【正文】 13根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)店堂應(yīng)做到、字跡清晰、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決“13根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的 13某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致其測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響測(cè)試結(jié)果，事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費(fèi)者說(shuō)明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的權(quán)力有”1根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》下列購(gòu)銷行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有，以明示方式給于中間人傭金，且如實(shí)入賬，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，切未如實(shí)入賬，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款第三篇：012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題2012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為 A．藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼 B．藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C．藥品類別碼 D．藥品國(guó)別碼 E．藥品校驗(yàn)碼4．關(guān)于《加強(qiáng)中藥飲片流通監(jiān)督管理辦法的通知》中，說(shuō)法錯(cuò)誤的是 A．生產(chǎn)中藥飲片，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP》B．生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并且原藥材盡量使用固定產(chǎn)地的。2藥品召回的主體是什么?，剩下的不記得了，因?yàn)橹苯舆x了答案。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)**品和第一類精神藥品的調(diào)劑需要什么人員?、什么什么的人員、經(jīng)衛(wèi)生部門培訓(xùn)考試合格的藥師、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格的藥師，具體記不清，大概就這意思吧。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告答案：ACD11根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A、發(fā)生藥品不良反應(yīng)的B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的D、相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的答案：BC11根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)(2015)44號(hào))，我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括A、改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)B、對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批C、對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)D、開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥答案：ABC，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用藥(非維生素、礦物質(zhì)類)D、含毒性藥材的口服中成藥答案：ABCD1關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰答案：ABC第二篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案（網(wǎng)友版）一、最佳選擇題(共40題，每題1分?！?016年6月”。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全 程追溯制度?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消 疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納 入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防 控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4們順序號(hào)，頒發(fā)一次性有效批件答案：A，錯(cuò)誤的是，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能人生用，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)、亞急性或慢性危害答案：D，錯(cuò)誤的是(購(gòu)用證明)答案：C 【4143】，一般每張?zhí)幏较蘖繛榇鸢福篈(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛榇鸢福築，每張?zhí)幏较蘖繛榇鸢福篊【4446】答案：C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門答案：A答案：D【4748】，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是答案：D，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是答案：A【4950】49.“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格”屬于答案：D50.“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”答案：B【5153】答案：C答案：A答案：D【5455】，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是答案：C答案：B【5657】答案：B答案：D【5860】答案：C答案：C答案：D【6162】，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于答案：D，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于答案：B【6364】、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是答案：D，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是答案：C【6567】、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于答案：A、銷售假藥，造成輕傷的，屬于答案：C、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于答案：D【6870】、礦特質(zhì)的保健食品(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是答案：C，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是答案：B，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是答案：A【7172】(梅花鹿)答案：C答案：D【7374】答案：C，藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是答案：A【7577】答案：B，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是答案：C，零食藥店不得銷售的是答案：D【7879】A、從天然藥物中提取的B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材答案：C答案：A【8082】，不得少于5年，答案：C答案：C答案：A【8385】答案：C答案：A答案：D【8688】A.【注意事項(xiàng)】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】，可查詢的說(shuō)明書項(xiàng)目是答案：A，可查詢的說(shuō)明書項(xiàng)目是答案：B答案：C【8990】 期臨床試驗(yàn) ，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是答案：D，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是答案：B(一)、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一 類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的。情節(jié)嚴(yán)重 的，吊銷其印鑒卡。第一篇：20172018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(文字版)，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱)，報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級(jí)職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是答案：D答案：C《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥答案：C、合理使用、優(yōu)、質(zhì)量合格、全答案：A，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格：B(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)答案：D，錯(cuò)誤的是，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)、亞急性或者慢性危害答案：D組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院答案：D《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢 查、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi) 箱檢查至最小包裝、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn) 貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò) 程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度 要求的應(yīng)當(dāng)拒收答案：C《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與 養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是答案：A12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國(guó)家 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于 GMP 認(rèn)證程序的是、受理答案：C《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“ 由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬(wàn)以下罰款。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任 人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的 違法情形是，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的。答案：A《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成 和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于 答案：A、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片 的行為，不符合規(guī)定的是答案：A 醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)答案：B 的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè)，實(shí)施逐批檢驗(yàn)答案：C，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是答案：A《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))，新藥是指答案：C，XX總代理，企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)，印刷批次答案：C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)答案：D、變?cè)?、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，追究刑事責(zé)任答案：B《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā?，下列不正?dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是，指定他人購(gòu)買本企業(yè)的商品，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密答案：D《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是答案：D，不得在藥 品廣告中出現(xiàn)、地址答案：C《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是 J20160008 S20143005 Z20163026答案：B2根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作答案：A，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提高的原則是答案：C《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是答案：B，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已補(bǔ)取消消審批的事項(xiàng)是答案：B《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)保格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于答案：C，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是(年份)第XXXX號(hào)(年份)第XXXX號(hào)答案：B《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)