【正文】 確保實驗室應能訪問滿足用戶需要和要求的服務所需的數據和信息。注：以上j)中提及的性能記錄應包括全部校準和/或驗證的報告/證書復印件，包含日期、時間、結果、調整、接受標準以及下次校準和/或驗證日期，以滿足本條部分或全部要求。設備不良事件報告由設備直接引起的不良事件和事故，應按要求進行調查并向制造商和監(jiān)管部門報告。 在設備投入使用、維修或報廢之前，實驗室應采取恰當措施對設備去污染，并提供適當的個人防護設備和適宜的空間用于維修。實驗室應確保故障設備已經修復并驗證表明其滿足規(guī)定的可接受標準后方可使用。至少應使用制造商計劃和/或說明書。設備維護與維修 實驗室應制定預防性維護程序，該程序至少應滿足制造商說明書的要求。注：只要使用制造商的檢驗系統和校準程序未經過修改，追溯至高級別參考物質或參考程序的校準溯源文件可以由檢驗系統的制造商提供。 實驗室應有設備安全操作、運輸、存儲和使用的程序，以防止污染或損壞。設備使用說明 設備應始終由經過培訓的授權人員操作。（本要求適用于：實驗室使用的設備，租用設備或在相關或移動設施中由實驗室授權的其它人員使用的設備）。儀器設備主管 負責制定設備選擇、購買和管理的文件化程序。、所出現的事故及可能存在的事故隱患的處理提出初步的意見并提交中心實驗室安全委員會審議。，技術方法、要求并向實驗室所有的員工進行宣貫。（去掉）進行更新并及時向中心（去掉）員工進行宣貫。并提出相應的解決措施。實驗室生物安全主管職責： 。保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。監(jiān)督各組內試劑和耗材的保管，保證其質量。，按期總結；檢查督促檢驗人員貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度的情況，進行考勤考績（？）、人員安排。組織本組人員或本科室人員的技術培訓和考核。介紹新的檢驗項目及其臨床意義，有條件時參加臨床疑難病例討論，主動配合臨床醫(yī)療工作。，解決本專業(yè)組的復雜、疑難問題。，監(jiān)督各檢驗項目的室內質控情況，同儀器操作人員一起分析質控數據，提出糾錯辦法，監(jiān)督其填寫月質控報告。（即標準操作規(guī)程，SOP），并在日常工作中監(jiān)督本組人員執(zhí)行情況。專業(yè)組組長崗位職責。，生物安全負責人或其委托人應對修改的內容進行審核并批準后方可實施。，負責并授權對重大實驗室安全事故及事故隱患進行處理。，負責批準有關實驗室安全的各種軟硬件配置。：，落實生物安全管理責任部門或責任人。；組織制定質量控制計劃和適時質量控制計劃； ,對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題及時向檢驗科主任報告；、分析和可行性和有效性評審。、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。、程序文件、質量記錄格式的組織建立及審核。（三）質量負責人、實施、維持和持續(xù)改進質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件、各項規(guī)章制度、工作計劃、工作總結。、資質考核工作。，檢驗服務的應用，以及檢驗數據的解釋等方面的建議；,建立監(jiān)控手段和記錄措施； 、非標準方法的驗證、確認。，原因分析，組織技術復驗工作；并跟蹤檢驗工作不符合項的處理結果。，并收集委托實驗室資料，組織對委托實驗室的質量保證和檢驗能力進行考核評審。，培養(yǎng)主管技師解決復雜技術問題的能力。、驗收，安裝、調試、定期檢查和指導儀器設備的使用和維修保養(yǎng)。，并參加相應的診斷工作。、疑難的檢驗、診斷及儀器設備的使用等技術問題。審核質量手冊、程序文件。（是否與第5點有重復？）。、考核和培訓是否與第7點有重復？）。，審批質控計劃,以保證檢驗結果的可靠。、要求或意見,對重大申訴處理的有關事項進行審批。（要嗎？？），保證機密信息得到保護, 落實保護機密信息的各項措施所需的資源和責任人。、權力和相互關系，提供履行其職責所需的適當的權力和資源。、技術開發(fā)和教學活動。制定、實施并監(jiān)控檢驗科的服務和質量改進標準,實施每年的質量管理體系管理評審。、工作計劃和質量體系方案的制定、實施、檢查和總結。檢驗科主任職責、行政、教學、科研、人事、財務及后勤工作，對實驗室的全面運行及管理承擔最終責任。：本檢驗科根據檢驗工作的需要及人員配置情況，內設11個工作部門，其中包括綜合生化組、臨檢組、免疫組、微生物組、臨床體液組、PCR組、血庫組，檢驗科管理層設置了檢驗科主任、技術負責人、質量負責人、各專業(yè)組組長。檢驗科主任負責職能的分配和資源的配置，任命關鍵崗位的人員，指定關鍵管理崗位的代理人。為保證實驗室質量方針和目標的有效貫徹，根據工作需要，設置了相應的崗位，明確了人員職責范圍，規(guī)定了各級崗位人員的職責、相互關系，并授予相應的權力，配備了相應的管理資源，保證本科室檢驗工作的順利開展及其業(yè)務活動的獨立性、公正性。、急診搶救、出診或巡回醫(yī)療工作，指導實習、進修人員工作。，做好儀器的校正，使用和維修保養(yǎng)工作。，負責器材試劑的請領、配制、標定試劑、制備培養(yǎng)基及消毒隔離工作。四、檢驗技師崗位職責、主管檢驗師指導下，完成本崗位所規(guī)定各項檢驗工作。、會檢、完成科主任交辦的其它工作。并做好科內各類人員的培養(yǎng)提高工作。，防止差錯事故發(fā)生。儀器出現故障及時匯報科主任。、試劑，檢查工作質量，出現問題及時解決并向科主任匯報。，每月負責室內、室間質評工作統計分析總結并上報科里。、值班、會議、出診和巡回醫(yī)療。，主持技術考試、考核，制定進修實習人員培訓計劃。，嚴防差錯事故發(fā)生。親自參加檢驗方法試劑或儀器的考查，評價和提出改進意見。、值班、會診、出診和巡回醫(yī)療工作。承擔臨床教學任務，經常與臨床科室聯系，主動征求意見，改進工作。、考試、考核，提出升、調、獎、懲意見。嚴防差錯事故發(fā)生。、臨床咨詢并參加全院會診。參加值班、急診搶救、出診或巡回醫(yī)療工作，指導實習、進修人員工作第三篇：檢驗科崗位職責檢驗科崗位職責一、檢驗科主任崗位職責，負責本科的檢驗、教學、科研及行政管理工作。了解所用儀器的性能，做好儀器的校正，使用和維修保養(yǎng)工作。負責特殊的檢驗技術操作，負責器材試劑的請領、配制、標定試劑、制備培養(yǎng)基及消毒隔離工作。檢驗技師崗位職責在科主任領導、主管檢驗師指導下，完成本崗位所規(guī)定各項檢驗工作。1負責安排值班、會檢、完成科主任交辦的其它工作。并做好科內各類人員的培養(yǎng)提高工作。