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超群dna芯片項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書-文庫吧資料

2025-07-22 13:09本頁面
  

【正文】 基礎(chǔ)。此外還聘請了多位知名專家學(xué)者擔(dān)任公司高級顧問,有多位高級管理人才為企業(yè)的發(fā)展出謀劃策。 超群科技公司自成立以來,集中了一大批優(yōu)秀人才,積累了寶貴的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。 同時(shí),公司提供相對具有競爭力的薪酬福利待遇,為研發(fā)人員提供一流的軟硬件設(shè)備和工作環(huán)境,對高級技術(shù)人員產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力。 不斷引 進(jìn)高級研發(fā)人員 為保持技術(shù)創(chuàng)新能力,公司與國內(nèi)著名高等院校保持良好的合作關(guān)系,每年從復(fù)旦大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、沈陽醫(yī)藥學(xué)院、華西醫(yī)科大學(xué)、交通大學(xué)、西北大學(xué)、財(cái)經(jīng)學(xué)院等接收大量生物工程、醫(yī)藥、金融、管理等專業(yè)的應(yīng)屆畢業(yè)生、碩博士研究生,充實(shí)公司研發(fā)隊(duì)伍。 自公司成立三年來,每年投入新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)費(fèi)占銷售收入總額的 5%—10%。為了保證研究設(shè)備,公司先后投資 500 萬元用于購買研究設(shè)備,包括分子生物學(xué)研究常規(guī)設(shè)備,基因芯片研究和生物工程專用的大型研究設(shè)備,如基因芯片點(diǎn)樣系統(tǒng)( FlexysTM Robotic system)、 基因芯片檢測系統(tǒng)( GeneTACTM 1000 Bio Chip Analyzer, ScanArray 3000)、基因序列擴(kuò)增儀( PE 9600)、發(fā)酵罐( NBS Bioflo IV)、以及蛋白分離純化系統(tǒng)( FPLC, LPLC, Pharmacia)等。 先進(jìn)的技術(shù)開發(fā)、測試設(shè)備 目前,公司除已完成肝炎診斷 DNA(基因) (基因 )芯片,現(xiàn)正在設(shè)計(jì)一系列遺傳病診斷基因芯片,預(yù)計(jì)年內(nèi)可生產(chǎn)出第一批遺傳病檢測 DNA(基因)芯片的產(chǎn)品;基因工程藥物 — “ 基因重組血管生長素”已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試和中試研究工作,正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床研究。 在產(chǎn)品開發(fā)的各階段不斷完善工藝流程 ,找出最佳工藝;制訂出產(chǎn)品使用手冊和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測手冊,并由專業(yè)人員把關(guān)。 c.產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審和驗(yàn)證 產(chǎn)品的開發(fā)包括以下幾個(gè)階段:實(shí)驗(yàn)室、小試、中試、小規(guī)模試生產(chǎn)。 a.技術(shù)成果可轉(zhuǎn)化性的論證 主要從技術(shù)成果自身角度出發(fā),論證其可轉(zhuǎn)化性,即該技術(shù)成果是否能產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)業(yè)化的周期有多長。項(xiàng)目審查實(shí)行“專家責(zé)任制”,對項(xiàng)目的研究進(jìn)展、研究成果、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品檢驗(yàn)等均通過專家審查論證,從而保證項(xiàng)目的有效實(shí)施。如與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)手,走產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的道路,結(jié)果也表明這些合作是非常成功的。歷時(shí) 3 年,終于取得了國內(nèi)第一家 DNA(基因)芯片醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,證明 這項(xiàng)投資是非常明智的選擇。新產(chǎn)品的開發(fā),不但有本單位技術(shù)開發(fā)部的調(diào)研,同時(shí)還有顧問專家委員會(huì)的評議和審查,保證產(chǎn)品的研發(fā)起點(diǎn)高、規(guī)劃長遠(yuǎn)。 產(chǎn)品研發(fā)管理 超群公司作為高科技企業(yè),堅(jiān)持以高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)為主,走 集團(tuán)化、生物制藥開發(fā)的道路, 在產(chǎn)品的研發(fā)過程中形成了具有本公司特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度和嚴(yán)密的質(zhì)量控制措施。這種合作不但提高了公司的技術(shù)力量,同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的研究進(jìn)度,體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 全方位的合作機(jī)制 合作也是企業(yè)獲得高技術(shù)的途徑之一,雖然企業(yè)建立了自己的研究所,但是企業(yè)不可能投資生物技術(shù)研究的各個(gè)方面。