【正文】 屬于環(huán)保型。微生物發(fā)酵法是以甲醇為碳源發(fā)酵轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，或以甘氨酸為前體，發(fā)酵轉(zhuǎn)化生產(chǎn)絲氨酸，合成途徑較長，轉(zhuǎn)化率有限，實(shí)用價(jià)值不大。蛋白質(zhì)水解提取法主要是以含絲氨酸豐富的物質(zhì)如廢蠶絲、絲膠為原料進(jìn)行水解提取。 湖北省鶴峰縣藥業(yè)科研所 6000 噸 /年氨基酸預(yù)可行性研究報(bào)告 26 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼燒殘?jiān)? ≤ % ≤ % ≤ % 鐵 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 重金屬 (Pb) 不得過百萬分之十 不得過百萬分之十 不得過百萬分之十五 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 細(xì)菌內(nèi)毒素 第四章、 工藝技術(shù)方案 一、 工藝技術(shù)方案的選擇 （ 一 ） L絲氨酸 L絲氨酸的制備方法主要有以下四種：化學(xué)合成法、蛋白質(zhì)水解提取法、微生物發(fā)酵法和生物轉(zhuǎn)化 法。 應(yīng)只顯一個(gè)紫色斑點(diǎn)。 【檢查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度與 顏 色 溶液應(yīng)澄清無色。 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 ~ － 176。 ~ － 176。 ~ － 176。 在水中溶解，在甲醇中幾乎不溶。 在水中溶解，在甲醇中幾乎不溶。 在水中溶解，在甲醇中幾乎不溶。 湖北省鶴峰縣藥業(yè)科研所 6000 噸 /年氨基酸預(yù)可行性研究報(bào)告 24 【檢查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度與 顏 色 溶液應(yīng)澄清無色。 ⑴紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 ⑴紅外光吸收圖譜應(yīng)與 對照的圖譜一致。 【鑒別】 ⑴紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 ＋ 176。 ＋ 176。 比旋度 ＋ 176。 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸鹽 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 銨鹽 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 ≤ % ≤ % ≤ % 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼燒殘?jiān)? ≤ % ≤ % ≤ % 鐵 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 重金屬 (Pb) 不得過百萬分之十 不得過百萬分之十 不得過百萬分之十 五 湖北省鶴峰縣藥業(yè)科研所 6000 噸 /年氨基酸預(yù)可行性研究報(bào)告 23 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 細(xì)菌內(nèi)毒素 50EU 50EU （五）、 L鹽酸 賴氨酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 不同 級別 L賴氨酸鹽酸鹽產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)名稱 標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典 2021年版（原料藥） 食品一級 食品二級 【含 量測定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性狀】 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 【鑒別】 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 － 176。 － 176。 比旋度 － 176。 乙醇中極微溶解，在三氯甲烷中不溶，在甲酸中易溶，在氫氧化鈉試液或稀鹽酸中溶解。 在水中微溶，在為白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。 （四）、 L色氨酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 不同 級別 L色氨酸產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)名稱 標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典 2021年版（原料藥） 食品一級 食品二級 【含量測定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性狀】 為白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。 