【正文】 關人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度?，F(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。到達現(xiàn)場后應立即組織、協(xié)調(diào)有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。第一套預案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動。根據(jù)事件的嚴重程度，啟動相應的應急預案，超出本級應急救援處置能力的，及時報請上一級部門啟動相應的應急預案。第四章 應急預案的設定與啟動第十六條 根據(jù)突發(fā)事件預警級別的不同，由高到低分三級應急預案。動態(tài)報告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。第十五條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài)，應急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。接到可能導致突發(fā)事件的信息后，應密切關注事態(tài)發(fā)展，并按照預案做好應急準備和預防工作；事態(tài)嚴重時及時上報市政府，向市政府有關部門、應急救援機構(gòu)通報，做好應急準備工作。第十三條 食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關突發(fā)事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告，重大突發(fā)事件信息需在2小時內(nèi)上報，不得隱瞞、緩報和謊報。（三）責任報告人（1）行使職責的藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管部門的工作人員；（2）從事藥品、醫(yī)療器械行業(yè)的工作人員以及消費者。（一）突發(fā)事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位報告安全事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）后，事件現(xiàn)場有關人員應當立即報告單位負責人，單位負責人接到報告后，應當立即向當?shù)卣?、食品藥品監(jiān)管部門及其它監(jiān)管部門報告，也可以直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報告。第十二條 任何單位和個人有權(quán)及時向各級食品藥品監(jiān)管部門報告藥品安全突發(fā)事件。預警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過廣播、電視、報刊、信息網(wǎng)絡、宣傳車、警報器或組織人員逐戶通知等方式進行發(fā)布，對于老、弱、病、殘、孕等特殊人群以及學校等特殊場所和警報盲區(qū)，應當采取有針對性的公告方式。根據(jù)其可能造成的危害程度、緊急程度和發(fā)展態(tài)勢，預警級別用藍色(一般)、黃色(較重)、橙色(嚴重)和紅色(特別嚴重)來表示。第十一條 做好可能引發(fā)重大藥品安全突發(fā)事件信息的分析、預警工作。負責建立假劣藥品以及藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，負責收集匯總、及時傳遞、分析整理，定期發(fā)布藥品安全綜合信息。第九條 藥品安全突發(fā)事件應急工作領導小組辦公室應加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全藥品安全信息數(shù)據(jù)庫和信息報告系統(tǒng)，對藥品、醫(yī)療器械的安全事件發(fā)生規(guī)律、特點和檢驗、監(jiān)測、監(jiān)督情況進行總結(jié)，分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢，及時向有關部門或社會公眾發(fā)布預警信息；同時，接到上級有關部門、毗鄰市（縣）有關部門、各級政府及有關部門的預警通報后，實施藥品、醫(yī)療器械安全預警。主要職責是經(jīng)費保障、車輛調(diào)度等后勤服務工作。（三）后勤保障組：以辦公室為主，食品股參加。（二）督導組：藥品股股長任組長。（一）綜合組：以藥品市場監(jiān)督科人員為主，辦公室人員參加，藥品股長任組長。主要職責是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)藥品安全事件應急處理相關工作；負責藥品安全事故信息收集、分析、報告、通報、處理工作；組織建立和管理市藥品安全突發(fā)事件應急處理專家?guī)?；指導各縣區(qū)實施藥品安全突發(fā)事件應急預案。領導小組下設辦公室。第五條 藥品突發(fā)事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。三級：一般突發(fā)事件。二級：較大突發(fā)事件。一級：重大突發(fā)事件。第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。第三篇：食藥監(jiān)局藥品應急預案食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案第一章 總 則第一條 為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《山西省藥品安全突發(fā)事件應急預案》（試行），制定本預案。