這樣賦予研究所強(qiáng)大的研究開發(fā)實(shí)力,根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,研究所逐步形成了兩個(gè)主要研究方向:基因芯片和基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)。目前,研究所的專職研究人員達(dá) 15 人,專家教授達(dá) 5 人。 獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)和特色的研究開發(fā)方向 研究機(jī)構(gòu)是企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ谋WC,為發(fā)展企業(yè)的高科技事業(yè),公司投資建立了專門的生物技術(shù)研究所。 專家機(jī)制是保證研究開發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件,公司從研究項(xiàng)目開始就組織專家論證,包括項(xiàng)目可行性、項(xiàng)目研究成果、項(xiàng)目生產(chǎn)等諸多方面。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開發(fā),是科研管理的核心問題。 四、超群公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn) 從公司的研究機(jī)構(gòu)設(shè)置和研究方向可以看出公司技術(shù)創(chuàng) 新體系的特點(diǎn)有以下幾個(gè)方面: 高效的管理機(jī)構(gòu)和完善的專家機(jī)制 管理和效率是企業(yè)的生命,合理的管理是高效益的前提。在科研方面,曾獲得國家“ 863”計(jì)劃 2 項(xiàng);軍隊(duì)“九五”攻關(guān) 1 項(xiàng);國家自然科學(xué)基金 11 項(xiàng);軍隊(duì)青年基金 2 項(xiàng)。經(jīng)多年建設(shè),培養(yǎng)了一批熟悉并能應(yīng)用分子生物學(xué)理論和技術(shù)的人才,已形成一支年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量較為合理的人才隊(duì)伍。歷任學(xué)術(shù)帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟(jì)教授、陳蘇民教授及藥立波教授。 (二) 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個(gè)全軍重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室之一, 1995 年又被總后勤部批準(zhǔn)全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。與此同時(shí),學(xué)院遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是上海市生命科 學(xué)中心的依托單位之一。先后與美國、德國、英國、日本、比利時(shí)、香港等十多個(gè)國家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)建立了友好合作關(guān)系。復(fù)旦生命科學(xué)院擁有一批設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室,許多科研工作處于國內(nèi)外相應(yīng)領(lǐng)域的前沿,并取得了具有國際、國內(nèi)先進(jìn)水平的成果?,F(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué) 5 個(gè)博士點(diǎn);含上 述 5個(gè)學(xué)科,還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)等共 8 個(gè)碩士點(diǎn),同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。 (一) 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院:成立于 1986 年,共有教職員工 207 名,由 5個(gè)系、 1 個(gè)研究所、 1 個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、 1 個(gè)中心組成。 三、主要技術(shù)合作單位簡介 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國內(nèi)的主要技術(shù)合作單位,無論是在生物芯片研究領(lǐng)域還 是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域,均建立了密切的合作關(guān)系。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場前景。目前已經(jīng)確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案,預(yù)計(jì)在20xx 年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)。但是,依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個(gè)巨大工程,基因芯片技術(shù)是解決這一問題的有效途徑。在基因芯片方面,正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究項(xiàng)目。在公司管理和科研投入方面,公司不但非常關(guān)注高技術(shù)的發(fā)展動(dòng)向,提出相適應(yīng)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,同時(shí)加大科技投入,并不斷將科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品,從而保證科技發(fā)展的潛力。