【檢查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度與 顏 色 溶液應(yīng)澄清無色。 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 在水中溶解，在乙醇或乙醚中幾乎不溶。 在水中溶解，在乙醇或乙醚中幾乎不溶。 在水中溶解，在乙醇或乙醚中幾乎不溶。 只顯一個(gè)紫色斑點(diǎn)。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸鹽 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 銨鹽 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 只顯一個(gè)紫色斑點(diǎn)。 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 【 鑒別】 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 ＋ 176。 ＋ 176。 比旋度 ＋ 176。 在水中溶解，在乙醇中極微溶解，在乙醚中不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有特臭。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸鹽 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 銨鹽 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 ≤ % ≤ % ≤ % 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼燒殘?jiān)? ≤ % ≤ % ≤ % 鐵 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 湖北省鶴峰縣藥業(yè)科研所 6000 噸 /年氨基酸預(yù)可行性研究報(bào)告 18 重金屬 (Pb) 不得過百萬分之十 不得過百萬分之十 不得過百萬分之十 五 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 細(xì)菌內(nèi)毒素 （二） L蛋氨酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 各級別 L蛋 氨酸產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)名稱 標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典 2021年版（原料藥） 食品一級 食品 二級 【含量測定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性狀】 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有特臭。 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 【鑒別】 紅外光吸收圖譜應(yīng) 與對照的圖譜一致。 +176。 +176。 比旋度 +176。 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。 （一） L絲氨酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 各級別 L絲氨酸產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)名 稱 標(biāo)準(zhǔn) 指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典 2021年版 食品一級 食品二級 【含量測定】 ≥ % ≥ % ≥ % 湖北省鶴峰縣藥業(yè)科研所 6000 噸 /年氨基酸預(yù)可行性研究報(bào)告 17 【性狀】 為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。 四、 產(chǎn)品品質(zhì)定位 本方案產(chǎn)品均按食品級（外貿(mào)出口）進(jìn)行生產(chǎn)。這對于 發(fā)展中國的藥用氨基酸更為有利。 五是精制產(chǎn)品價(jià)格不斷地上調(diào)。味之素和協(xié)和發(fā)酵相繼在中國都建有合資工廠來生產(chǎn)飼料級的賴氨酸和藥用氨基酸搶占中國市場。由于發(fā)達(dá)國家對環(huán)保要求很嚴(yán)，人工成本很高，出于成本的壓力，各大氨基酸生產(chǎn)巨頭相繼關(guān)閉了在發(fā)達(dá)國家的生產(chǎn)工廠。目前日本在聚合氨基酸的研究開發(fā)方面居世界領(lǐng)先水平，已有聚合谷氨酸、聚合賴氨酸、聚合精氨酸、聚合天門冬氨酸等產(chǎn)品面世。 三是多聚氨基酸的發(fā)展。目前全球人工合成的非天然氨基品種已達(dá)幾十種。 二是非天然氨基酸發(fā)展迅速。近年來，日本正加緊研發(fā)藥用氨基酸中間體和加大食品及藥用精制氨基酸的投入。日本味之素、協(xié)和發(fā)酵、德國的德固賽公司等為世界氨基酸生產(chǎn)巨頭。