藥品經(jīng)營(yíng)許可證項(xiàng)目變更申請(qǐng)表-文庫(kù)吧資料
2024-11-15 22:58本頁面
【正文】 負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。法人企業(yè)變更下屬分支機(jī)構(gòu)企業(yè)負(fù)責(zé)人，擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書 ；上級(jí)法人企業(yè)的人事任命文件。注：分支機(jī)構(gòu)的變更由其法人單位申請(qǐng)，需分別提供法人單位和分支機(jī)構(gòu)的加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。五、變更倉(cāng)庫(kù)地址、增加倉(cāng)庫(kù)變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；地理位置圖；倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。三、變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員簡(jiǎn)歷；資格審查表；無兼職證明；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更需要材料《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料一、變更企業(yè)名稱（單體藥店除外）變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；加蓋企業(yè)原印章的工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件，或與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商注冊(cè)號(hào)相同的現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；變更聲明。②申請(qǐng)項(xiàng)目需要驗(yàn)收的（變更注冊(cè)地址、增加經(jīng)營(yíng)范圍、變更倉(cāng)庫(kù)地址）申請(qǐng)人遞交申請(qǐng)材料時(shí)不需遞交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件。提交本表時(shí)，需同事提交以下材料：（1）相應(yīng)變更項(xiàng)目的申請(qǐng)書（2）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正（副）本復(fù)印件；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件。第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表企業(yè)名稱：所屬區(qū)縣：申請(qǐng)日期：年月日填報(bào)說明本表由申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更的申請(qǐng)人填寫，報(bào)保定市食品藥品監(jiān)督管理局。請(qǐng)用規(guī)范字填寫工整，不得涂改，遇有空缺項(xiàng)目填寫“無”。（3）材料真實(shí)性自我保證聲明（4）相關(guān)變更需提交的材料：①工商行政管理部門變更名稱核準(zhǔn)書；?變更后質(zhì)量保證聲明；③企業(yè)所在藥監(jiān)局出具的無未結(jié)案件證明：①法定代表人變更具體原因；②擬變更法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c變更后質(zhì)量保證聲明：①擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人聘書；③擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》：①擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無業(yè)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑤擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑥變更后質(zhì)量保證聲明 ：①擬變更注冊(cè)地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更注冊(cè)地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄
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