【正文】 目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。特殊性，醫(yī)院高值耗材的環(huán)評(píng)管理推行跟蹤環(huán)評(píng)制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科建議提供更多高值耗材資質(zhì)證件，建議項(xiàng)目齊全、內(nèi)容健全、字跡工整。經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不合乎經(jīng)營(yíng)范圍引發(fā)的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)管理。醫(yī)院高值耗材推行零庫(kù)存制度，采用科室須要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫(xiě)出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。醫(yī)院耗材管理制度5（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。(七)對(duì)招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購(gòu)銷合同。(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評(píng)定。,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的具體品種。(三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé),小組成員由分管院長(zhǎng)、醫(yī)院監(jiān)察部門(mén)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)及有關(guān)人員組成。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購(gòu)部門(mén)不得自行采購(gòu),如擅自采購(gòu)并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。三、使用(一)采用科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)苛按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)確診和化療儀器應(yīng)用領(lǐng)域規(guī)范》的有關(guān)建議采用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)苛錄入患者的信息，、數(shù)量、金額搞匯總檔案。(三)以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通告采用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的外包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)環(huán)評(píng)合格后，并將材料詳盡目錄復(fù)印件交由采用科室看管，以保證臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購(gòu)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。銷售人員的身份證復(fù)印件。產(chǎn)品必須具備產(chǎn)品合格證。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：一、訂貨(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)必須所持有效率的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行退換貨處理。九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)表，總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購(gòu)，使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)申請(qǐng)單。七、一次性使用無(wú)菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。四、藥庫(kù)必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫(xiě)相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記表，并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無(wú)菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品。四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，舊品收到報(bào)廢庫(kù)，半年統(tǒng)一處理。二、凡購(gòu)入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)。九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。八、醫(yī)用購(gòu)銷過(guò)程的39。六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng)，醫(yī)生詳細(xì)填寫(xiě)申請(qǐng)單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購(gòu)、使用。五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)，依照各科計(jì)劃申報(bào)表開(kāi)具出庫(kù)單。三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫(kù)，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng)，科主任簽字后，經(jīng)主