賴氨酸年產(chǎn)量達(dá) 100多萬噸，蛋氨酸達(dá) 70 萬噸。其中作為調(diào)味品約占 50%，食品添加劑、飼料添加劑約占 30%，醫(yī)藥及保健品、化妝品及其它用途占 20%。目前已達(dá)到 300多萬噸。 八、氨基酸市場趨勢與發(fā)展 進(jìn)入 21 世紀(jì)以來，全球?qū)Π被岬男枨笤絹碓酱?，氨基酸及其衍生物品種也越來越多，達(dá)到上百種。我國現(xiàn)在已能生產(chǎn)飼料級賴氨酸和蘇湖北省鶴峰縣藥業(yè)科研所 6000 噸 /年氨基酸預(yù)可行性研究報(bào)告 13 氨酸，完全能夠滿足國內(nèi)市場的需求，還可供出口，蛋氨酸一直以來靠進(jìn)口，色氨酸由于生產(chǎn)技術(shù)難度大，原材料成本高，一直沒有工業(yè)化生產(chǎn)。 七、飼料用氨基酸市場分析 飼料是氨基酸最大的市場，在飼料中用量最大的主要是賴氨酸、蛋氨酸、蘇氨酸、色氨酸和甘氨酸。氨基酸可滲入機(jī)體，有保濕、抗氧化的效果，集保健美容于一體。氨基酸酯類衍生物也用于化妝品工業(yè)，在日本及西方國家使用 較為廣泛。 氨基酸在化妝品行業(yè)的使用也是具有很好的市場前景。門冬氨酸主要用來合成二肽甜味劑阿斯巴甜，其市場的需求量也正在逐漸上升。蘇氨酸與賴氨酸一樣對人體具有同等重要的地位，在食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑中的用量也較大。當(dāng)食物中賴氨酸含量不足時(shí)，就會限制其它氨基酸的利用，同時(shí)賴氨酸還具有促進(jìn)兒童生產(chǎn)發(fā)育、促進(jìn)胃蛋白酶分沁的作用，兒童食用添加了賴氨酸的食物，其智力發(fā)育、對疾病的免疫能力都比較高。 六、食用及化妝品行業(yè)中氨基酸的市場分析 氨基酸最開始的用途就是作為食品或者食品添加劑應(yīng)用，用量最大的為谷氨酸（味精），現(xiàn)在全世界年產(chǎn)量已達(dá)到 160 萬噸，甘氨酸、賴氨酸、蘇氨酸和門冬氨酸在食品中 的用量也非常大。絲氨酸是合成抗高血壓藥物的合成原料； L－脯氨酸是膽肝酯抑制劑的合成原料；纈氨酸是合成環(huán)孢菌素的原料。全球氨基酸輸液產(chǎn)量已達(dá)到 10億瓶，對藥用級氨基酸需求量已達(dá)到 5 萬噸，隨著氨基酸輸液在印度、拉丁美洲和非洲等非發(fā)達(dá)國家的逐漸應(yīng)用，氨基酸原料 藥的市場會進(jìn)一步地?cái)U(kuò)大，市場前景非常好。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國藥用氨基酸原料的產(chǎn)量由 1994 年的 600 多噸增長到 5000 多噸， 18 種必需氨基酸中已有17 種實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化。 五、藥用氨基酸市場的分析 在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域中，氨基酸主要用于氨基酸輸液和氨基酸口服制劑的生產(chǎn)，此外，還用于治療藥物、短肽藥物和醫(yī)藥合成材料。我國由于原料的限制，還沒有廠家進(jìn)行大規(guī)模的色氨酸生產(chǎn)，所有色氨酸全部依靠進(jìn)口，色氨酸是我國現(xiàn)在唯一一種沒有國產(chǎn)化生產(chǎn)的氨基酸。由于色氨酸生產(chǎn)成本的降低，日本及歐 美現(xiàn)已逐步應(yīng)用于豬飼料中，色氨酸用量逐漸在增大。通過添加 L－色氨酸，能夠調(diào)節(jié)日糧中氨基酸的平衡，促進(jìn)畜禽的生產(chǎn)。 L－色氨酸是繼蛋氨酸和賴氨酸之后的第三大飼料添加氨酸。 L－色氨酸有防霉、消毒以及阻止氧化的 作用，可以作為魚湖北省鶴峰縣藥業(yè)科研所 6000 噸 /年氨基酸預(yù)可行性研究報(bào)告 10 類保鮮劑。 四、 L－色氨酸市場分析 L－色氨酸對人和動物的生長發(fā)育、新陳代謝起重要的作用，被稱為第二必需氨基酸，廣泛用于醫(yī)藥、食品和飼料等方面?，F(xiàn)在國內(nèi)只有八峰、天津氨基酸公司等少數(shù)幾個(gè)工廠能夠生產(chǎn) L－蛋氨酸，但其生 產(chǎn)規(guī)模小，還不能滿足國內(nèi)藥品生產(chǎn)的需要，每年我國還要從味之素、協(xié)和發(fā)酵等公司大量進(jìn)口，國內(nèi)現(xiàn)在還沒有 D－蛋氨酸工業(yè)化生產(chǎn)，因此 D－蛋氨酸的市場價(jià)格是 L－蛋氨酸的幾倍。 全世界藥用 L－蛋氨酸的需求量為 2021 噸 /年，國內(nèi)為 400 噸 /年，隨著氨酸輸液生產(chǎn)量的不斷增加， L－蛋氨酸的需求量將不斷增大。我國的飼料用蛋氨酸主要靠進(jìn)口 。畜禽缺少蛋氨酸時(shí) ,表現(xiàn)為發(fā)育不良、體重減輕、肝和腎機(jī)能受到破壞 ,并伴有肌肉萎縮和毛質(zhì)變壞等現(xiàn)象。蛋氨酸無法在動物體內(nèi)合成 ,需從食物中攝入 ,將它加入飼料中 ,可以促進(jìn)禽畜生長、增加瘦肉量和達(dá)到縮短飼養(yǎng)周期的效果。如果酶法合成色氨酸的工藝成功運(yùn)用，絲氨酸的市場需求量將會更大。 市場 據(jù)分析， L絲氨酸的世界市場需求量達(dá) 到了 5000 噸 /年以上，國內(nèi)達(dá)到 1000噸以上，其中，國內(nèi)醫(yī)藥級 L絲氨酸原料年需求約 200 噸，大部分依賴進(jìn)口。國內(nèi)光用絲氨酸作為醫(yī)藥中間體原料的用量就要 80