藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度-文庫(kù)吧資料
2024-11-09 12:14本頁(yè)面
【正文】 款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。檢查考核主要內(nèi)容即：藥房硬件建設(shè)狀況；以中心制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核藥房執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。確保藥品質(zhì)量安全。質(zhì)量管理工作檢查考核制度一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。四、對(duì)于患者退回的不合格品，由門(mén)店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。二、對(duì)配送中心配送的藥品，驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門(mén)處理。四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的形式報(bào)中心質(zhì)量管理部門(mén)，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話(huà)報(bào)告中心質(zhì)量管理部門(mén)，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)記錄表》五、遇到門(mén)診患者反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)患者進(jìn)行合理的解釋?zhuān)容^嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門(mén)有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患者安全，合理用藥。四、藥劑員接待患者時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿(mǎn)足和愉悅。藥房?jī)?nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范一、工作人員應(yīng)樹(shù)立為患者服務(wù)、對(duì)患者負(fù)責(zé)的思想，將“患者至上、信譽(yù)第一”作為中心的宗旨。四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳?。二、藥品貨柜上安裝的柜門(mén)應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵，無(wú)污染物，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)碎屑剝落。應(yīng)按要求作好配方銷(xiāo)售記錄。六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷(xiāo)售，按照審方、計(jì)價(jià)、開(kāi)票、配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。裝斗人員應(yīng)填寫(xiě)裝斗復(fù)核記錄。各類(lèi)設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計(jì)量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。二、中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購(gòu)進(jìn)時(shí)間順序單獨(dú)分月（季）加封面裝訂成冊(cè)，保存時(shí)間不得少于兩年。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。五、應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。五、拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)做好名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷(xiāo)售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。拆零用具應(yīng)整齊擺放。三、拆零藥品銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專(zhuān)柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前，藥劑員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。六、處方應(yīng)收集并分月或季裝訂成冊(cè)，應(yīng)按要求作好藥品銷(xiāo)售記錄。對(duì)有配伍禁忌或超劑量藥劑員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷(xiāo)售。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。藥劑員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢藥劑員應(yīng)在處方上簽字劃價(jià)。三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷(xiāo)售。藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或
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