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素:一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力;二是公司的管理和資金的投入。目前在 職研究人員 4 人,博士以上研究人員 3 人。目前在職研究人員共6 人,其中博士以上研究人員 2 人。 超群生物工程研究所同時(shí)也是對外合作的窗口,不但是外部新技術(shù)和新產(chǎn)品引進(jìn)、消化、吸收的場所,也是對外提供技術(shù)的場所。 為保證科研人員的時(shí)間和精力,研究所的行政管理職能移交技術(shù)開發(fā)部,從而使研究所的職責(zé)簡單明確,其職責(zé)就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。在短短 4 年時(shí)間內(nèi),研究所從無到有,迅速發(fā)展壯大?;瘜W(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn),逐步走向新藥品的研究與開發(fā),這一部分將保留在陜西超群科技股份公司中。該部門由技術(shù)專家和管理專家組成,其職能包括: 1. 跟蹤國內(nèi)外最新技術(shù)信息; 2. 審批年度產(chǎn)品開發(fā)或引進(jìn)計(jì)劃; 3. 審議項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和項(xiàng)目完成情況; 4. 提供技術(shù)服務(wù); 5. 人才培養(yǎng)的組織與實(shí)施; 6. 技術(shù)戰(zhàn)略與目標(biāo)提案 除此之外,技術(shù)開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學(xué)藥品研究室。公司聘請了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專家作為顧問,負(fù)責(zé)對技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問題進(jìn)行咨詢、審議和論證。 技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置 公司技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下圖: 技術(shù)開發(fā)部 超群生物工程研究所 顧問專家委員會(huì) 基因芯片研究室 基因工程研究室 中藥研究室 化學(xué)藥品研究室 技術(shù)合作單位 董事會(huì) 第 四 軍 醫(yī) 大 學(xué) 復(fù) 旦 大 學(xué) 生 命 科 學(xué)院 中 國 醫(yī) 學(xué) 科 學(xué)院 北 京 醫(yī) 科 大 學(xué) 軍 事 醫(yī) 學(xué) 科 學(xué)院 國家計(jì)生委研究所 國家人類基因組北方研究中心 董事會(huì) 董事會(huì)負(fù)責(zé)確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開發(fā),確保企業(yè)具有超前的創(chuàng)新意識(shí)和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 另一方面,公司廣泛與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作、培養(yǎng)自己的科研人才、并投入大量的研究經(jīng)費(fèi)、積極提高自己的研究水平,使得公司的研究力量不斷加強(qiáng),取得了較好的研究成果,并具有很強(qiáng)的后續(xù)開發(fā)能力。通過各種途徑對發(fā)達(dá)國家的一些進(jìn)展中的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行追蹤,如利用圖書館、專利局、中國科技信息所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所等 圖書情報(bào)機(jī)構(gòu)的資源、利用國內(nèi)外的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議及 Inter 網(wǎng)絡(luò)查找與項(xiàng)目相關(guān)的動(dòng)態(tài)資料;通過與國外從事相關(guān)研究的留學(xué)人員和公司交流獲得信息。公司主營食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn),同時(shí)從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā),因此建立了以生物技術(shù)為中心的科研隊(duì)伍和管理機(jī)構(gòu)。但 超群公司并沒有停步,繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應(yīng)用的基因芯片,如遺傳病診斷基因芯 片、腫瘤診斷與預(yù)測基因芯片等,為提高我國的臨床診斷水平做出貢獻(xiàn),為提高我國的人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。在國家“ 863”計(jì)劃的支持下,超群基因芯片研究集體在極短的時(shí)間內(nèi)研究出國內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片,并于 1999年 6 月通過國家級科技成果鑒定。 超群公司是國內(nèi)最早投資研究基因芯片技術(shù)的單位,率先將基因芯片技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診斷方面。 利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術(shù)可以說是基因診斷技術(shù)的革命,其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對人體的全部基因進(jìn)行一次 掃描,這對于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事?;蛲蛔儗?dǎo)致的變異蛋白在功能上可能有很大的差別,但抗體不一定能檢測出這種變異。