【正文】 接收準(zhǔn)則；⑦失效模式和影響分析，以及故障樹(shù)分析；⑧診斷和糾正問(wèn)題的能力；⑨標(biāo)簽、注意事項(xiàng)、標(biāo)識(shí)、可追溯性要求和使用說(shuō)明；⑩標(biāo)準(zhǔn)件的評(píng)審和使用。（9）使用方面操作方便、安全、簡(jiǎn)單；包裝密到性好，長(zhǎng)期儲(chǔ)存性好；便于運(yùn)輸；便于維修；與環(huán)境相容，無(wú)污染或盡量減少污染；用后處置方便。（5）可靠性方面進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)和管理，具有可行的可靠性保證。（2）原理方面簡(jiǎn)單易行，適應(yīng)性強(qiáng)（3）結(jié)構(gòu)方面結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡(jiǎn)單，體積盡量小，重量盡量輕；計(jì)算簡(jiǎn)便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。評(píng)審報(bào)告按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段轉(zhuǎn)報(bào)的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行審批，一般由總設(shè)計(jì)師或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質(zhì)疑、意見(jiàn)和建議，或者僅僅局限在一般的差錯(cuò)上，不能使設(shè)計(jì)水平有顯著的提高。評(píng)審組組長(zhǎng)由總設(shè)計(jì)師擔(dān)任，必要時(shí)也可由總質(zhì)量師擔(dān)任。評(píng)審組成員必須是知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)均較豐富的專(zhuān)家，包括同行專(zhuān)家，用戶(hù)代表，標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、價(jià)值工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)代表，以及協(xié)作單位代表等。上述資料（除樣品外）應(yīng)提前送評(píng)審組主要成員審閱，以便其準(zhǔn)備評(píng)審意見(jiàn)。(2)準(zhǔn)備在申請(qǐng)的同時(shí)，設(shè)計(jì)者或設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作，并向評(píng)審組提供主要設(shè)計(jì)資料，其中包括：①設(shè)計(jì)總結(jié)（階段工作報(bào)告）。這樣企業(yè)對(duì)推行ISO9000的積極性才會(huì)高，認(rèn)證市場(chǎng)也會(huì)更加廣闊。通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證只是一種手段，從根本目的而言，推行認(rèn)證在于提高管理水平的基礎(chǔ)，求取更大的企業(yè)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。⑶.審核員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《ISO9001審核實(shí)踐組指南》，根據(jù)質(zhì)量文化成熟度的四個(gè)不同區(qū)域組織的特點(diǎn)有針對(duì)性地進(jìn)行審核，審核過(guò)程不是簡(jiǎn)單地核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的“有”或“無(wú)”，而是象《指南》所“通過(guò)給最高層管理層提供有關(guān)組織達(dá)到戰(zhàn)略目標(biāo)能力的相關(guān)信息；通過(guò)識(shí)別問(wèn)題，如果能夠加以解決，這將提升組織的績(jī)效；通過(guò)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域”。⑵.審核員在審核時(shí)應(yīng)更關(guān)注“有效性”。平時(shí)可通過(guò)審核員之間的經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)或座談會(huì)的形式，定期進(jìn)行系統(tǒng)性的持續(xù)培訓(xùn)。審核員需要通過(guò)各種途徑提高審核技巧，從而使審核增值。⑶.國(guó)家認(rèn)證主管部門(mén)要加大對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法操作和經(jīng)營(yíng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。⑵.理順國(guó)家認(rèn)證主管部門(mén)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系。在現(xiàn)階段，可以采取以下措施和手段解決認(rèn)證市場(chǎng)存在的問(wèn)題，提高認(rèn)證的有效性。