藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更申請(qǐng)表-文庫(kù)吧
2025-11-01 22:58 本頁(yè)面
【正文】 藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員簡(jiǎn)歷；資格審查表；無(wú)兼職證明；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。四、變更注冊(cè)地址變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；地理位置圖；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所功能布局平面圖；《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。五、變更倉(cāng)庫(kù)地址、增加倉(cāng)庫(kù)變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；地理位置圖；倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。六、增加經(jīng)營(yíng)范圍變更申請(qǐng)（紅頭文件）藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表與增加的經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；以上人員簡(jiǎn)歷、資格審查表、無(wú)兼職證明、任命文件；地理位置圖；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。注：分支機(jī)構(gòu)的變更由其法人單位申請(qǐng)，需分別提供法人單位和分支機(jī)構(gòu)的加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更事項(xiàng)受理須知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擬變更許可證事項(xiàng)須提交變更申請(qǐng)（以企業(yè)文件形式，加蓋公章），說(shuō)明申請(qǐng)變更的原因、內(nèi)容及其他相關(guān)情況,并出具保證其提供材料真實(shí)性的申明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正副本（換正本、變更副本）；（一）變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)法代表，不具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：擬任法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書(shū) ； 2．簽訂明確企業(yè)的所有權(quán)、債權(quán)、債務(wù)處置情況的協(xié)議及公證書(shū)；擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂新的聘任協(xié)議；擬任企業(yè)法定代表人有無(wú)《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說(shuō)明文件。法人企業(yè)變更下屬分支機(jī)構(gòu)企業(yè)負(fù)責(zé)人，擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書(shū) ；上級(jí)法人企業(yè)的人事任命文件。注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應(yīng)在提交申請(qǐng)同時(shí)交體檢合格證明。（二）變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：1．?dāng)M任質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、個(gè)人履歷、學(xué)歷及職稱證書(shū)，離退休證明或待業(yè)證明，審核原件，存復(fù)印件； 2．與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議；擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說(shuō)明文件。（三）增加經(jīng)營(yíng)范圍：（1）增加中藥飲片：提供
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