【正文】 〔防腐劑〕 檸檬香精 適量 〔矯味劑〕 蒸餾水〔aquar〕 適量加至1000ml 〔溶劑〕 【制法】 取蒸餾水500ml，煮沸，參加蔗糖與尼泊金乙酯，攪拌溶解(r243。 〔6〕藥物如為水性浸出制劑，因含蛋白質(zhì)易發(fā)酵變質(zhì)，故應(yīng)先加熱至沸，使蛋白質(zhì)凝固濾法，濾液參加單糖漿中，混勻。 〔4〕液體制劑可直接參加單糖漿中，混勻。nh242。 〔2〕含藥糖漿一般含糖量較低，要注意防腐。 〔1〕適合于制備含藥糖漿劑。,第五十頁，共八十五頁。此法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物。 冷溶法：系將蔗糖溶于冷蒸餾水或含藥的溶液中制成糖漿劑。轉(zhuǎn)化糖具有復(fù)原性，可延緩某些藥物氧化變質(zhì)。 蔗糖溶解速度快，生長期的微生物容易被殺死，糖內(nèi)含有的某些高分子物質(zhì)可凝聚濾除，過濾速度快。lǜ)，再通過過濾(gu242。,第四十九頁，共八十五頁。②矯味糖漿，如單糖漿、橙皮糖漿、姜糖漿等，用于矯味及助懸。 B. 質(zhì)量要求：含糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)，澄清，在貯存期內(nèi)不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。ng)水溶液。,三、糖漿劑〔syrups〕,A. 定義： 糖漿劑系指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖(zh232。制得的溶液劑應(yīng)及時分裝、密封、滅菌、貼標(biāo)簽及進(jìn)行外包裝。過濾可用普通濾器、垂熔玻璃濾器、砂濾棒等。有些藥物雖為易溶性藥物，但溶解緩慢，此時在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施； 易氧化的藥物溶解時，宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物，同時應(yīng)加適量抗氧劑，以減少藥物氧化； 對易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后參加，以免在制備過程中損失；難溶性藥物可參加適當(dāng)?shù)闹軇?、增溶劑等使其溶解；如處方中含有糖漿、甘油等粘稠液體時，應(yīng)用少量水稀釋后再參加溶液劑中。 y236。,第四十七頁，共八十五頁。 ②為了使配制時藥物溶解速度快，先將碘化鉀加少量蒸餾水配制成濃溶液，然后參加碘溶解。 【作用與用途】 本品可供內(nèi)服，凡缺乏碘質(zhì)所致的疾病如甲狀腺腫等均可用。,第四十六頁，共八十五頁。 (2) 揮發(fā)性藥物因揮發(fā)而影響濃度的準(zhǔn)確性。例如，H2O2 溶液含H2O2為30%(g/ml)→2.5%(g/ml)。ngd249。ngd249。,第四十五頁，共八十五頁。 ②三查三對：標(biāo)簽、記錄、稱量。j249。,(一) 溶解法： 將固體藥物直接溶于溶媒的方法，適用于穩(wěn)定的化學(xué)藥物。通常適用于不揮發(fā)性化學(xué)藥物，其溶劑多為水，少數(shù)為氨、乙醇或油溶液。,一、溶液劑〔solutions〕,溶液劑(solutions)：系指藥物溶解于適宜溶劑中制成的供內(nèi)服或外用的澄清(ch233。)，可以口服，也可外用。,第三節(jié) 低分子(fēnzǐ)溶液劑,低分子溶液劑系指小分子藥物分散在溶劑中制成的均勻分散的液體制劑(zh236。tā)附加劑,增加液體制劑的穩(wěn)定性： pH 調(diào)節(jié)劑 抗氧劑 金屬離子(l237。,第四十一頁，共八十五頁。 外用：伊紅〔或稱曙紅，適用于中性或弱堿性(jiǎn x236。 礦物色素：棕紅色氧化鐵。,第四十頁，共八十五頁。)制劑品種、區(qū)分應(yīng)用方法和減少病人的服藥順應(yīng)性。,〔六〕著色劑,著色劑又稱色素，能改善制劑的外觀顏色，用來識別(sh237。常與甜味劑、芳香劑配合使用，可得清涼佳味。 常用的有羧甲基纖維素鈉、淀粉、瓊脂、明膠等。 3. 膠漿劑 膠漿劑由于粘稠，能干擾味蕾的味覺而矯味，降低藥物的刺激性。)植物中提取的芳香性揮發(fā)油如薄荷以及它們的制劑如薄荷水和動物性香料如麝香等。,第三十八頁，共八十五頁。 本品甜度為蔗糖的150200倍，而無后苦味(kǔ w232。甜度為蔗糖的200700倍，常用量0.03%，常與單糖漿或甜菊苷合用，作咸味藥物的矯味劑。,第三十七頁，共八十五頁。n w232。n w232。常用量0.025%0.05%。,① 蔗糖 是矯味的主要用品，常以單糖漿或果汁糖漿形式應(yīng)用，兼矯臭；應(yīng)用時，常添加甘油、山梨醇、甘露醇等多元醇，防止蔗糖結(jié)晶析出。,〔五〕矯味劑,1. 甜味劑 天然(tiānr225。 ⑥ 其他：20%的乙醇或30%以上甘油；0.05%薄菏油或0.01%的桂皮醛，0.01%～0.05%的桉葉油〕等具有一定防腐作用。)