三是認真做好應急管理科普宣教工作。同時，在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)和特殊 藥品管理環(huán)節(jié)安裝電子實時監(jiān)控系統(tǒng)，實時掌握企業(yè)進銷存情況。二是強化風險防控。為進一步提高防范應對食品藥品突發(fā)事件應對能力，最大限度減少損失，維護人民群眾生命安全，特提出以下工作建議： 一是健全食品藥品應急管理機構(gòu)，成立應急辦公室，配備專職應急辦主任。三、存在的問題及下一步工作建議一是食品藥品突發(fā)事件應急處置演練需要多部門銜接、協(xié)同配合，需要政府牽頭，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，統(tǒng)一指揮，統(tǒng)一組織，逐步形成相互銜接、完整配套的應急預案體系，加強預案的演練，保障預案演練經(jīng)費。二是建立健全應急管理工作信息報告制 度。一是建立健全了攀枝花市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)應急管理工作值班制度，進一步規(guī)范和加強應急值班、值守工作。米易縣普威鎮(zhèn)發(fā)生家庭聚餐引發(fā)的群體性公共衛(wèi)生事件后，我局在第一時間立即指派相關人員趕赴事發(fā)現(xiàn)場，對事故發(fā)生原因及前期處置進行了解，并協(xié)助指導米易食品藥品監(jiān)管局處置善后工作；同時，印發(fā)了《關于切實加強農(nóng)村家宴食品安全管理工作的緊急通知》，強化對農(nóng)村自辦宴席和學校食堂等集體用餐的指導，不斷完善工作措施，有效防控群體性食物中毒事件發(fā)生。26”、“”法制宣傳日等活動契機，加大藥品、醫(yī)療器械、食品管理法規(guī)的宣傳教育，取得良好的社會效果。一是加大了食品安全宣傳的力度，對群眾關心的熱點問題進行及時、統(tǒng)一和公開發(fā)布，消除了公眾疑慮，營造了良好的社會氛圍；在全市開展了“人人關心食品安全，家家享受健康生活”為主題的食品安全宣傳活動；向全市統(tǒng)一發(fā)布了《關于嚴厲打擊食品非法添加行為嚴格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營使用的公告》；二是加大藥品安全宣傳力度，組織編印了《合理用藥關愛生命安全 飲食健康生活》資料，在兩會期間向人大代表、政協(xié)委員發(fā)放；牽頭開展了飲食用藥安全科普宣傳攀枝花啟動儀式大型活動，編印發(fā)放了《飲食用藥安全手冊》；緊緊抓住“3總體來看，突發(fā)食品藥品安全事故監(jiān)測網(wǎng)絡體系不斷完善和預測預警能力得到了有效提高。建立假劣藥品信息報告系統(tǒng)，一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥品，立即在全市范圍內(nèi)迅速實施控制；建立了一支食品藥品安全群眾協(xié)管員隊伍。（五）認真排查整治安全風險隱患。（四）進一步做好事故救援準備。將風險管理體制建設列入全年工作重點和重點考核項目，組織專門班子，對風險隱患排查、評估、預警、處置等各環(huán)節(jié)的工作進行了探討，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。（三）完善應急制度和長效機制建設。根據(jù)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際，進一步完善了相關預案。在市局網(wǎng)站上建設了“應急管理”窗口，公布了應急管理辦公室聯(lián)系方式和日常管理工作職能，與各縣（區(qū)）和重點企業(yè)建立了通暢的網(wǎng)絡信息體系，要求各縣（區(qū)）局按照科學性、可操作性的原則，建立和完善各項安全應急預案和應急處理辦法，明確職責分工。建立了由15人組成的應急處置小分隊，明確了應急車輛，配備了必要的通訊工具，進行了內(nèi)部演練活動。一是完善組織領導體系。妥善處置食品藥品安全突發(fā)事件，最大限度地避免或減少了食品藥品安全事件對群眾身體健康造成的損害，有效地維護了社會穩(wěn)定，保障了經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。在應對食品藥品安全突發(fā)事件方面，陸續(xù)制定出臺了《攀枝花市藥品安全突發(fā)事件應急預案》、《攀枝花市餐飲服務環(huán)節(jié)突發(fā)事件應急預案》、《攀枝花市保健食品化妝品突發(fā)事件應急預案》、《特殊藥品突發(fā)事件應急預案》、《藥械群體不良事件應急預案》，《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局重大事項社會穩(wěn)定風險評估工作實施細則（試行）》等一系列保障制度，力求從制度上落實監(jiān)管責任，保證各項措施落實到位。多層次、多角度進行應急管理科普宣傳教育工作，深入宣傳應急體系建設規(guī)劃和政策措施，宣傳應急預案和應急知識，營造良好的社會輿論氛圍，提高公眾應急綜合素質(zhì)。謀劃全面啟動對餐飲業(yè)、藥械、保健食品、化妝品終端進行實時監(jiān)控，及時開展預警預測和信息發(fā)布，提高事故防范水平，努力把風險控制在源頭。在各大醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)、部分農(nóng)村、