調(diào)進藥品要依據(jù)內(nèi)調(diào)票據(jù)建立調(diào)進記錄，票據(jù)或調(diào)進記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期等內(nèi)容。 第二條 、藥品必須從連鎖總公司調(diào)進，不得自行從其它渠道采購藥品。提高倉庫利用率，并配合養(yǎng)護員做好倉庫溫、濕度監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時通知養(yǎng)護員。 第十條、保管員每月做好近效期藥品的報表工作，具體按《近效期藥品管理制度》執(zhí)行，失效藥品應(yīng)及時移入不合格藥品庫（區(qū)）。 第八條、遵循按批號發(fā)貨的原則，除客戶指定批號或有特殊要求外，儲存藥品應(yīng)做到“先產(chǎn)先出，近效期先出”。 第二條、當(dāng)搬運不當(dāng)發(fā)生藥品損壞時，應(yīng)立即將該藥品隔離，按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行 第三條、倉庫保管員必須核對有驗收員簽字的送貨單，只有送貨單內(nèi)容與入庫藥品符合，才能入庫。 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 1 頁 第 1 頁 文件名稱： 門店營業(yè)員崗位質(zhì)量責(zé)任 JNYDMD0052021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 修訂日期： 20211126 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 變更原因：優(yōu)化制度和流程 8 文件名稱： 門店保管員崗位質(zhì)量職責(zé) JNYDQM0192021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 修訂日期： 20211126 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 變更原因：優(yōu)化制度和 流程 門店保管員崗位質(zhì)量職責(zé) 第一條、每天應(yīng)完成所有該天的進出庫的搬運任務(wù)。 第二條、 對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任； 第三條、 堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量； 第四條、 負(fù)責(zé)對門店儲存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，每月一次，并做好養(yǎng)護記錄； 第五條、 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相 鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案； 第六條、 結(jié)合儲存養(yǎng)護管理的實際情況，確定重點養(yǎng)護品種； 第七條、 養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即撤柜銷售，同時報店長和門店質(zhì)管員進行處理； 第八條、 做好溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時對溫、濕度記錄； 第九條、 負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案； 第十條、 正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備，并定期檢查養(yǎng)護，做好計量檢定記錄，確保正常運行； 第十一條、 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息； 第十二條、 自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 1 頁 第 1 頁 文件名稱： 門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員崗位質(zhì)量責(zé)任 JNYDMD0022021 修訂部門：質(zhì)管部 修訂人：王芳 審核人：徐曉燕 批準(zhǔn)人 :汪四化 修訂日期： 20211126 審核日期： 20211126 批準(zhǔn)日期： 20211126 執(zhí)行日期： 20211126 變更 原因：優(yōu)化制度和流程 文件類型：管理制度 版本號： 2021 版 共 1 頁 第 1 頁 5 門店驗收員崗位質(zhì)量職責(zé) 第一條 、 熟悉《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行門店藥品驗收管理制度，加強對配送來貨的藥品質(zhì)量驗收，對來貨藥品質(zhì)量合格負(fù)驗收責(zé)任。 第十二條 、負(fù)責(zé)對門店銷售退回藥品的質(zhì)量審核工作。 第十條 、對非處方藥銷售，如顧客要求，應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進行