，常用濃度為0.02～0.2%。本品為無色或淡黃色液體，有芳香氣，似杏仁，味極苦。,第三十四頁，共八十五頁。nɡ y242。 suān)氯己定〔醋酸(c249。,第三十二頁，共八十五頁。,防腐措施 防止污染(wūrǎn)： ① 加強(qiáng)制劑車間的環(huán)境衛(wèi)生管理； ② 加強(qiáng)操作人員個人衛(wèi)生管理； ③ 加強(qiáng)操作過程的衛(wèi)生管理。 活螨：口服藥品不得檢出活螨和螨卵。 ?中國藥典?藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn) 致病菌：口服藥品不得檢出大腸桿菌；外用藥品不得檢出綠膿桿菌(lǜ n243。,〔四〕防腐劑〔preservative〕,防腐的意義 以水為介質(zhì)的液體制劑，易被微生物污染發(fā)生霉變，尤其含糖類、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的液體制劑。 機(jī)理：兩種或兩種以上的溶劑間發(fā)生氫鍵締合；潛溶劑改變了原溶劑的介電常數(shù)。n)溶劑中的溶解度相比，出現(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶(cosolvency)，這種溶劑稱為潛溶劑(cosolvent) 。) (cosolvent),為了增加難溶性藥物的溶解度，常常應(yīng)用混合溶劑。,〔三〕潛溶劑(r243。)時，應(yīng)選用無生理活性的物質(zhì)。 使用助溶劑時應(yīng)注意：當(dāng)助溶劑用量較大(ji224。nɡ)助溶劑,① 有機(jī)酸及其鈉鹽 如苯甲酸鈉，水楊酸鈉，對氨基苯甲酸鈉 ② 酰胺類化合物 如烏拉坦、尿素、乙酰胺、煙酰胺等 關(guān)于助溶劑的選擇：目前尚無明確的規(guī)律，一般只能根據(jù)藥物性質(zhì)，選用能與其形成水溶性分子絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物的物質(zhì)。,2. 常用(ch225。i)多，機(jī)理復(fù)雜，許多至今尚不清楚。 例如：咖啡因的溶解度為1:50，用苯甲酸鈉作助溶劑，形成苯甲酸鈉咖啡因，溶解度為1:1.2。 I2 + KI → KI3 = K+ + I3,第二十七頁，共八十五頁。ngy232。,第二十六頁，共八十五頁。 助溶劑(hydrotropy agent)：在助溶過程中參加的第三種物質(zhì)。ngj236。,第二十五頁，共八十五頁。y224。 司盤〔Span〕 吐溫〔 Tween〕,第二十四頁，共八十五頁。,常用的增溶劑多為非離子型外表(biǎomi224。例如油溶性微生素、激素、抗生素、生物堿、揮發(fā)油等。j236。,第二十三頁，共八十五頁。 增溶質(zhì)(solubilizates)：被增溶的物質(zhì)。ng)下，在溶劑中〔主要指水〕溶解度增大并形成澄清溶液的過程。) (solubilizer),增溶(solubilization)：是指某些難溶性藥物在外表活性劑的作用(zu242。,〔一〕增溶劑(r243。)和附加劑,一、液體(y232。,第二節(jié) 液體制劑的溶劑(r243。nɡ)制劑中可取代植物油作為潤滑劑，也可作為外用藥物的溶劑和滲透促進(jìn)劑。 本品無刺激性、過敏性，易于被皮膚吸收，可溶解甾體藥物和揮發(fā)油，在外用(w224。化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐氧化，抗水解，不易酸敗。,由異丙醇和肉豆蔻酸經(jīng)酯化而制得?？勺骺诜苿┖筒羷┑娜軇?。 本品能溶解生物堿，揮發(fā)油及一些非極性藥物，但與水不能混溶。d249。),第十九頁，共八十五頁。ng)油〔fatty oils〕,〔三〕非極性溶劑(r243。)氧化酸敗，也易與堿性物質(zhì)發(fā)生皂化反響而影響制劑的質(zhì)量。 脂肪油容易(r243。 脂肪油能溶解固醇類激素、油溶性維生素、游離生物堿、有機(jī)堿、揮發(fā)油和許多芳香族藥物，不能與水、乙醇等極性溶劑相混溶。,③聚乙二醇〔polyethylene glycol, PEG〕,第十八頁，共八十五頁。本品能溶解許多水溶性的無機(jī)鹽和水不溶性的有機(jī)物，對一些易水解藥物有一定的穩(wěn)定作用。 本品化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易水解破壞，有強(qiáng)親水性，能與水、乙醇、甘油(ɡān y243。,通式為H(OCH2CH2)nOH。)、氯仿混溶，但不能與脂肪油混溶； 用作溶劑、潤濕劑、保濕劑、防腐劑，一定濃度的丙二醇尚可作為藥物經(jīng)皮膚或粘膜吸收的滲透促進(jìn)劑。n)〔ε=26〕 C2H5OH；46.07,CH3CH2OH,① 乙醇〔alcohol〕,第十六頁，共八十五頁。)比例混合； 能溶解生物堿、苷類、揮發(fā)油、樹脂、色素等； 20%以上的稀乙醇即有防腐作用，40