【摘要】QA管理目錄1.GMP實(shí)施情況自檢管理規(guī)程………………………………………XLY-SMP-09-0012.不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告規(guī)程……………………………………………XLY-SMP-09-0023.飲片質(zhì)量檔案管理制度……………………………………………XLY-SMP-09-0034.成品合格證的發(fā)放程序………………………………
2024-09-14 11:41
【摘要】XXXX:XXXX中藥飲片廠質(zhì)量手冊(cè)第一版頒布令本公司依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱
2025-06-05 22:09
【摘要】常用中藥飲片鑒別祝之友主任中藥師臨床藥師眉山市中醫(yī)醫(yī)院(三甲)藥學(xué)部臨床藥學(xué)室全國(guó)名老中醫(yī)藥專(zhuān)家傳承工作室(眉山)
2025-01-05 04:06
【摘要】加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量第一篇:加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容,是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素,直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全。為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,我們成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥藥事管理組織,中藥藥事管理組織下設(shè)4個(gè)小組,分別為中藥飲片質(zhì)量管理小組、中藥
2025-03-24 19:05
【摘要】采購(gòu)部采購(gòu)品種:原藥材、半成品、飲片(購(gòu)進(jìn))、輔料及包材采購(gòu)來(lái)源:醫(yī)藥公司、個(gè)體商戶、藥農(nóng)采購(gòu)流程:銷(xiāo)售情況→生產(chǎn)計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→貨價(jià)分析→確定供應(yīng)商→采購(gòu)目錄→倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn):1、品種、規(guī)格、數(shù)量2、等級(jí)3、價(jià)格4、不合格品及時(shí)處理(退貨、換貨)倉(cāng)儲(chǔ)部一.購(gòu)進(jìn)入庫(kù)入庫(kù)品種:原藥材、半成品、飲片(購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn))、輔料及包
2025-06-06 02:42
【摘要】第一篇:中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)合同與配送文件 中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)合同 合同編號(hào) 簽訂地點(diǎn) 簽訂時(shí)間 甲方:(采購(gòu)方即采購(gòu)人) 乙方:(供貨方即報(bào)價(jià)人)甲乙雙方本著平等、誠(chéng)實(shí)信用的原則,就中藥配送事宜經(jīng)雙方...
2024-11-09 13:34
【摘要】中藥飲片調(diào)劑管理內(nèi)容簡(jiǎn)介?相關(guān)管理觃定?中藥飲片調(diào)劑管理相關(guān)管理觃定(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】11號(hào))(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】4號(hào))相關(guān)管理觃定(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】3號(hào))(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】7號(hào))概念?中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)
2025-03-13 20:19
【摘要】阮正幗***************1一、概述二、GMP對(duì)驗(yàn)證的要求三、驗(yàn)證分類(lèi)方式四、中藥飲片生產(chǎn)驗(yàn)證內(nèi)容五、回顧性驗(yàn)證方法的應(yīng)用中藥飲片生產(chǎn)驗(yàn)證2一、概述(一)含義
2025-03-17 18:05
【摘要】中藥飲片廠如何準(zhǔn)備GMP認(rèn)證廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司GuangzhouGuojianMedicineConsultingServiceCo.,Ltd.“GMP”定義?GMP是英文“GoodManufacturePractice“一詞的縮寫(xiě),中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》。?中藥材:中藥材是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,
2025-06-01 01:28
【摘要】第一篇:中藥飲片驗(yàn)收管理 中藥飲片驗(yàn)收管理 為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。 一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照...
2024-11-09 13:11
【摘要】中藥飲片管理自查總結(jié)第一篇:中藥飲片管理自查總結(jié)中藥飲片管理自查總結(jié)中藥飲片管理自查總結(jié)省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔XX〕25號(hào))運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局XX年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)
2025-04-07 03:29
【摘要】中藥飲片管理辦法第一篇:中藥飲片管理辦法采購(gòu)制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制定本制度。一、采購(gòu)中藥飲片,由倉(cāng)庫(kù)管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購(gòu)藥計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,經(jīng)
【摘要】中藥飲片驗(yàn)收管理第一篇:中藥飲片驗(yàn)收管理中藥飲片驗(yàn)收管理為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。二、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對(duì)購(gòu)入的每一批次中藥飲片及時(shí)進(jìn)行抽檢,不得遺漏。三、驗(yàn)收時(shí)對(duì)中藥飲
2025-03-25 00:38
【摘要】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請(qǐng)認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點(diǎn)與項(xiàng)目。二、?工藝驗(yàn)證描述工藝驗(yàn)證的原則及總體情況;(附工藝驗(yàn)證表)三、簡(jiǎn)述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉(cāng)儲(chǔ)原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
2025-07-21 04:54
【摘要】中藥飲片采購(gòu)管理制度1、采購(gòu)藥品必須根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按《基本用藥目錄》有計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)藥品新藥品種須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審查同意,主管院長(zhǎng)簽字。未經(jīng)批準(zhǔn)采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)進(jìn)。如遇臨床急救所需的藥品,可先采購(gòu),隨即補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。2、采購(gòu)藥品必須檢查生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限等項(xiàng)目。采購(gòu)中藥材和飲片,必須注意真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量,凡不符合規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2025-04-18 05:23