其主要點(diǎn)：①要重點(diǎn)檢查改進(jìn)后薄弱環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀；②要檢查體系運(yùn)行情況及需修改的部分內(nèi)容；③管理評(píng)審應(yīng)由主要負(fù)責(zé)人親自組織并實(shí)施；④一切檢查要做好記錄并按程序歸檔；⑤對(duì)于成功的經(jīng)驗(yàn)要納入標(biāo)準(zhǔn)化；⑥遺留問(wèn)題要繼轉(zhuǎn)下一輪質(zhì)量循環(huán)，再行開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)。%時(shí)，則應(yīng)從產(chǎn)品制造到售后服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行全面跟蹤，運(yùn)用魚(yú)刺圖、排列圖找出主要病癥所在，由此進(jìn)行系統(tǒng)性的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。⑸.堅(jiān)持開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)由前所述，通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證工作，無(wú)論是開(kāi)展認(rèn)證工作的全過(guò)程，還是認(rèn)證后要求取得更大的效益，堅(jiān)持開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)工作是促使獲取成效的永恒主題。其要點(diǎn)：①要針對(duì)關(guān)鍵、薄弱環(huán)節(jié)開(kāi)展；②要注重內(nèi)審及評(píng)審人員的資格及條件；③要注重做好各項(xiàng)原始記錄；④要堅(jiān)持以數(shù)據(jù)說(shuō)話；⑤要充分協(xié)調(diào)確認(rèn)問(wèn)題點(diǎn)；⑥要注重跟蹤措施與反饋等。其要點(diǎn)：①明確現(xiàn)狀及主要的問(wèn)題點(diǎn)；②提出具體的實(shí)施或改進(jìn)措施；③明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人；④明確具體的實(shí)施期限；⑤明確檢查人及檢查(考評(píng))日期；⑥明確協(xié)調(diào)和接口的辦法和措施；⑦注重層層分解，各個(gè)專(zhuān)項(xiàng)具體落實(shí)到人等。如某電子廠提出準(zhǔn)時(shí)交貨率、生產(chǎn)直通率、生產(chǎn)定額完成率、成品抽查合格率、投訴(退貨)率、生產(chǎn)損耗、生產(chǎn)數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量及滯貨庫(kù)存等幾項(xiàng)主要目標(biāo)值，由此層層展開(kāi)，才能最后評(píng)定獲取的實(shí)際成效。⑵.建立可操控的有效目標(biāo)體系質(zhì)量體系的推進(jìn)與運(yùn)行是否確有成效，必須堅(jiān)持用數(shù)據(jù)說(shuō)話，故在前期即要考慮建立目標(biāo)體系。我在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這樣的情況，受審核方往往說(shuō)：我現(xiàn)在才明白，但怎么去年的審核員不是這樣要求的？所以說(shuō)如果審核員的專(zhuān)業(yè)水平不高或者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)掌握有偏，那么帶來(lái)的后果是顯而易見(jiàn)的。審核員在審核過(guò)程中的關(guān)注點(diǎn)其實(shí)相當(dāng)于一個(gè)指揮棒，企業(yè)往往以審核員的審核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)則。這種證書(shū)“含金量”下降的現(xiàn)象也直接影響ISO9000的推行。這樣勢(shì)必影響認(rèn)證的服務(wù)質(zhì)量，有的機(jī)構(gòu)甚至可以先發(fā)證后評(píng)審，評(píng)審過(guò)程也是泛泛做些虛假記錄走過(guò)場(chǎng)。已經(jīng)形成規(guī)模，具備一定技術(shù)和管理能力，能夠?yàn)樯暾?qǐng)人提供滿(mǎn)意服務(wù)，并形成自身良性循環(huán)，具有發(fā)展前途的機(jī)構(gòu)還比較少。中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)“散”、“小”、“多”，形不成合力。導(dǎo)致員工對(duì)制度的淡化，喪失績(jī)效的激勵(lì)作用。(8)少檢查考評(píng)。(7)缺乏協(xié)調(diào)工作。管理職責(zé)不到，最高管理者和管理者代表在質(zhì)量管理體系中的不作為，日常工作各行其是，內(nèi)審和管理評(píng)審走過(guò)場(chǎng)。(6)缺少全員參與。(5)目的不夠明確。反映在基礎(chǔ)臺(tái)帳不全或不規(guī)范，難以提供準(zhǔn)確、有效的數(shù)據(jù)，甚至有些企業(yè)的管理層覺(jué)得搞了體系后增添了不少工作，要求多了，記錄多了，做了很多原來(lái)不用做的工作，因此重視不夠。有的甚至缺乏檢查、分析、跟蹤工作，使得質(zhì)量目標(biāo)形同虛設(shè)；有的企業(yè)在獲取認(rèn)證后，質(zhì)量管理未提出新的目標(biāo)，由此也難以有新的提高。(3)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的制定不完全，缺乏操控性。(2)重形式、輕實(shí)效，為取證而