12-質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序-文庫(kù)吧資料
2024-10-28 20:38本頁(yè)面
【正文】 工作狀況等，自行策劃和制訂審核計(jì)劃，并經(jīng)各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，自行組織實(shí)施。l 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有較大改變；l 科室組織結(jié)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；l 發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療缺陷l 病人或臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；l 科室重要工作場(chǎng)所搬遷或環(huán)境變更；l 第二、三方審核前；l 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證注冊(cè)資格證書(shū)即將到期。該計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量主管審核、科主任批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)策劃和制訂內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。 受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人要積極配合審核組對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，及時(shí)采取糾正措施。、實(shí)施、跟蹤和驗(yàn)證工作。《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》，并組織、領(lǐng)導(dǎo)與控制現(xiàn)場(chǎng)審核全過(guò)程的實(shí)施。 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》的審核，組建內(nèi)部質(zhì)量體系審核組，并任命組長(zhǎng)；審批《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》以及《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》。實(shí)驗(yàn)室組織的或各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室組織的定期的或特殊情況下的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 內(nèi)部審核結(jié)果內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。內(nèi)審員應(yīng)對(duì)整改的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將驗(yàn)證結(jié)果記 入表中并上報(bào)管理者代表。 審核報(bào)告的發(fā)放范圍 a)總經(jīng)理、副總經(jīng)理； b)管理者代表； c)受審核部門(mén)。 審核報(bào)告 編寫(xiě)審核報(bào)告 由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)“審核報(bào)告”，交管理者代表批準(zhǔn)后，報(bào)送總經(jīng)理及相關(guān)部門(mén)。 匯總審核結(jié)果 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議召開(kāi)前，審核組長(zhǎng)召集審核組成員召開(kāi)審核組總結(jié)會(huì)議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定所有不合格項(xiàng)報(bào)告。 現(xiàn)場(chǎng)審核 a)審核的具體內(nèi)容按照“審核檢查表”進(jìn)行； b)審核員通過(guò)交談，查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)，檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。RDCX142011： 審核的實(shí)施 召開(kāi)首次會(huì)議 審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議，參加人員有審核組全體人員、受審核部門(mén)代表、管理者代表、高層的 管理者（必要時(shí)）。 審核組長(zhǎng)提前一周通知受審核部門(mén)。 審核組長(zhǎng)準(zhǔn)備審核專(zhuān)用文件“審核實(shí)施計(jì)劃（日程安排）”“內(nèi)部審核檢查表”，管理者代表批 準(zhǔn)后實(shí)施。a)公司組織機(jī)構(gòu)管理體系發(fā)生重大變化時(shí)； b)生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時(shí)； c)第二、三方審核之前。內(nèi)審方案的內(nèi)容包括： a)審核目的； b)審核準(zhǔn)則； c)審核范圍； d)審核頻次（時(shí)間）； e)受審核部門(mén) f)審核方法。兩次內(nèi)審間隔不應(yīng)超過(guò) 12 個(gè)月。 編制審核方案 每年 12 月底由總工部組織策劃下一的內(nèi)審方案，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 各部門(mén)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，負(fù)責(zé)制定糾正措施并組織實(shí)施。工作職責(zé) 第三章 工作職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。5 引用文件 FZCC/QES－CX－17－2013 《糾正措施控制程序》 6 質(zhì)量記錄 FZCC /JL81 《年度審核計(jì)劃表》 FZCC /JL82 《審核計(jì)劃》 FZCC /JL83 《不合格報(bào)告》 FZCC /JL84 《審核報(bào)告》 FZCC /JL85 《內(nèi)部審核檢查表》 FZCC /JL86 《首（末）次會(huì)議簽到表》第二篇：內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序RDCX142011： 第一章 目的根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的要求，審核質(zhì)量管理體系涉及的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。具體按《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 由審核組長(zhǎng)宣布《審核報(bào)告》和《不合格報(bào)告》，并提出糾正措施建議。 審核報(bào)告發(fā)放范圍 a)廠長(zhǎng)、管理者代表；唐山方舟實(shí)業(yè)有限公司修造船廠程序文件FZCC/QES—CX—122013b)質(zhì)量管理部； c)受審核部門(mén)；d)不合格項(xiàng)涉及的相關(guān)部門(mén)。 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組成員會(huì)議，綜合評(píng)價(jià)審核結(jié)果，為審核報(bào)告提供依據(jù)。 審核員對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)提請(qǐng)陪同人員和有關(guān)人員注意，并讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 審核組長(zhǎng)在會(huì)上宣布審核目的、依據(jù)、范圍、方法、審核日程安排以及審核組組成和分工。受審核部門(mén)接到通知后，確定陪同人員并做好迎檢準(zhǔn)備工作。 內(nèi)審員根據(jù)分工范圍編制《內(nèi)部審核檢查表》，經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后使用。 審核準(zhǔn)備 管理者代表任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員組成審核組。內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)機(jī)（每年不少于一次，時(shí)間間隔不超過(guò)十二個(gè)月）、日程、審核內(nèi)容。3 職責(zé) 管理者代表主持實(shí)施管理體系內(nèi)部審核； 綜合辦公室負(fù)責(zé)具體組織工作； 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員進(jìn)行具體審核工作，并形成審核報(bào)告； 受審核部門(mén)做好迎檢準(zhǔn)備并負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的整改； 管理者代表或委托審核員對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和記錄。第一篇：12質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序唐山方舟實(shí)業(yè)有限公司修造船廠程序文件FZCC/QES—CX—12201
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