20xx年醫(yī)學(xué)專題—特殊藥品的日常監(jiān)管-文庫吧資料
2024-11-15 07:58本頁面
【正文】 十九頁。)幾個高危因素： 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況不善 某一品種生產(chǎn)/銷售量異常增長 企業(yè)改組、改制 高風險品種,第三十三頁，共五十九頁。,監(jiān)督(jiāndū)檢查,3. 注意(zh249。,監(jiān)督(jiāndū)檢查,購用環(huán)節(jié)： 合理性審查(shěnch225。nji233。)執(zhí)行情況 物料平衡 關(guān)鍵部位的安全管理設(shè)施及其運行情況 安全管理制度執(zhí)行和檢查情況 統(tǒng)計數(shù)據(jù),第三十頁，共五十九頁。,監(jiān)督(jiāndū)檢查,2. 日常監(jiān)督檢查與階段性專項檢查相結(jié) 合 生產(chǎn)環(huán)節(jié)： 生產(chǎn)計劃(j236。,監(jiān)督(jiāndū)檢查,1. 利用藥品監(jiān)管綜合(zōngh233。i)害人的毒品。,監(jiān)督(jiāndū)檢查,目的：確保安全有效的藥品，真正用于 治病救人，而不是成為(ch233。,藥品(y224。opǐn)類易制毒基本管理制度,購買：購用證明 取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu) 運輸(y249。)經(jīng)營 單方制劑：納入麻醉藥品經(jīng)營渠道 麻黃堿片、注射液、滴鼻劑,第二十五頁，共五十九頁。,藥品(y224。opǐn)基本管理制度,部門職責分工： 藥品監(jiān)管部門 麻精藥品監(jiān)督管理工作，研 制、生產(chǎn)、經(jīng)營(jīngy237。,第二十三頁，共五十九頁。opǐn)基本管理制度,對麻精藥品生產(chǎn)、進貨、銷售(xiāosh242。opǐn)基本管理制度,運輸、郵寄： 運輸證明（麻、一類） 郵寄證明（麻、精） 進出口： 準許(zhǔnxǔ)證制度,第二十二頁，共五十九頁。i) 可供各類醫(yī)療機構(gòu)使用 專用處方,第二十一頁，共五十九頁。opǐn)基本管理制度,使用： 麻、一類 醫(yī)療機構(gòu)憑購用印鑒卡使用 二類(232。)、統(tǒng)一配送、統(tǒng) 一管理”的藥品零售連鎖企業(yè)零售 憑處方、不得向未成年人銷售,第二十頁，共五十九頁。opǐn)基本管理制度,零售： 麻、一類 不得零售 二類 由實行“統(tǒng)一進貨(j236。uxiāo)渠道,第十九頁，共五十九頁。uxiāo)渠道,生產(chǎn)(shēngchǎn)企業(yè),醫(yī)療機構(gòu),全國性批發(fā)(pī fā)企業(yè),全國性批發(fā)企業(yè),區(qū)域性批發(fā)企業(yè),區(qū)域性批發(fā)企業(yè),第十八頁，共五十九頁。o) 麻、一類 由定點企業(yè)，按照規(guī)定渠道流通 二類 由定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營,第十七頁，共五十九頁。opǐn)基本管理制度,批發(fā)：定點、規(guī)定布局和銷售渠道(qshī)、儲存條件和安全 管理設(shè)施 計劃管理 根據(jù)醫(yī)療需求、國家儲備和 企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥確定總需求量,第十六頁，共五十九頁。,麻精藥品(y224。opǐn)基本管理制度,分類：麻
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