20xx年醫(yī)學(xué)專題—第二章制藥衛(wèi)生(1)-文庫(kù)吧資料
2024-11-13 12:10本頁(yè)面
【正文】 藥物接觸的機(jī)械、設(shè)備、管道、工具、容器等，用前須消毒，用畢要及時(shí)洗凈和烘干，應(yīng)每天或每班清洗，連續(xù)使用時(shí)應(yīng)每班清洗。 9 進(jìn)入潔凈室 9.1用肘彎推開潔凈室門，進(jìn)入潔凈室。,11/13/2024,30,8 進(jìn)入風(fēng)淋室或氣閘室 8.1用肘彎(zhǒu wān)推開氣閘室門進(jìn)入，關(guān)閉氣閘室，停留片刻?？s回雙手，干手器停止工作。 7.2將雙手掌伸至干手器吹風(fēng)口下10cm左右處。ng)開啟，翻動(dòng)雙手掌，使消毒劑均勻噴在雙手掌上各處。ng)消毒劑噴霧器前，伸雙手掌至噴霧口下10cm左右處，噴霧器自動(dòng)(z236。,11/13/2024,29,7 手消毒 7.1走到自動(dòng)(z236。 6.6對(duì)著鏡子檢查衣領(lǐng)是否已翻好，拉練是否已拉至喉部，帽和口罩是否已戴正。 6.4取出潔凈工作褲，穿上，拉正。u fa)全部塞帽內(nèi)。,第二十七頁(yè)，共六十五頁(yè)。 5.5用肘彎推關(guān)水開關(guān)。,11/13/2024,27,5.3伸雙手入水池，讓水沖洗(chōngxǐ)雙手，同時(shí)雙手上下翻動(dòng)相互摩擦，使清水沖至所有帶泡沫的皮膚上，直至雙手掌摩擦不感到滑膩為止。期間用細(xì)纖維刷涮洗指甲縫。 5.2用手肘彎推開水開關(guān)，伸雙手掌入水池上方開關(guān)下方的位置，讓水沖洗雙手掌至腕上5cm。 4.2脫去白大褂，掛入更衣柜內(nèi)，隨手關(guān)上柜門。,第二十五頁(yè)，共六十五頁(yè)。)期間注意雙腳不可著地。 3.2坐著轉(zhuǎn)身180176。,11/13/2024,25,2 D級(jí)（100,000級(jí)）更衣 2.1出一次更衣室從人流通道至100，000級(jí)二次更衣室，用手推開更衣室門，進(jìn)入更衣室。面向里側(cè)，彎腰在內(nèi)側(cè)鞋柜架內(nèi)取出自己的工作拖鞋，穿上拖鞋。 1.2坐在更鞋柜上，面向鞋柜外側(cè)，脫去腳上的鞋，彎腰，用手將鞋放入外側(cè)鞋柜架內(nèi)。bāo)之類個(gè)人物品放入自已的更衣柜內(nèi)，脫去大衣等。,11/13/2024,24,進(jìn)入D級(jí)（100，000級(jí)）潔凈區(qū)的更衣(gēngyī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,1 總更衣 1.1進(jìn)入生產(chǎn)車間門口，如有將雨傘，將其放在傘架上。nyu225。 y236。)、換衣、洗澡） （2）四戴 （洗手消毒后穿戴工作服、帽子、鞋、口罩） （3）四不 （不化汝、不戴飾物、不直接用手接觸藥品、潔凈區(qū)中不裸手操作） （4）一定 （定期健康檢查）,四、制藥環(huán)境衛(wèi)生管理(guǎnlǐ),第二十二頁(yè)，共六十五頁(yè)。ng)級(jí)別分為ABCD，取消了三十萬(wàn)級(jí),第二十一頁(yè)，共六十五頁(yè)。,11/13/2024,21,潔凈室生產(chǎn)(shēngchǎn)區(qū)域劃分,新版GMP把潔凈(ji233。zh236。n)、機(jī)械設(shè)備、物料、沖洗池、門窗、空氣潔凈） （4）二整齊 （工具容器、包裝物料堆放）,四、制藥環(huán)境衛(wèi)生管理(guǎnlǐ),第十九頁(yè)，共六十五頁(yè)。,第十八頁(yè)，共六十五頁(yè)。n yǒu)大量的粗纖維、粗脂肪、淀粉、粗多糖、粗蛋白、氨基酸及微量元素等。,11/13/2024,18,知識(shí)鏈接：中藥(zhōngy224。,11/13/2024,17,四、制藥環(huán)境衛(wèi)生管理(guǎnlǐ),注意：制藥企業(yè)(qǐy232。nɡ)錄像,錄像：制藥企業(yè)總平面錄像、廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃(guīhu224。)、廠房、人員衛(wèi)生管理四方面,第十五頁(yè)，共六十五頁(yè)。,11/13/2024,15,1.環(huán)境衛(wèi)生：空氣、水源、地面衛(wèi)生 （1）生產(chǎn)區(qū)和周圍環(huán)境應(yīng)整潔(zhěngji233。bi233。)人員 包裝材料,采取相應(yīng)防菌措施(cu242。,第十三頁(yè)，共六十五頁(yè)。w224。i)原粉的制劑和含豆豉、神曲等發(fā)酵原粉的制劑大腸菌群每1g應(yīng)小于100個(gè)或每1ml應(yīng)小于10個(gè),第十二頁(yè)，共六十五頁(yè)。odiǎn),致病菌： 口服給藥制劑不得檢出大腸埃希菌 含藥材(y224。,11/13/2024,11,第十一頁(yè)，共六十五頁(yè)。不同劑型不同要求：P12表211 檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,細(xì)菌總數(shù)≤20cfu/g，cfu是什么意思？是菌落形成單位，每毫升或每g菌液中含有(h225。)無(wú)菌的制劑及標(biāo)示無(wú)菌的制劑應(yīng)符合無(wú)菌檢查法規(guī)定。,11/13/2024,10,二、中藥制劑衛(wèi)生(w232。,11/13/2024,9,（二）制藥衛(wèi)生(w232。nj236。ji224。)不符規(guī)定,第七頁(yè)
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