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食品生產(chǎn)許可管理辦法-文庫吧資料

2024-11-16 23:31本頁面
  

【正文】 下列材料:(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(三)食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;(四)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;(五)食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當符合下列條件:(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。第二章 申請與受理第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格??h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則,在本行政區(qū)域內(nèi)實施,并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責??h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可。第四篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年10月1日起施行。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。問題12:新《辦法》實施后,企業(yè)庫存的大量包裝如何處理?答:《辦法》實施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標注“QS”標志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數(shù)字組成,完全可以滿足識別、查詢的要求。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》,隨著食品監(jiān)督管理機構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。新證書副本上應(yīng)當一一標注原食品生產(chǎn)許可證編號。也可以分批換發(fā),具體是第一批換發(fā)一張新證后,其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發(fā)。問題10:《辦法》實施后,舊版證書如何換發(fā)新版證書?答:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當向原發(fā)證部門提出申請,經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。問題9:《辦法》實施后,企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效?答:為了保證許可工作的平穩(wěn)過渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,為方便企業(yè)申請,《辦法》在制定過程中,將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整,食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進行監(jiān)管,而是作為食品安全管理的一個重要環(huán)節(jié),由食品藥品監(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一監(jiān)管。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當遵守其規(guī)定。問題7:《辦法》實施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策?答:食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。食品添加劑類別編號標識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。第3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中,許可事項非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時限作出決定,由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。問題5:《辦法》實施后,監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?答:食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應(yīng)當按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時,應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術(shù)文件,即將陸續(xù)公布,在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細則等還繼續(xù)有效,但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的,應(yīng)當以本《辦法》規(guī)定為準。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵各地探索實行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書,提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。嚴肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀律,加強審查人員考核管理,建立申請人評議制度,強化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。三是加強審查員隊伍管理。二是加強證后監(jiān)督檢查。(三)“四加強”一是加強許可檔案管理。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細,不再進行許可現(xiàn)場核查;申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查;增加新的食品類別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進行現(xiàn)場補充核查。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。實行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報告的規(guī)定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報告。五是取消企業(yè)年檢和報告制度。委托加工屬于市場行為,行政部門不應(yīng)干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可(換證)申請、實施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行。申請食品生產(chǎn)許可時需要提交的前臵審批材料繁多,一些材料與許可事項并沒有直接關(guān)系,這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強烈的問題,為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項沒有直接關(guān)系的一律取消前臵審批材料核查。這次修訂的《辦法》中,從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強烈的問題。這些問題確實很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負擔。四是對企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。在新的監(jiān)管體制下,食品安全監(jiān)管需要加強源頭監(jiān)管,通過實施生產(chǎn)許可,督促企業(yè)完善管理制度,提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力,提升裝備、設(shè)施水平,保證食品安全。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署,全面深入和穩(wěn)步推進行政審批制度改革。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會議和全國電視電話會議研究部署簡政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作,特別是國務(wù)院領(lǐng)導多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。但隨著我國經(jīng)濟體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計層面,還是在具體操作運行層面,確實也暴露出了一些問題,需要進行改革和完善。那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢?對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問題,讓我們一起來了解即將實施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:問題1:為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?答:根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國對食品生產(chǎn)實施許可制度。第三篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法答記者問《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。問題12:新《辦法》實施后,企業(yè)庫存的大量包裝如何處理? 答:《辦法》實施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標注“QS”標志。新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數(shù)字組成。因此取消食品“QS”一是嚴格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,因為新的《食品安全法》明確規(guī)定食品包裝上應(yīng)當標注食品生產(chǎn)許可證編號,沒有要求標注食品生產(chǎn)許可證標志。問題11::《辦法》實施后,“QS”標志還是否保留?答:《辦法》實施后,食品“QS”標志將取消。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發(fā)一張新證。同時,國家食品藥品監(jiān)管總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。因此,企業(yè)申請和監(jiān)管部門實施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。因此,新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。問題8:食品添加劑是否按照《辦法》進行許可?答:原《食品安全法》規(guī)定,申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中限制類的,按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施的決定》,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,以后申請許可延續(xù)及變更時,許可證書編號也不再改變。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識,即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。問題6:《辦法》實施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”?答:食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標識,具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯數(shù)字“1”代表食品、阿拉伯數(shù)字“2”代表食品添加劑。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的,應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。問題4:《辦法》實施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請?答:為了方便企業(yè)申請,《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,將原有的按食品品種許可,調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個企業(yè)多張證書,調(diào)整為一個企業(yè)一張證書。問題3:《辦法》實施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行? 答:《辦法》于2015年10月1日起實施后,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當嚴格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。四是加強信息化建設(shè)。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結(jié)果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)管部門確定。四是調(diào)整審批權(quán)限。三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。二是調(diào)整許可證書有效期限。(二)“四調(diào)整”一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。四是取消委托加工備案。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策,和實財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》,新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。二是取消許可檢驗機構(gòu)指定。問題2:與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比,《辦法》最主要的變化有哪些?答:為貫徹落實新的《食品安全法》和國務(wù)院推進簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署,本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管”的原則,針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整,概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強”:(一)“五取消”一是取消部分前置審批材料核查。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,針對
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