隨著 分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展,生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展。它可對多種疾病同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),因而具有無可比擬的高效、快速和多參量的特點(diǎn),是在傳統(tǒng)的生物技術(shù)如檢測、雜交、分型和 DNA(基因)測序技術(shù)等方面的一次重大創(chuàng)新和飛躍。這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù),是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。超群公司正在投資以完成該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。該項(xiàng)目是國家“ 85”攻關(guān)項(xiàng)目,由第四軍醫(yī)大學(xué)研究完成。該產(chǎn)品由公司自行研 究開發(fā),已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試研究、中試放大研究,正在進(jìn)行申報(bào)臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白 超 群公司致力于發(fā)展生物高技術(shù),亦將生物制藥列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目,正在籌備的 XX 公司,已經(jīng)投資研究的項(xiàng)目包括重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白。該項(xiàng)目于 1998 年列入國家“ 863”計(jì)劃, 1999 年 6 月通過國家科技部的成果鑒定, 20xx 年 1 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊和生產(chǎn)許可證,是國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一片基因芯片,該產(chǎn)品目前處于試生產(chǎn)階段?;蛐酒浅汗局饕l(fā)展方向之一。 二、超群公司 DNA(基因)芯片概述 基因芯片是九十年代發(fā)展起來的一項(xiàng)分子生物學(xué)高科技技術(shù)。 考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)周 期長,當(dāng)時(shí)無法產(chǎn)生效益,公司將化學(xué)制藥列為主要產(chǎn)品,并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn),產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益。 從企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的角度考慮, 1998 年底陜西超群科技股份公司提出企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,決定向生物高技術(shù)發(fā)展。公司生產(chǎn)的各種飲料均通過了衛(wèi)生部審定,被有關(guān)部門指定為專用飲品,并得到陜西省人民政府在資金、政策等方面的扶持與優(yōu)惠。此外,公司還先后開發(fā)生產(chǎn)了具有提高人體免疫力,降血脂、健脾胃等功效的絞股藍(lán)飲料 ,1995 年衛(wèi)生部批準(zhǔn)為保健飲料;具有提神健腦益智的紅景天飲料, 97 年被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為健康飲料;具有明目醒腦、強(qiáng)體增知功能的獼猴桃飲料等。擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線與辦公大樓,引進(jìn)美國純凈水凈化設(shè)備、德國九十年代最先進(jìn)的全自動(dòng)易拉罐灌裝飲料生產(chǎn)線和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備,年飲料加工能力為 3 萬噸,公司從臺(tái)灣引進(jìn)全套自動(dòng)化大板瓜子生產(chǎn)線,年產(chǎn)瓜子 5 千噸。公司成立時(shí)注冊資本 萬美元,到 1997 年 ,凈資產(chǎn)達(dá)到 萬元。公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)如下表。 企業(yè)歷史沿革 陜西超群科技股份有限公司(以下簡稱“超群科技”、“本公司”或“公司”)是經(jīng)陜西省人民政府陜改函 [1998] 4 號(hào)文批準(zhǔn)發(fā)起設(shè)立,于 1998 年 5 月8 日在陜西省工商行政管理局登記注冊的股份有限公司。目前生物技術(shù)藥品的審評速度加快, 生物技術(shù)工業(yè)總體日趨成熟,正在由風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)變成以商業(yè)為動(dòng)力、以市場為中心的產(chǎn)業(yè)。預(yù)測到 20xx 年世界生物技術(shù)藥品的總銷售額將突破 600 億美元,年增長率達(dá) 24%。 重組基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥發(fā)展的主要方向之一。據(jù)估計(jì), 20xx 年底世界上有100 多種基因工程藥物上市,年銷售額可能會(huì)超過 200 億美元。從 1993年至 1996, 進(jìn)行生物技術(shù)藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量增加了 64%, 從 143 項(xiàng)增至 234 項(xiàng);而
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