國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法-文庫吧資料
2024-11-15 12:58本頁面
【正文】 指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵吸引社會資金投入指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭取項(xiàng)目資金支持，保障指定實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)性發(fā)展。第九條 國家局從現(xiàn)場檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實(shí)驗(yàn)室。申請單位提交的自薦報告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。第三章 推薦與遴選第六條 指定實(shí)驗(yàn)室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上；（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢；（四）實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。第二章 職責(zé)第四條 國家局負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃、遴選確認(rèn)和考核評估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：（一）貫徹落實(shí)國家有關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的政策，支持指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展；（二）編制指定實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；（三）組織指定實(shí)驗(yàn)室的遴選、考核與評估。第二條 指定實(shí)驗(yàn)室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開放、流動、聯(lián)合、競爭”運(yùn)行機(jī)制。現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。第十五條 建立退出機(jī)制，考核評估不合格的指定實(shí)驗(yàn)室，取消指定實(shí)驗(yàn)室的資格。第五章 考核評估第十四條 國家局每5年組織對指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評估。第十三條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。第十一條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。第四章 運(yùn)行與管理第十條 指定實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。第八條 國家局收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實(shí)驗(yàn)室條件的要求進(jìn)行審核，符合要求的，組織對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查。第七條 申請實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供以下材料：（一）申請單位自薦報告，并附電子版；（二）自薦報告涉及的相關(guān)證明資料；（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。第五條 依托單位是實(shí)施指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：（一）負(fù)責(zé)保障指定實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；（二）負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好指定實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評估與考核工作；（三）負(fù)責(zé)聘任指定實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；（四）負(fù)責(zé)督促并檢查指定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。第三條 指定實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測技術(shù)、安全功效評價、風(fēng)險控制等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一二年六月十一日第一章 總則第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 國食藥監(jiān)?；痆2012]149號 【發(fā)布日期】 20120611 【生效日期】 20120611 【效 力】【備 注】各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，有關(guān)單位： 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。第十五條 建立退出機(jī)制，考核評估不合格的指定實(shí)驗(yàn)室，取消指定實(shí)驗(yàn)室的資
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